- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04839458
Indagine sull'effetto del ritardo di scansione sulla misurazione del prescale dentale II
17 aprile 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Dental Prescale II (GC Corp., Tokyo) è un foglio sensibile alla pressione per la misurazione della forza occlusale.
Secondo le istruzioni, il paziente deve mordere il foglio per circa 3 secondi e poi il foglio verrà scansionato.
Ma la risposta ritardata dell'agente colorante influenzerà i dati raccolti ed è stata notata in vitro.
Per avere una procedura standard, dobbiamo conoscere il tempo per la scansione.
Questo studio eseguirà la scansione del foglio fino a 2 ore e cercherà di trovare la relazione tra il tempo in cui il foglio è stato scansionato ei dati raccolti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri inclusivi:
- dentatura completa tranne il terzo molare
- condizioni parodontali sane
- può firmare il consenso
Criteri esclusivi:
- storia di disordini temporo-mandibolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prescale dentale II utilizzato
|
Il partecipante morderà Dental Prescale II per circa 3 secondi, usando una forza per "masticare carne di manzo".
E il Dental Prescale II verrà rimosso dalla bocca.
Poi il processo è finito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La relazione tra forza occlusale e tempo di scansione
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Dopo l'utilizzo e la pulizia di Dental Prescale II, la prima scansione sarà definita come 0 min.
Il foglio sensibile alla pressione verrà scansionato ogni minuto per 0~15 minuti e a 30, 60, 90 e 120 minuti.
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: TongMei Wang Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202102052RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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