- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04839458
Undersökning av effekten av skanningsfördröjning på mätningen av Dental Prescale II
17 april 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Dental Prescale II (GC Corp., Tokyo) är ett tryckkänsligt ark för mätning av ocklusal kraft.
Enligt instruktionen behöver patienten bita i lakanet i cirka 3 sekunder och sedan ska lakanet skannas.
Men det fördröjda svaret från färgämnet kommer att påverka data som samlas in och märktes in vitro.
För att ha en standardprocedur måste vi veta tiden för skanning.
Denna studie kommer att skanna arket i upp till 2 timmar och försöka hitta sambandet mellan tiden då arket skannades och insamlade data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderande kriterier:
- full tand utom tredje molar
- hälsosamt parodontalt tillstånd
- kan skriva på samtycke
Exklusiva kriterier:
- historia av temporomandibulära störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dental Prescale II används
|
Deltagaren kommer att bita Dental Prescale II i cirka 3 sekunder, med en kraft för att "tugga nötkött".
Och Dental Prescale II kommer att tas ut ur munnen.
Då är rättegången slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationen mellan ocklusal kraft och skanningstid
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Efter att Dental Prescale II har använts och rengjorts kommer den första tiden för skanning att definieras som 0 min.
Det tryckkänsliga arket skannas varje minut under 0~15 minuter och vid 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: TongMei Wang Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202102052RINA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .