- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04856410
Efeitos do voo espacial de longa duração na cognição geral e espacial e sua base neural
8 de outubro de 2025 atualizado por: Mathias Basner, MD, PhD, University of Pennsylvania
Natureza Temporal das Alterações Cognitivas e Visuoespaciais do Domínio Cerebral Durante Missões de Longa Duração na Órbita Terrestre Baixa (Cognição Espacial)
Este estudo investiga os efeitos do voo espacial de longa duração (missões da Estação Espacial Internacional de 12 meses) no desempenho cognitivo geral (medido com a bateria de testes Cognition), cognição espacial, alterações estruturais e funcionais do cérebro em geral e plasticidade hipocampal mais especificamente em relação a as missões mais curtas de 6 meses e 2 meses.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de uma proposta internacional composta por dois projetos com objetivos sinérgicos que serão realizados em conjunto pela Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA) e pelo Centro Aeroespacial Alemão (DLR) e pela Agência Espacial Europeia (ESA).
O projeto visa o interesse particular da NASA em estudar as 'mudanças no domínio cognitivo-perceptual-visuoespacial do cérebro devido ao isolamento e confinamento' como parte do projeto Complemento de Protocolos Integrados para Pesquisa de Exploração Humana (CIPHER) na Estação Espacial Internacional (ISS).
Os dados coletados demonstrarão se prolongar a duração da missão para um ano terá efeitos prejudiciais no desempenho cognitivo geral (medido com a bateria de testes de cognição), cognição espacial, alterações estruturais e funcionais do cérebro em geral e plasticidade do hipocampo, mais especificamente em relação aos 6 missões ISS de 2 meses e 2 meses.
Usando técnicas de neuroimagem de última geração, os investigadores determinarão a base biológica para quaisquer alterações no desempenho cognitivo, com foco na plasticidade do hipocampo e na cognição espacial.
Dados semelhantes já coletados na ISS e em vários ambientes analógicos espaciais de curta e longa duração serão usados para gerar uma base de dados normativa para missões de longa duração.
Finalmente, os investigadores irão derivar relações de dose-resposta entre as mudanças no domínio cognitivo-visuoespacial do cérebro e a duração da missão que permitirão prever a vulnerabilidade ao comprometimento cognitivo ou comportamental adverso e distúrbios psiquiátricos em expedições interplanetárias, como uma missão a Marte.
Os dois projetos fornecerão um conjunto altamente exclusivo e abrangente de ferramentas integradas de neuroimagem e neurocognitivas para a avaliação e, em última análise, prevenção de efeitos adversos na estrutura e função do cérebro que levam a efeitos comportamentais associados a missões do tipo exploração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Johnson Space Center (JSC)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Astronautas (de acordo com os requisitos da NASA)
- Voluntários normais e saudáveis (substitutos de astronautas) - substitutos de astronautas serão pareados por idade e escolaridade em relação aos astronautas
Critério de exclusão:
Para astronautas e voluntários normais e saudáveis (substitutos de astronautas):
Indivíduos que não cumprem os requisitos de teste de ressonância magnética. As seguintes e outras condições podem excluir o sujeito da ressonância magnética ou exigir exame adicional para avaliar contra-indicações específicas:
- Zumbido;
- Perda auditiva neurossensorial > 30 decibéis (dB);
- Marcapasso ou desfibrilador interno;
- implantes metálicos (por ex. placas ortopédicas após fraturas ósseas, substituições de articulações, grampos ou clipes cirúrgicos, válvulas cardíacas artificiais, stents, filtros cava);
- Lascas metálicas (por exemplo, após um acidente ou devido a ferimentos de guerra);
- Aparelho dentário não removível;
- Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos (DIU) que não são compatíveis com ressonância magnética;
- Implante coclear (aparelho auditivo implantado);
- Bomba de medicação;
- Agulha de acupuntura;
- Outros corpos/objetos estranhos que não sejam removíveis;
- Gravidez (ou sua possibilidade);
- Cirurgia cerebral e/ou cardíaca prévia.
- Tatuagens e/ou maquilhagem permanente no corpo (algumas tintas contêm partículas metálicas).
- Os participantes do sexo feminino neste estudo são astronautas ou modelarão aqueles na população de astronautas para os quais a participação em missões espaciais não é permitida durante a gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de 6 meses
Os astronautas em missões da Estação Espacial Internacional de 6 meses serão expostos a voos espaciais por um período de 6 meses.
Dados biométricos e cognitivos serão coletados rotineiramente.
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Exposição ao ambiente de voo espacial na Estação Espacial Internacional por 2, 6 ou 12 meses.
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Experimental: Braço de 12 meses
Os astronautas em missões da Estação Espacial Internacional de 12 meses serão expostos a voos espaciais por um período de 12 meses.
Dados biométricos e cognitivos serão coletados rotineiramente.
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Exposição ao ambiente de voo espacial na Estação Espacial Internacional por 2, 6 ou 12 meses.
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Experimental: Sem intervenção
Assuntos combinados com astronautas de 12 meses que permanecem na Terra e são investigados em pontos de tempo semelhantes.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performance cognitiva
Prazo: Mudança de desempenho pré-voo (média de testes realizados 180, 120 e 60 dias antes do lançamento) para desempenho em voo (média de todos os testes: missão de 1 mês = 1 teste, 2 meses = 2 testes, 6 meses = 6 testes , 12 meses = 12 testes)
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Eficiência cognitiva em todos os domínios, conforme determinado com a bateria de testes de cognição
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Mudança de desempenho pré-voo (média de testes realizados 180, 120 e 60 dias antes do lançamento) para desempenho em voo (média de todos os testes: missão de 1 mês = 1 teste, 2 meses = 2 testes, 6 meses = 6 testes , 12 meses = 12 testes)
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Ativação de tarefa local Cognição
Prazo: Mudança de ativação de tarefa local pré-voo (investigada 60 dias antes do lançamento) para ativação de tarefa local pós-voo (investigada 5 dias e 30 dias após o retorno à Terra)
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Ativação de tarefa local fMRI durante a execução da versão MRI do Cognition no scanner
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Mudança de ativação de tarefa local pré-voo (investigada 60 dias antes do lançamento) para ativação de tarefa local pós-voo (investigada 5 dias e 30 dias após o retorno à Terra)
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Desempenho da cognição espacial
Prazo: Mudança de desempenho pré-voo (média de testes realizados 180, 120 e 60 dias antes do lançamento) para desempenho em voo (média de todos os testes: missão de 1 mês = 1 teste, 2 meses = 2 testes, 6 meses = 4 testes , 12 meses = 7 testes)
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Precisão e tempos de reação para cada tarefa cognitiva, conforme determinado com as baterias de teste de Cognição Espacial
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Mudança de desempenho pré-voo (média de testes realizados 180, 120 e 60 dias antes do lançamento) para desempenho em voo (média de todos os testes: missão de 1 mês = 1 teste, 2 meses = 2 testes, 6 meses = 4 testes , 12 meses = 7 testes)
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Alterações cerebrais estruturais
Prazo: Alteração da ativação da tarefa local pré-voo (investigada 60 dias antes do lançamento) para pós-voo (investigada 5 dias e 30 dias após o retorno à Terra)
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Alterações estruturais do cérebro avaliadas com ressonância magnética
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Alteração da ativação da tarefa local pré-voo (investigada 60 dias antes do lançamento) para pós-voo (investigada 5 dias e 30 dias após o retorno à Terra)
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Ativação de tarefa local Cognição Espacial
Prazo: Mudança de ativação de tarefa local pré-voo (investigada 60 dias antes do lançamento) para ativação de tarefa local pós-voo (investigada 5 dias e 30 dias após o retorno à Terra)
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Ativação de tarefa local fMRI durante a execução de tarefas visuoespaciais no scanner
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Mudança de ativação de tarefa local pré-voo (investigada 60 dias antes do lançamento) para ativação de tarefa local pós-voo (investigada 5 dias e 30 dias após o retorno à Terra)
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Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Alterações no Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF)
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Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Alterações no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
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Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Alterações no Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF)
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Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Ocitocina
Prazo: Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Alterações na ocitocina
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Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Interleucina (IL)-1
Prazo: Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Alterações na Interleucina (IL)-1
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Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Interleucina (IL)-1ra
Prazo: Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Alterações na Interleucina (IL)-1ra
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Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Interleucina (IL)-10
Prazo: Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Alterações na Interleucina (IL)-10
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Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Fator de necrose tumoral a (TNFa)
Prazo: Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Alterações no Fator de Necrose Tumoral a (TNFa)
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Mudança de valores pré-voo (média de sangue coletado 180 e 60 dias antes do lançamento) para valores de voo (média de todas as coletas de sangue durante o voo: missão de 1 mês = 1 coleta, 2 meses = 2 coletas, 6 meses = 4 empates, 12 meses = 7 empates)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Basner M, Savitt A, Moore TM, Port AM, McGuire S, Ecker AJ, Nasrini J, Mollicone DJ, Mott CM, McCann T, Dinges DF, Gur RC. Development and Validation of the Cognition Test Battery for Spaceflight. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):942-52. doi: 10.3357/AMHP.4343.2015.
- Basner M, Moore TM, Hermosillo E, Nasrini J, Dinges DF, Gur RC, Johannes B. Cognition Test Battery Performance Is Associated with Simulated 6df Spacecraft Docking Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2020 Nov 1;91(11):861-867. doi: 10.3357/AMHP.5602.2020.
- Nasrini J, Hermosillo E, Dinges DF, Moore TM, Gur RC, Basner M. Cognitive Performance During Confinement and Sleep Restriction in NASA's Human Exploration Research Analog (HERA). Front Physiol. 2020 Apr 28;11:394. doi: 10.3389/fphys.2020.00394. eCollection 2020.
- Lee G, Moore TM, Basner M, Nasrini J, Roalf DR, Ruparel K, Port AM, Dinges DF, Gur RC. Age, Sex, and Repeated Measures Effects on NASA's "Cognition" Test Battery in STEM Educated Adults. Aerosp Med Hum Perform. 2020 Jan 1;91(1):18-25. doi: 10.3357/AMHP.5485.2020.
- Scully RR, Basner M, Nasrini J, Lam CW, Hermosillo E, Gur RC, Moore T, Alexander DJ, Satish U, Ryder VE. Effects of acute exposures to carbon dioxide on decision making and cognition in astronaut-like subjects. NPJ Microgravity. 2019 Jun 19;5:17. doi: 10.1038/s41526-019-0071-6. eCollection 2019.
- Garrett-Bakelman FE, Darshi M, Green SJ, Gur RC, Lin L, Macias BR, McKenna MJ, Meydan C, Mishra T, Nasrini J, Piening BD, Rizzardi LF, Sharma K, Siamwala JH, Taylor L, Vitaterna MH, Afkarian M, Afshinnekoo E, Ahadi S, Ambati A, Arya M, Bezdan D, Callahan CM, Chen S, Choi AMK, Chlipala GE, Contrepois K, Covington M, Crucian BE, De Vivo I, Dinges DF, Ebert DJ, Feinberg JI, Gandara JA, George KA, Goutsias J, Grills GS, Hargens AR, Heer M, Hillary RP, Hoofnagle AN, Hook VYH, Jenkinson G, Jiang P, Keshavarzian A, Laurie SS, Lee-McMullen B, Lumpkins SB, MacKay M, Maienschein-Cline MG, Melnick AM, Moore TM, Nakahira K, Patel HH, Pietrzyk R, Rao V, Saito R, Salins DN, Schilling JM, Sears DD, Sheridan CK, Stenger MB, Tryggvadottir R, Urban AE, Vaisar T, Van Espen B, Zhang J, Ziegler MG, Zwart SR, Charles JB, Kundrot CE, Scott GBI, Bailey SM, Basner M, Feinberg AP, Lee SMC, Mason CE, Mignot E, Rana BK, Smith SM, Snyder MP, Turek FW. The NASA Twins Study: A multidimensional analysis of a year-long human spaceflight. Science. 2019 Apr 12;364(6436):eaau8650. doi: 10.1126/science.aau8650.
- Basner M, Nasrini J, Hermosillo E, McGuire S, Dinges DF, Moore TM, Gur RC, Rittweger J, Mulder E, Wittkowski M, Donoviel D, Stevens B, Bershad EM; SPACECOT Investigator Group. Effects of -12 degrees head-down tilt with and without elevated levels of CO2 on cognitive performance: the SPACECOT study. J Appl Physiol (1985). 2018 Mar 1;124(3):750-760. doi: 10.1152/japplphysiol.00855.2017. Epub 2017 Dec 14.
- Moore TM, Basner M, Nasrini J, Hermosillo E, Kabadi S, Roalf DR, McGuire S, Ecker AJ, Ruparel K, Port AM, Jackson CT, Dinges DF, Gur RC. Validation of the Cognition Test Battery for Spaceflight in a Sample of Highly Educated Adults. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Oct 1;88(10):937-946. doi: 10.3357/AMHP.4801.2017.
- Basner M, Dinges DF, Mollicone DJ, Savelev I, Ecker AJ, Di Antonio A, Jones CW, Hyder EC, Kan K, Morukov BV, Sutton JP. Psychological and behavioral changes during confinement in a 520-day simulated interplanetary mission to mars. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93298. doi: 10.1371/journal.pone.0093298. eCollection 2014.
- Mendt S, Gunga HC, Felsenberg D, Belavy DL, Steinach M, Stahn AC. Regular exercise counteracts circadian shifts in core body temperature during long-duration bed rest. NPJ Microgravity. 2021 Jan 5;7(1):1. doi: 10.1038/s41526-020-00129-1.
- Chouker A, Stahn AC. COVID-19-The largest isolation study in history: the value of shared learnings from spaceflight analogs. NPJ Microgravity. 2020 Oct 22;6:32. doi: 10.1038/s41526-020-00122-8. eCollection 2020.
- Friedl-Werner A, Brauns K, Gunga HC, Kuhn S, Stahn AC. Exercise-induced changes in brain activity during memory encoding and retrieval after long-term bed rest. Neuroimage. 2020 Dec;223:117359. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117359. Epub 2020 Sep 10.
- Roberts DR, Stahn AC, Seidler RD, Wuyts FL. Towards understanding the effects of spaceflight on the brain. Lancet Neurol. 2020 Oct;19(10):808. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30304-5. Epub 2020 Sep 16. No abstract available.
- Maggioni MA, Merati G, Castiglioni P, Mendt S, Gunga HC, Stahn AC. Reduced vagal modulations of heart rate during overwintering in Antarctica. Sci Rep. 2020 Dec 11;10(1):21810. doi: 10.1038/s41598-020-78722-3.
- Stahn AC, Riemer M, Wolbers T, Werner A, Brauns K, Besnard S, Denise P, Kuhn S, Gunga HC. Spatial Updating Depends on Gravity. Front Neural Circuits. 2020 Jun 5;14:20. doi: 10.3389/fncir.2020.00020. eCollection 2020.
- Stahn AC, Gunga HC, Kohlberg E, Gallinat J, Dinges DF, Kuhn S. Brain Changes in Response to Long Antarctic Expeditions. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2273-2275. doi: 10.1056/NEJMc1904905. No abstract available.
- Stahn AC, Werner A, Opatz O, Maggioni MA, Steinach M, von Ahlefeld VW, Moore A, Crucian BE, Smith SM, Zwart SR, Schlabs T, Mendt S, Trippel T, Koralewski E, Koch J, Chouker A, Reitz G, Shang P, Rocker L, Kirsch KA, Gunga HC. Increased core body temperature in astronauts during long-duration space missions. Sci Rep. 2017 Nov 23;7(1):16180. doi: 10.1038/s41598-017-15560-w.
- Strewe C, Moser D, Buchheim JI, Gunga HC, Stahn A, Crucian BE, Fiedel B, Bauer H, Gossmann-Lang P, Thieme D, Kohlberg E, Chouker A, Feuerecker M. Sex differences in stress and immune responses during confinement in Antarctica. Biol Sex Differ. 2019 Apr 16;10(1):20. doi: 10.1186/s13293-019-0231-0.
- Afshinnekoo E, Scott RT, MacKay MJ, Pariset E, Cekanaviciute E, Barker R, Gilroy S, Hassane D, Smith SM, Zwart SR, Nelman-Gonzalez M, Crucian BE, Ponomarev SA, Orlov OI, Shiba D, Muratani M, Yamamoto M, Richards SE, Vaishampayan PA, Meydan C, Foox J, Myrrhe J, Istasse E, Singh N, Venkateswaran K, Keune JA, Ray HE, Basner M, Miller J, Vitaterna MH, Taylor DM, Wallace D, Rubins K, Bailey SM, Grabham P, Costes SV, Mason CE, Beheshti A. Fundamental Biological Features of Spaceflight: Advancing the Field to Enable Deep-Space Exploration. Cell. 2020 Nov 25;183(5):1162-1184. doi: 10.1016/j.cell.2020.10.050.
- Basner M, Hermosillo E, Nasrini J, Saxena S, Dinges DF, Moore TM, Gur RC. Cognition test battery: Adjusting for practice and stimulus set effects for varying administration intervals in high performing individuals. J Clin Exp Neuropsychol. 2020 Jul;42(5):516-529. doi: 10.1080/13803395.2020.1773765. Epub 2020 Jun 15.
- Basner M, Dinges DF, Mollicone D, Ecker A, Jones CW, Hyder EC, Di Antonio A, Savelev I, Kan K, Goel N, Morukov BV, Sutton JP. Mars 520-d mission simulation reveals protracted crew hypokinesis and alterations of sleep duration and timing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Feb 12;110(7):2635-40. doi: 10.1073/pnas.1212646110. Epub 2013 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 843851
- 80NSSC19K1046 (Número de outro subsídio/financiamento: National Aeronautics and Space Administration (NASA))
- 50WB2115 (Número de outro subsídio/financiamento: German Aerospace Center (DLR))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Haverá apenas compartilhamento de dados dentro do nosso grupo de pesquisa (CIPHER).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .