- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04839458
Investigación del efecto del retraso de escaneo en la medición de la preescala dental II
17 de abril de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Dental Prescale II (GC Corp., Tokio) es una lámina sensible a la presión para medir la fuerza oclusal.
De acuerdo con las instrucciones, el paciente debe morder la hoja durante unos 3 segundos y luego se escaneará la hoja.
Pero la respuesta de retraso del agente colorante influirá en los datos recopilados y se notó in vitro.
Para tener un procedimiento estándar, necesitamos saber el tiempo de escaneo.
Este estudio escaneará la hoja hasta 2 horas e intentará encontrar la relación entre el tiempo que la hoja escaneó y los datos recopilados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei City, Zhongzheng District, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios inclusivos:
- dentición completa excepto tercer molar
- condición periodontal saludable
- puede firmar el consentimiento
Criterios exclusivos:
- antecedentes de trastornos temporomandibulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Preescala dental II usado
|
El participante morderá Dental Prescale II durante unos 3 segundos, utilizando una fuerza de "masticar carne".
Y se sacará la Preescala Dental II de la boca.
Entonces el juicio es final.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La relación entre la fuerza oclusal y el tiempo de escaneo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Después de usar y limpiar Dental Prescale II, el primer tiempo de escaneo se definirá como 0 min.
La hoja sensible a la presión se escaneará cada minuto durante 0~15 minutos, ya los 30, 60, 90 y 120 minutos.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TongMei Wang Wang, PHD, School of Dentistry, National Taiwan University College of Medicine.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202102052RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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