Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długotrwałych lotów kosmicznych na poznanie ogólne i przestrzenne oraz jego podstawę neuronową

2 października 2023 zaktualizowane przez: Mathias Basner, MD, PhD, University of Pennsylvania

Czasowa natura poznawczych i wzrokowo-przestrzennych zmian domeny mózgu podczas długotrwałych misji na niskiej orbicie okołoziemskiej (poznanie przestrzenne)

Niniejsze badanie dotyczy wpływu długotrwałych lotów kosmicznych (12-miesięcznych misji na Międzynarodową Stację Kosmiczną) na ogólne zdolności poznawcze (mierzone za pomocą baterii testów poznawczych), poznanie przestrzenne, ogólne zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu oraz plastyczność hipokampa, a dokładniej w odniesieniu do krótsze misje 6-miesięczne i 2-miesięczne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to międzynarodowa propozycja składająca się z dwóch projektów o synergicznych celach, które będą realizowane wspólnym wysiłkiem przez Narodową Agencję Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA) i Niemieckie Centrum Lotnictwa i Kosmonautyki (DLR) oraz Europejską Agencję Kosmiczną (ESA). Projekt jest ukierunkowany na szczególne zainteresowanie NASA badaniem „zmian w domenie poznawczo-percepcyjno-wzrokowo-przestrzennej mózgu spowodowanych izolacją i zamknięciem” w ramach projektu Uzupełnienie zintegrowanych protokołów do badań nad eksploracją człowieka (CIPHER) na Międzynarodowej Stacji Kosmicznej (ISS). Zebrane dane wykażą, czy wydłużenie czasu trwania misji do jednego roku będzie miało szkodliwy wpływ na ogólne zdolności poznawcze (mierzone za pomocą baterii testów poznawczych), poznanie przestrzenne, ogólne zmiany strukturalne i funkcjonalne mózgu oraz plastyczność hipokampa, a dokładniej w porównaniu z krótszymi 6 -miesięczne i 2-miesięczne misje ISS. Korzystając z najnowocześniejszych technik neuroobrazowania, badacze określą biologiczne podstawy wszelkich zmian w wydajności poznawczej, ze szczególnym uwzględnieniem plastyczności hipokampa i poznania przestrzennego. Podobne dane zebrane już na ISS oraz w kilku analogowych środowiskach kosmicznych o krótkim i długim czasie trwania zostaną wykorzystane do wygenerowania normatywnej bazy danych dla misji długoterminowych. Na koniec badacze uzyskają zależności dawka-odpowiedź między zmianami domeny poznawczo-wzrokowo-przestrzennej mózgu a czasem trwania misji, co pozwoli przewidzieć podatność na niekorzystne upośledzenie funkcji poznawczych lub behawioralnych oraz zaburzenia psychiczne podczas wypraw międzyplanetarnych, takich jak misja na Marsa. Oba projekty dostarczą wysoce unikalny i kompleksowy zestaw zintegrowanych narzędzi neuroobrazowania i neurokognitywnych do oceny i ostatecznego zapobiegania niekorzystnym wpływom na strukturę i funkcje mózgu, które prowadzą do skutków behawioralnych związanych z misjami eksploracyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Johnson Space Center (JSC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Astronauci (zgodnie z wymaganiami NASA)
  2. Zwykli, zdrowi ochotnicy (surogaci astronautów) — zastępcy astronautów zostaną dopasowani pod względem wieku i wykształcenia w stosunku do astronautów

Kryteria wyłączenia:

Dla astronautów i normalnych, zdrowych ochotników (surogatów astronautów):

  1. Osoby, które nie spełniają wymagań dotyczących badań MRI. Następujące i inne warunki mogą wykluczyć pacjenta z badania MRI lub wymagać dodatkowego badania w celu oceny określonych przeciwwskazań:

    • szum w uszach;
    • Czuciowo-nerwowy ubytek słuchu > 30 decybeli (dB);
    • Rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator;
    • implanty metalowe (np. płytki ortopedyczne po złamaniach kości, endoprotezy stawów, klamry lub klipsy chirurgiczne, sztuczne zastawki serca, stenty, filtry do żyły głównej);
    • drzazgi metalowe (np. po wypadku lub w wyniku obrażeń wojennych);
    • Nieusuwalny aparat dentystyczny;
    • Wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne (IUD), które nie są kompatybilne z MRI;
    • Implant ślimakowy (wszczepione urządzenie słuchowe);
    • pompa leków;
    • Igła do akupunktury;
    • Inne ciała obce/przedmioty, których nie można usunąć;
    • Ciąża (lub jej możliwość);
    • Przebyta operacja mózgu i/lub serca.
    • Tatuaże i/lub makijaż permanentny na ciele (niektóre tusze zawierają cząsteczki metaliczne).
  2. Kobiety biorące udział w tym badaniu są albo astronautami, albo będą wzorować się na tych z populacji astronautów, dla których udział w misjach kosmicznych nie jest dozwolony w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2-miesięczne ramię
Astronauci biorący udział w dwumiesięcznych misjach Międzynarodowej Stacji Kosmicznej będą narażeni na loty kosmiczne przez okres dwóch miesięcy. Dane biometryczne i kognitywne będą rutynowo gromadzone.
Inny: Lot w kosmos
Ekspozycja na środowisko lotów kosmicznych na Międzynarodowej Stacji Kosmicznej przez 2, 6 lub 12 miesięcy.
Eksperymentalny: 6-miesięczne ramię
Astronauci na 6-miesięcznych misjach Międzynarodowej Stacji Kosmicznej będą narażeni na loty kosmiczne przez okres 6 miesięcy. Dane biometryczne i kognitywne będą rutynowo gromadzone.
Inny: Lot w kosmos
Ekspozycja na środowisko lotów kosmicznych na Międzynarodowej Stacji Kosmicznej przez 2, 6 lub 12 miesięcy.
Eksperymentalny: 12-miesięczne ramię
Astronauci na 12-miesięcznych misjach Międzynarodowej Stacji Kosmicznej będą narażeni na loty kosmiczne przez okres 12 miesięcy. Dane biometryczne i kognitywne będą rutynowo gromadzone.
Inny: Lot w kosmos
Ekspozycja na środowisko lotów kosmicznych na Międzynarodowej Stacji Kosmicznej przez 2, 6 lub 12 miesięcy.
Eksperymentalny: Brak interwencji
Osoby dopasowane do 12-miesięcznych astronautów, którzy przebywają na Ziemi i są badani w podobnych punktach czasowych.
Inny: Sterownica
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana z osiągów przed lotem (średnia z testów przeprowadzonych 180, 120 i 60 dni przed startem) na osiągi w locie (średnia ze wszystkich testów: 1 miesiąc misji = 1 test, 2 miesiące = 2 testy, 6 miesięcy = 6 testów , 12 miesięcy = 12 testów)
Wydajność poznawcza w różnych domenach określona za pomocą baterii testów poznawczych
Zmiana z osiągów przed lotem (średnia z testów przeprowadzonych 180, 120 i 60 dni przed startem) na osiągi w locie (średnia ze wszystkich testów: 1 miesiąc misji = 1 test, 2 miesiące = 2 testy, 6 miesięcy = 6 testów , 12 miesięcy = 12 testów)
Lokalna aktywacja zadania Poznanie
Ramy czasowe: Zmiana z aktywacji lokalnego zadania przed lotem (badana 60 dni przed startem) na aktywację lokalnego zadania po locie (badana 5 dni i 30 dni po powrocie na Ziemię)
Aktywacja lokalnego zadania fMRI podczas wykonywania wersji Cognition MRI w skanerze
Zmiana z aktywacji lokalnego zadania przed lotem (badana 60 dni przed startem) na aktywację lokalnego zadania po locie (badana 5 dni i 30 dni po powrocie na Ziemię)
Wydajność poznania przestrzennego
Ramy czasowe: Zmiana z osiągów przed lotem (średnia testów przeprowadzonych 180, 120 i 60 dni przed startem) na osiągi w locie (średnia ze wszystkich testów: 1 miesiąc misji = 1 test, 2 miesiące = 2 testy, 6 miesięcy = 4 testy , 12 miesięcy = 7 testów)
Dokładność i czasy reakcji dla każdego zadania poznawczego określone za pomocą baterii testowych Poznania Przestrzennego
Zmiana z osiągów przed lotem (średnia testów przeprowadzonych 180, 120 i 60 dni przed startem) na osiągi w locie (średnia ze wszystkich testów: 1 miesiąc misji = 1 test, 2 miesiące = 2 testy, 6 miesięcy = 4 testy , 12 miesięcy = 7 testów)
Strukturalne zmiany w mózgu
Ramy czasowe: Zmiana z aktywacji lokalnego zadania przed lotem (badana 60 dni przed startem) na po locie (badana 5 dni i 30 dni po powrocie na Ziemię)
Zmiany strukturalne mózgu oceniane za pomocą MRI
Zmiana z aktywacji lokalnego zadania przed lotem (badana 60 dni przed startem) na po locie (badana 5 dni i 30 dni po powrocie na Ziemię)
Aktywacja zadania lokalnego Poznanie przestrzenne
Ramy czasowe: Zmiana z aktywacji lokalnego zadania przed lotem (badana 60 dni przed startem) na aktywację lokalnego zadania po locie (badana 5 dni i 30 dni po powrocie na Ziemię)
Aktywacja zadania lokalnego fMRI podczas wykonywania zadań wzrokowo-przestrzennych w skanerze
Zmiana z aktywacji lokalnego zadania przed lotem (badana 60 dni przed startem) na aktywację lokalnego zadania po locie (badana 5 dni i 30 dni po powrocie na Ziemię)
Czynnik neurotropowy pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Zmiany w neurotropowym czynniku pochodzenia mózgowego (BDNF)
Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Zmiany insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1)
Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Zmiany czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF)
Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Oksytocyna
Ramy czasowe: Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Zmiany w oksytocynie
Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Interleukina (IL)-1
Ramy czasowe: Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Zmiany w interleukinie (IL)-1
Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Interleukina (IL)-1ra
Ramy czasowe: Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Zmiany w interleukinie (IL)-1ra
Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Interleukina (IL)-10
Ramy czasowe: Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Zmiany w interleukinie (IL)-10
Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Czynnik martwicy nowotworu a (TNFa)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)
Zmiany czynnika martwicy nowotworu a (TNFa)
Zmiana z wartości przed lotem (średnia krwi pobranej 180 i 60 dni przed startem) na wartości podczas lotu (średnia wszystkich pobrań krwi podczas lotu: 1 miesiąc misji = 1 pobranie, 2 miesiące = 2 pobrania, 6 miesięcy = 4 losowań, 12 miesięcy = 7 losowań)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany
DLR German Aerospace Center
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 843851
  • 80NSSC19K1046 (Inny numer grantu/finansowania: National Aeronautics and Space Administration (NASA))
  • 50WB2115 (Inny numer grantu/finansowania: German Aerospace Center (DLR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane tylko w ramach naszej grupy badawczej (CIPHER).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydajność poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj