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Enquête sur l'effet du délai de numérisation sur la mesure de Dental Prescale II

17 avril 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Dental Prescale II (GC Corp., Tokyo) est une feuille sensible à la pression pour la mesure de la force occlusale. Selon les instructions, le patient doit mordre la feuille pendant environ 3 secondes, puis la feuille sera scannée. Mais la réponse tardive du colorant influencera les données recueillies et a été remarquée in vitro. Pour avoir une procédure standard, nous avons besoin de connaître le temps de numérisation. Cette étude scannera la feuille jusqu'à 2 heures et tentera de trouver la relation entre le temps de numérisation de la feuille et les données collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Zhongzheng District
      • Taipei City, Zhongzheng District, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Critères inclus :

    • denture complète sauf troisième molaire
    • condition parodontale saine
    • peut signer le consentement

  2. Critères exclusifs :

    • antécédents de troubles temporo-mandibulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dental Prescale II d'occasion
Dispositif: Prébalance dentaire II
Le participant va mordre Dental Prescale II pendant environ 3 secondes, en utilisant une force pour « mâcher du bœuf ». Et le Dental Prescale II sera retiré de la bouche. Alors le procès est terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre la force occlusale et le temps de balayage
Délai: immédiatement après l'intervention
Après l'utilisation et le nettoyage de Dental Prescale II, le premier temps de numérisation sera défini comme 0 min. La feuille sensible à la pression sera scannée toutes les minutes pendant 0 à 15 minutes et à 30, 60, 90 et 120 minutes.
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TongMei Wang Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202102052RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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