- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04839458
Untersuchung der Auswirkung der Scan-Verzögerung auf die Messung von Dental Prescale II
17. April 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Dental Prescale II (GC Corp., Tokio) ist eine druckempfindliche Folie zur Messung der Okklusionskraft.
Gemäß der Anweisung muss der Patient etwa 3 Sekunden lang auf das Blatt beißen, und dann wird das Blatt gescannt.
Aber die verzögerte Reaktion des Färbemittels wird die gesammelten Daten beeinflussen und wurde in vitro bemerkt.
Um ein Standardverfahren zu haben, müssen wir die Zeit für das Scannen kennen.
Diese Studie wird das Blatt bis zu 2 Stunden lang scannen und versuchen, die Beziehung zwischen der Zeit, zu der das Blatt gescannt wurde, und den gesammelten Daten zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- volles Gebiss außer drittem Molar
- gesunder parodontaler Zustand
- Zustimmung unterschreiben kann
Ausschließliche Kriterien:
- Geschichte von Kiefergelenkserkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dental Prescale II verwendet
|
Der Teilnehmer beißt Dental Prescale II etwa 3 Sekunden lang mit einer Kraft zum "Kauen von Rindfleisch".
Und der Dental Prescale II wird aus dem Mund genommen.
Dann ist die Verhandlung zu Ende.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Beziehung zwischen Okklusalkraft und Scanzeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Nachdem Dental Prescale II verwendet und gereinigt wurde, wird die erste Scanzeit auf 0 min festgelegt.
Das druckempfindliche Blatt wird während 0–15 Minuten jede Minute sowie nach 30, 60, 90 und 120 Minuten gescannt.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: TongMei Wang Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202102052RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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