Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los vuelos espaciales de larga duración sobre la cognición general y espacial y su base neuronal

8 de octubre de 2025 actualizado por: Mathias Basner, MD, PhD, University of Pennsylvania

Naturaleza temporal de los cambios en el dominio cognitivo y visuoespacial del cerebro durante misiones de órbita terrestre baja de larga duración (cognición espacial)

Este estudio investiga los efectos de los vuelos espaciales de duración extendida (misiones de la Estación Espacial Internacional de 12 meses) en el rendimiento cognitivo general (medido con la batería de pruebas Cognition), la cognición espacial, los cambios estructurales y funcionales del cerebro en general y la plasticidad del hipocampo más específicamente en relación con las misiones más cortas de 6 y 2 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de una propuesta internacional formada por dos proyectos con fines sinérgicos que se llevarán a cabo en un esfuerzo conjunto de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) y el Centro Aeroespacial Alemán (DLR) así como la Agencia Espacial Europea (ESA). El proyecto apunta al interés particular de la NASA en estudiar los 'cambios en el dominio cognitivo-perceptivo-visuoespacial del cerebro debido al aislamiento y confinamiento' como parte del proyecto Complemento de Protocolos Integrados para la Investigación de Exploración Humana (CIPHER) en la Estación Espacial Internacional (ISS). Los datos recopilados demostrarán si prolongar la duración de la misión a un año tendrá efectos perjudiciales en el rendimiento cognitivo general (medido con la batería de pruebas Cognition), la cognición espacial, los cambios estructurales y funcionales del cerebro en general y la plasticidad del hipocampo más específicamente en relación con los 6 más cortos. -Misiones ISS de 2 meses y 2 meses. Utilizando técnicas de neuroimagen de última generación, los investigadores determinarán la base biológica de cualquier cambio en el rendimiento cognitivo, centrándose en la plasticidad del hipocampo y la cognición espacial. Se utilizarán datos similares ya recopilados en la ISS y en varios entornos analógicos espaciales de corta y larga duración para generar una base de datos normativa para misiones de larga duración. Por último, los investigadores obtendrán relaciones dosis-respuesta entre los cambios en el dominio cognitivo-visuoespacial del cerebro y la duración de la misión que permitirán predecir la vulnerabilidad a un deterioro cognitivo o conductual adverso y trastornos psiquiátricos en expediciones interplanetarias como una misión a Marte. Los dos proyectos ofrecerán un conjunto único y completo de herramientas integradas de neuroimagen y neurocognitivas para la evaluación y, en última instancia, la prevención de efectos adversos en la estructura y función del cerebro que conducen a efectos conductuales asociados con misiones de exploración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Johnson Space Center (JSC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Astronautas (según requisitos de la NASA)
  2. Voluntarios sanos y normales (astronautas sustitutos): los astronautas sustitutos se emparejarán por edad y educación en relación con los astronautas.

Criterio de exclusión:

Para astronautas y voluntarios sanos normales (astronautas sustitutos):

  1. Sujetos que no cumplen con los requisitos de prueba de resonancia magnética. Las siguientes y otras condiciones pueden excluir al sujeto de la resonancia magnética o requerir un examen adicional para evaluar contraindicaciones específicas:

    • Tinnitus;
    • Hipoacusia neurosensorial > 30 decibelios (dB);
    • marcapasos o desfibrilador interno;
    • implantes metálicos (por ej. placas ortopédicas tras fracturas óseas, artroplastias, grapas o clips quirúrgicos, válvulas cardíacas artificiales, stents, filtros de cava);
    • Astillas metálicas (por ejemplo, después de un accidente o debido a heridas de guerra);
    • Aparato dental no extraíble;
    • Dispositivos anticonceptivos intrauterinos (DIU) que no son compatibles con MRI;
    • Implante coclear (aparato auditivo implantado);
    • bomba de medicación;
    • Aguja de acupuntura;
    • Otros cuerpos/objetos extraños que no son extraíbles;
    • Embarazo (o su posibilidad);
    • Cirugía cerebral y/o cardíaca previa.
    • Tatuajes y/o maquillaje permanente en el cuerpo (algunas tintas contienen partículas metálicas).
  2. Los sujetos femeninos de este estudio son astronautas o modelarán a aquellos en la población de astronautas para quienes no se permite la participación en misiones espaciales durante el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de 6 meses
Los astronautas en misiones de la Estación Espacial Internacional de 6 meses estarán expuestos a vuelos espaciales por una duración de 6 meses. Los datos biométricos y cognitivos se recopilarán de forma rutinaria.
Exposición al entorno de los vuelos espaciales en la Estación Espacial Internacional durante 2, 6 o 12 meses.
Experimental: Brazo de 12 meses
Los astronautas en misiones de la Estación Espacial Internacional de 12 meses estarán expuestos a vuelos espaciales por una duración de 12 meses. Los datos biométricos y cognitivos se recopilarán de forma rutinaria.
Exposición al entorno de los vuelos espaciales en la Estación Espacial Internacional durante 2, 6 o 12 meses.
Experimental: Sin intervención
Sujetos emparejados con astronautas de 12 meses que permanecen en la Tierra y se investigan en puntos de tiempo similares.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio de desempeño previo al vuelo (promedio de pruebas realizadas 180, 120 y 60 días antes del lanzamiento) a desempeño en vuelo (promedio de todas las pruebas: misión de 1 mes = 1 prueba, 2 meses = 2 pruebas, 6 meses = 6 pruebas , 12 meses = 12 pruebas)
Eficiencia cognitiva en todos los dominios según lo determinado con la batería de pruebas de cognición
Cambio de desempeño previo al vuelo (promedio de pruebas realizadas 180, 120 y 60 días antes del lanzamiento) a desempeño en vuelo (promedio de todas las pruebas: misión de 1 mes = 1 prueba, 2 meses = 2 pruebas, 6 meses = 6 pruebas , 12 meses = 12 pruebas)
Activación de tareas locales Cognición
Periodo de tiempo: Cambio de activación de tarea local previa al vuelo (investigada 60 días antes del lanzamiento) a activación de tarea local posterior al vuelo (investigada 5 días y 30 días después del regreso a la Tierra)
Activación de la tarea local fMRI mientras se realiza la versión MRI de Cognition en el escáner
Cambio de activación de tarea local previa al vuelo (investigada 60 días antes del lanzamiento) a activación de tarea local posterior al vuelo (investigada 5 días y 30 días después del regreso a la Tierra)
Rendimiento de la cognición espacial
Periodo de tiempo: Cambio de rendimiento previo al vuelo (promedio de pruebas realizadas 180, 120 y 60 días antes del lanzamiento) a rendimiento en vuelo (promedio de todas las pruebas: misión de 1 mes = 1 prueba, 2 meses = 2 pruebas, 6 meses = 4 pruebas , 12 meses = 7 pruebas)
Precisión y tiempos de reacción para cada tarea cognitiva según lo determinado con las baterías de prueba de cognición espacial
Cambio de rendimiento previo al vuelo (promedio de pruebas realizadas 180, 120 y 60 días antes del lanzamiento) a rendimiento en vuelo (promedio de todas las pruebas: misión de 1 mes = 1 prueba, 2 meses = 2 pruebas, 6 meses = 4 pruebas , 12 meses = 7 pruebas)
Cambios cerebrales estructurales
Periodo de tiempo: Cambio de activación de tarea local antes del vuelo (investigado 60 días antes del lanzamiento) a postvuelo (investigado 5 días y 30 días después del regreso a la Tierra)
Cambios cerebrales estructurales evaluados con resonancia magnética
Cambio de activación de tarea local antes del vuelo (investigado 60 días antes del lanzamiento) a postvuelo (investigado 5 días y 30 días después del regreso a la Tierra)
Activación de tareas locales Cognición espacial
Periodo de tiempo: Cambio de activación de tarea local previa al vuelo (investigada 60 días antes del lanzamiento) a activación de tarea local posterior al vuelo (investigada 5 días y 30 días después del regreso a la Tierra)
Activación de tareas locales de fMRI mientras se realizan tareas visuoespaciales en el escáner
Cambio de activación de tarea local previa al vuelo (investigada 60 días antes del lanzamiento) a activación de tarea local posterior al vuelo (investigada 5 días y 30 días después del regreso a la Tierra)
Factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Cambios en el factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF)
Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Cambios en el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Cambios en el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Oxitocina
Periodo de tiempo: Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Cambios en la oxitocina
Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Interleucina (IL)-1
Periodo de tiempo: Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Cambios en la interleucina (IL)-1
Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Interleucina (IL)-1ra
Periodo de tiempo: Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Cambios en la interleucina (IL)-1ra
Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Interleucina (IL)-10
Periodo de tiempo: Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Cambios en la interleucina (IL)-10
Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Factor de necrosis tumoral a (TNFa)
Periodo de tiempo: Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)
Cambios en el factor de necrosis tumoral a (TNFa)
Cambio de valores previos al vuelo (promedio de extracción de sangre180 y 60 días antes del lanzamiento) a valores en vuelo (promedio de todas las extracciones de sangre durante el vuelo: misión de 1 mes = 1 extracción, 2 meses = 2 extracciones, 6 meses = 4 sorteos, 12 meses = 7 sorteos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 843851
  • 80NSSC19K1046 (Otro número de subvención/financiamiento: National Aeronautics and Space Administration (NASA))
  • 50WB2115 (Otro número de subvención/financiamiento: German Aerospace Center (DLR))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán datos dentro de nuestro grupo de investigación (CIPHER).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir