- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04839458
Investigação do efeito do atraso do escaneamento na medição da pré-escala dentária II
17 de abril de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Dental Prescale II (GC Corp., Tóquio) é uma folha sensível à pressão para medição de força oclusal.
De acordo com as instruções, o paciente precisa morder a folha por cerca de 3 segundos e, em seguida, a folha será digitalizada.
Mas o atraso na resposta do corante influenciará os dados coletados e foi observado in vitro.
Para ter um procedimento padrão, precisamos saber o tempo de escaneamento.
Este estudo irá escanear a folha até 2 horas e tentar encontrar a relação entre o tempo que a folha escaneou e os dados coletados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios inclusivos:
- dentição completa, exceto terceiro molar
- condição periodontal saudável
- pode assinar consentimento
Critérios exclusivos:
- história de disfunção temporomandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dental Prescale II usado
|
O participante morderá o Dental Prescale II por cerca de 3 segundos, utilizando uma força para “mastigar carne”.
E o Dental Prescale II será retirado da boca.
Então o julgamento é final.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A relação entre a força oclusal e o tempo de escaneamento
Prazo: logo após a intervenção
|
Depois que o Dental Prescale II for usado e limpo, o primeiro escaneamento será definido como 0 min.
A folha sensível à pressão será digitalizada a cada minuto durante 0 a 15 minutos e aos 30, 60, 90 e 120 minutos.
|
logo após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TongMei Wang Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202102052RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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