- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04856410
Effekter av langvarig romfart på generell og romlig kognisjon og dens nevrale basis
8. oktober 2025 oppdatert av: Mathias Basner, MD, PhD, University of Pennsylvania
Den tidsmessige karakteren av kognitive og visuospatiale hjernedomeneendringer under langvarige oppdrag i lav-jordbane (romlig kognisjon)
Denne studien undersøker effekten av romfart med lengre varighet (12-måneders internasjonale romstasjon-oppdrag) på generell kognitiv ytelse (målt med Cognition-testbatteriet), romlig kognisjon, strukturelle og funksjonelle hjerneendringer generelt, og hippocampus plastisitet mer spesifikt i forhold til de kortere 6-måneders og 2-måneders oppdragene.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et internasjonalt forslag som består av to prosjekter med synergistiske mål som skal gjennomføres i en felles innsats av National Aeronautics and Space Administration (NASA) og German Aerospace Center (DLR) samt European Space Agency (ESA).
Prosjektet retter seg mot NASAs spesielle interesse for å studere 'kognitiv-perseptuelle-visuospatiale hjernedomeneendringer på grunn av isolasjon og innesperring' som en del av Complement of Integrated Protocols for Human Exploration Research (CIPHER)-prosjektet på den internasjonale romstasjonen (ISS).
De innsamlede dataene vil demonstrere om forlengelse av oppdragsvarigheten til ett år vil ha skadelige effekter på generell kognitiv ytelse (målt med Kognisjonstestbatteriet), romlig kognisjon, strukturelle og funksjonelle hjerneendringer generelt, og hippocampus plastisitet mer spesifikt i forhold til de kortere 6. -måneders og 2-måneders ISS-oppdrag.
Ved å bruke state-of-the-art nevroimaging teknikker, vil etterforskere bestemme det biologiske grunnlaget for eventuelle endringer i kognitiv ytelse, med fokus på hippocampus plastisitet og romlig kognisjon.
Lignende data som allerede er samlet på ISS og i flere analoge rommiljøer med kort og lang varighet vil bli brukt til å generere en normativ database for langvarige oppdrag.
Til slutt vil etterforskere utlede dose-respons-forhold mellom kognitive-visuospatiale hjernedomeneendringer og oppdragsvarighet som vil tillate å forutsi sårbarhet for uønsket kognitiv eller atferdssvikt og psykiatriske lidelser på interplanetære ekspedisjoner som et oppdrag til Mars.
De to prosjektene vil levere et svært unikt og omfattende sett med integrerte nevroimaging og nevrokognitive verktøy for evaluering og til slutt forebygging av uønskede effekter på hjernestruktur og funksjon som fører til atferdseffekter forbundet med utforskningsoppdrag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77058
- Johnson Space Center (JSC)
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astronauter (i henhold til NASA-krav)
- Normale, friske frivillige (astronautsurrogater) - Astronautsurrogater vil bli matchet for alder og utdanning i forhold til astronauter
Ekskluderingskriterier:
For astronauter og normale, friske frivillige (astronautsurrogater):
Emner som ikke oppfyller kravene til MR-testing. Følgende og andre forhold kan utelukke forsøkspersonen fra MR-skanning eller kreve ytterligere undersøkelse for å vurdere spesifikke kontraindikasjoner:
- tinnitus;
- Sensorisk-nevralt hørselstap > 30 desibel (dB);
- Pacemaker eller intern defibrillator;
- metalliske implantater (f.eks. ortopediske plater etter beinbrudd, ledderstatninger, kirurgiske stifter eller klips, kunstige hjerteklaffer, stenter, cava-filtre);
- Metalliske splinter (f.eks. etter en ulykke eller på grunn av krigsskade);
- Ikke-avtakbar tannskinne;
- Intrauterin prevensjonsutstyr (IUD) som ikke er MR-kompatible;
- Cochleaimplantat (implantert høreapparat);
- Medisiner pumpe;
- Akupunktur nål;
- Andre fremmedlegemer/gjenstander som ikke kan fjernes;
- Graviditet (eller dens mulighet);
- Tidligere hjerne- og/eller hjerteoperasjoner.
- Tatoveringer og/eller permanent sminke i kroppen (noen blekk inneholder metallpartikler).
- Kvinnelige forsøkspersoner i denne studien er enten astronauter eller vil modellere de i astronautbefolkningen for hvem deltakelse i romferder ikke er tillatt under graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 6-måneders arm
Astronauter på 6 måneders internasjonale romstasjonsoppdrag vil bli utsatt for romfart i en varighet på 6 måneder.
Biometriske og kognitive data vil rutinemessig bli samlet inn.
|
Eksponering for romfartsmiljøet på den internasjonale romstasjonen i 2, 6 eller 12 måneder.
|
|
Eksperimentell: 12-måneders arm
Astronauter på 12 måneders internasjonale romstasjonsoppdrag vil bli utsatt for romfart i en varighet på 12 måneder.
Biometriske og kognitive data vil rutinemessig bli samlet inn.
|
Eksponering for romfartsmiljøet på den internasjonale romstasjonen i 2, 6 eller 12 måneder.
|
|
Eksperimentell: Ingen inngripen
Emner matchet med 12-måneders astronauter som oppholder seg på jorden og blir undersøkt på lignende tidspunkter.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Endre fra pre-flight ytelse (gjennomsnitt av tester utført 180, 120 og 60 dager før lansering) til ytelse under flyging (gjennomsnitt av alle tester: 1 måned oppdrag = 1 test, 2 måneder = 2 tester, 6 måneder = 6 tester , 12 måneder = 12 tester)
|
Kognitiv effektivitet på tvers av domener som bestemt med kognisjonstestbatteriet
|
Endre fra pre-flight ytelse (gjennomsnitt av tester utført 180, 120 og 60 dager før lansering) til ytelse under flyging (gjennomsnitt av alle tester: 1 måned oppdrag = 1 test, 2 måneder = 2 tester, 6 måneder = 6 tester , 12 måneder = 12 tester)
|
|
Lokal oppgaveaktivering Kognisjon
Tidsramme: Endre fra aktivering av lokal oppgave før flygning (undersøkt 60 dager før lansering) til aktivering av lokal oppgave etter flyging (undersøkt 5 dager og 30 dager etter retur til jorden)
|
fMRI lokal oppgaveaktivering mens du utfører MR-versjonen av Cognition i skanneren
|
Endre fra aktivering av lokal oppgave før flygning (undersøkt 60 dager før lansering) til aktivering av lokal oppgave etter flyging (undersøkt 5 dager og 30 dager etter retur til jorden)
|
|
Romlig kognisjonsytelse
Tidsramme: Endring fra pre-flight ytelse (gjennomsnitt av tester utført 180, 120 og 60 dager før lansering) til ytelse under flyging (gjennomsnitt av alle tester: 1 måned oppdrag = 1 test, 2 måneder = 2 tester, 6 måneder = 4 tester , 12 måneder = 7 tester)
|
Nøyaktighet og reaksjonstider for hver kognitiv oppgave som bestemt med Spatial Cognition-testbatteriene
|
Endring fra pre-flight ytelse (gjennomsnitt av tester utført 180, 120 og 60 dager før lansering) til ytelse under flyging (gjennomsnitt av alle tester: 1 måned oppdrag = 1 test, 2 måneder = 2 tester, 6 måneder = 4 tester , 12 måneder = 7 tester)
|
|
Strukturelle endringer i hjernen
Tidsramme: Bytt fra aktivering av lokal oppgave før flygning (undersøkt 60 dager før oppskyting) til etterflyging (undersøkt 5 dager og 30 dager etter retur til jorden)
|
Strukturelle hjerneforandringer vurdert med MR
|
Bytt fra aktivering av lokal oppgave før flygning (undersøkt 60 dager før oppskyting) til etterflyging (undersøkt 5 dager og 30 dager etter retur til jorden)
|
|
Lokal oppgaveaktivering Spatial Cognition
Tidsramme: Endre fra aktivering av lokal oppgave før flygning (undersøkt 60 dager før lansering) til aktivering av lokal oppgave etter flyging (undersøkt 5 dager og 30 dager etter retur til jorden)
|
fMRI lokal oppgaveaktivering mens du utfører visuospatiale oppgaver i skanneren
|
Endre fra aktivering av lokal oppgave før flygning (undersøkt 60 dager før lansering) til aktivering av lokal oppgave etter flyging (undersøkt 5 dager og 30 dager etter retur til jorden)
|
|
Hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Endringer i hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF)
|
Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Endringer i insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
|
Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
|
Vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF)
Tidsramme: Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Endringer i vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF)
|
Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
|
Oksytocin
Tidsramme: Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Endringer i oksytocin
|
Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
|
Interleukin (IL)-1
Tidsramme: Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Endringer i Interleukin (IL)-1
|
Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
|
Interleukin (IL)-lra
Tidsramme: Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Endringer i Interleukin (IL)-1ra
|
Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
|
Interleukin (IL)-10
Tidsramme: Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Endringer i Interleukin (IL)-10
|
Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
|
Tumornekrosefaktor a (TNFa)
Tidsramme: Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Endringer i tumornekrosefaktor a (TNFa)
|
Endre fra verdier før flygning (gjennomsnitt av blodtap 180 og 60 dager før lansering) til verdier under flyging (gjennomsnitt av alle blodprøver under flyging: 1 måned oppdrag = 1 trekk, 2 måneder = 2 trekk, 6 måneder = 4 trekninger, 12 måneder = 7 trekninger)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Basner M, Savitt A, Moore TM, Port AM, McGuire S, Ecker AJ, Nasrini J, Mollicone DJ, Mott CM, McCann T, Dinges DF, Gur RC. Development and Validation of the Cognition Test Battery for Spaceflight. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):942-52. doi: 10.3357/AMHP.4343.2015.
- Basner M, Moore TM, Hermosillo E, Nasrini J, Dinges DF, Gur RC, Johannes B. Cognition Test Battery Performance Is Associated with Simulated 6df Spacecraft Docking Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2020 Nov 1;91(11):861-867. doi: 10.3357/AMHP.5602.2020.
- Nasrini J, Hermosillo E, Dinges DF, Moore TM, Gur RC, Basner M. Cognitive Performance During Confinement and Sleep Restriction in NASA's Human Exploration Research Analog (HERA). Front Physiol. 2020 Apr 28;11:394. doi: 10.3389/fphys.2020.00394. eCollection 2020.
- Lee G, Moore TM, Basner M, Nasrini J, Roalf DR, Ruparel K, Port AM, Dinges DF, Gur RC. Age, Sex, and Repeated Measures Effects on NASA's "Cognition" Test Battery in STEM Educated Adults. Aerosp Med Hum Perform. 2020 Jan 1;91(1):18-25. doi: 10.3357/AMHP.5485.2020.
- Scully RR, Basner M, Nasrini J, Lam CW, Hermosillo E, Gur RC, Moore T, Alexander DJ, Satish U, Ryder VE. Effects of acute exposures to carbon dioxide on decision making and cognition in astronaut-like subjects. NPJ Microgravity. 2019 Jun 19;5:17. doi: 10.1038/s41526-019-0071-6. eCollection 2019.
- Garrett-Bakelman FE, Darshi M, Green SJ, Gur RC, Lin L, Macias BR, McKenna MJ, Meydan C, Mishra T, Nasrini J, Piening BD, Rizzardi LF, Sharma K, Siamwala JH, Taylor L, Vitaterna MH, Afkarian M, Afshinnekoo E, Ahadi S, Ambati A, Arya M, Bezdan D, Callahan CM, Chen S, Choi AMK, Chlipala GE, Contrepois K, Covington M, Crucian BE, De Vivo I, Dinges DF, Ebert DJ, Feinberg JI, Gandara JA, George KA, Goutsias J, Grills GS, Hargens AR, Heer M, Hillary RP, Hoofnagle AN, Hook VYH, Jenkinson G, Jiang P, Keshavarzian A, Laurie SS, Lee-McMullen B, Lumpkins SB, MacKay M, Maienschein-Cline MG, Melnick AM, Moore TM, Nakahira K, Patel HH, Pietrzyk R, Rao V, Saito R, Salins DN, Schilling JM, Sears DD, Sheridan CK, Stenger MB, Tryggvadottir R, Urban AE, Vaisar T, Van Espen B, Zhang J, Ziegler MG, Zwart SR, Charles JB, Kundrot CE, Scott GBI, Bailey SM, Basner M, Feinberg AP, Lee SMC, Mason CE, Mignot E, Rana BK, Smith SM, Snyder MP, Turek FW. The NASA Twins Study: A multidimensional analysis of a year-long human spaceflight. Science. 2019 Apr 12;364(6436):eaau8650. doi: 10.1126/science.aau8650.
- Basner M, Nasrini J, Hermosillo E, McGuire S, Dinges DF, Moore TM, Gur RC, Rittweger J, Mulder E, Wittkowski M, Donoviel D, Stevens B, Bershad EM; SPACECOT Investigator Group. Effects of -12 degrees head-down tilt with and without elevated levels of CO2 on cognitive performance: the SPACECOT study. J Appl Physiol (1985). 2018 Mar 1;124(3):750-760. doi: 10.1152/japplphysiol.00855.2017. Epub 2017 Dec 14.
- Moore TM, Basner M, Nasrini J, Hermosillo E, Kabadi S, Roalf DR, McGuire S, Ecker AJ, Ruparel K, Port AM, Jackson CT, Dinges DF, Gur RC. Validation of the Cognition Test Battery for Spaceflight in a Sample of Highly Educated Adults. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Oct 1;88(10):937-946. doi: 10.3357/AMHP.4801.2017.
- Basner M, Dinges DF, Mollicone DJ, Savelev I, Ecker AJ, Di Antonio A, Jones CW, Hyder EC, Kan K, Morukov BV, Sutton JP. Psychological and behavioral changes during confinement in a 520-day simulated interplanetary mission to mars. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93298. doi: 10.1371/journal.pone.0093298. eCollection 2014.
- Mendt S, Gunga HC, Felsenberg D, Belavy DL, Steinach M, Stahn AC. Regular exercise counteracts circadian shifts in core body temperature during long-duration bed rest. NPJ Microgravity. 2021 Jan 5;7(1):1. doi: 10.1038/s41526-020-00129-1.
- Chouker A, Stahn AC. COVID-19-The largest isolation study in history: the value of shared learnings from spaceflight analogs. NPJ Microgravity. 2020 Oct 22;6:32. doi: 10.1038/s41526-020-00122-8. eCollection 2020.
- Friedl-Werner A, Brauns K, Gunga HC, Kuhn S, Stahn AC. Exercise-induced changes in brain activity during memory encoding and retrieval after long-term bed rest. Neuroimage. 2020 Dec;223:117359. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117359. Epub 2020 Sep 10.
- Roberts DR, Stahn AC, Seidler RD, Wuyts FL. Towards understanding the effects of spaceflight on the brain. Lancet Neurol. 2020 Oct;19(10):808. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30304-5. Epub 2020 Sep 16. No abstract available.
- Maggioni MA, Merati G, Castiglioni P, Mendt S, Gunga HC, Stahn AC. Reduced vagal modulations of heart rate during overwintering in Antarctica. Sci Rep. 2020 Dec 11;10(1):21810. doi: 10.1038/s41598-020-78722-3.
- Stahn AC, Riemer M, Wolbers T, Werner A, Brauns K, Besnard S, Denise P, Kuhn S, Gunga HC. Spatial Updating Depends on Gravity. Front Neural Circuits. 2020 Jun 5;14:20. doi: 10.3389/fncir.2020.00020. eCollection 2020.
- Stahn AC, Gunga HC, Kohlberg E, Gallinat J, Dinges DF, Kuhn S. Brain Changes in Response to Long Antarctic Expeditions. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2273-2275. doi: 10.1056/NEJMc1904905. No abstract available.
- Stahn AC, Werner A, Opatz O, Maggioni MA, Steinach M, von Ahlefeld VW, Moore A, Crucian BE, Smith SM, Zwart SR, Schlabs T, Mendt S, Trippel T, Koralewski E, Koch J, Chouker A, Reitz G, Shang P, Rocker L, Kirsch KA, Gunga HC. Increased core body temperature in astronauts during long-duration space missions. Sci Rep. 2017 Nov 23;7(1):16180. doi: 10.1038/s41598-017-15560-w.
- Strewe C, Moser D, Buchheim JI, Gunga HC, Stahn A, Crucian BE, Fiedel B, Bauer H, Gossmann-Lang P, Thieme D, Kohlberg E, Chouker A, Feuerecker M. Sex differences in stress and immune responses during confinement in Antarctica. Biol Sex Differ. 2019 Apr 16;10(1):20. doi: 10.1186/s13293-019-0231-0.
- Afshinnekoo E, Scott RT, MacKay MJ, Pariset E, Cekanaviciute E, Barker R, Gilroy S, Hassane D, Smith SM, Zwart SR, Nelman-Gonzalez M, Crucian BE, Ponomarev SA, Orlov OI, Shiba D, Muratani M, Yamamoto M, Richards SE, Vaishampayan PA, Meydan C, Foox J, Myrrhe J, Istasse E, Singh N, Venkateswaran K, Keune JA, Ray HE, Basner M, Miller J, Vitaterna MH, Taylor DM, Wallace D, Rubins K, Bailey SM, Grabham P, Costes SV, Mason CE, Beheshti A. Fundamental Biological Features of Spaceflight: Advancing the Field to Enable Deep-Space Exploration. Cell. 2020 Nov 25;183(5):1162-1184. doi: 10.1016/j.cell.2020.10.050.
- Basner M, Hermosillo E, Nasrini J, Saxena S, Dinges DF, Moore TM, Gur RC. Cognition test battery: Adjusting for practice and stimulus set effects for varying administration intervals in high performing individuals. J Clin Exp Neuropsychol. 2020 Jul;42(5):516-529. doi: 10.1080/13803395.2020.1773765. Epub 2020 Jun 15.
- Basner M, Dinges DF, Mollicone D, Ecker A, Jones CW, Hyder EC, Di Antonio A, Savelev I, Kan K, Goel N, Morukov BV, Sutton JP. Mars 520-d mission simulation reveals protracted crew hypokinesis and alterations of sleep duration and timing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Feb 12;110(7):2635-40. doi: 10.1073/pnas.1212646110. Epub 2013 Jan 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 843851
- 80NSSC19K1046 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Aeronautics and Space Administration (NASA))
- 50WB2115 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Aerospace Center (DLR))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det vil kun være datadeling innen forskningsgruppen vår (CIPHER).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .