- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04856410
Auswirkungen von Langzeit-Raumflügen auf die allgemeine und räumliche Wahrnehmung und ihre neuronalen Grundlagen
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Mathias Basner, MD, PhD, University of Pennsylvania
Zeitliche Natur kognitiver und visuell-räumlicher Veränderungen der Gehirndomäne während Langzeitmissionen im erdnahen Orbit (räumliche Kognition)
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Raumflügen über einen längeren Zeitraum (12-monatige Missionen zur Internationalen Raumstation) auf die allgemeine kognitive Leistung (gemessen mit der Cognition-Testbatterie), die räumliche Wahrnehmung, strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns im Allgemeinen und die Plastizität des Hippocampus im Speziellen im Verhältnis dazu die kürzeren 6-Monats- und 2-Monats-Missionen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um einen internationalen Vorschlag bestehend aus zwei Projekten mit synergistischen Zielen, die gemeinsam von der Nationalen Luft- und Raumfahrtbehörde (NASA) und dem Deutschen Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) sowie der Europäischen Weltraumorganisation (ESA) durchgeführt werden.
Das Projekt zielt auf das besondere Interesse der NASA an der Untersuchung der „kognitiv-perzeptuell-visuell-räumlichen Veränderungen der Gehirndomäne aufgrund von Isolation und Einsperrung“ im Rahmen des Complement of Integrated Protocols for Human Exploration Research (CIPHER)-Projekts auf der Internationalen Raumstation (ISS) ab.
Die gesammelten Daten werden zeigen, ob eine Verlängerung der Missionsdauer auf ein Jahr nachteilige Auswirkungen auf die allgemeine kognitive Leistung (gemessen mit der Cognition-Testbatterie), die räumliche Wahrnehmung, strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns im Allgemeinen und die Plastizität des Hippocampus im Speziellen im Vergleich zur kürzeren Zeitspanne haben wird 6 -monatige und 2-monatige ISS-Missionen.
Mithilfe modernster Neuroimaging-Techniken werden Forscher die biologischen Grundlagen für etwaige Veränderungen der kognitiven Leistung bestimmen, wobei der Schwerpunkt auf der Plastizität des Hippocampus und der räumlichen Wahrnehmung liegt.
Ähnliche Daten, die bereits auf der ISS und in mehreren Kurz- und Langzeit-Analogumgebungen im Weltraum gesammelt wurden, werden verwendet, um eine normative Datenbank für Langzeitmissionen zu erstellen.
Schließlich werden die Forscher Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen kognitiv-visuell-räumlichen Veränderungen der Gehirndomäne und der Missionsdauer ableiten, die eine Vorhersage der Anfälligkeit für nachteilige kognitive oder Verhaltensbeeinträchtigungen und psychiatrische Störungen auf interplanetaren Expeditionen wie einer Mission zum Mars ermöglichen.
Die beiden Projekte werden einen höchst einzigartigen und umfassenden Satz integrierter Neuroimaging- und neurokognitiver Tools für die Bewertung und letztendlich Prävention von nachteiligen Auswirkungen auf die Struktur und Funktion des Gehirns liefern, die zu Verhaltenseffekten im Zusammenhang mit Erkundungsmissionen führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
- Johnson Space Center (JSC)
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Astronauten (gemäß NASA-Anforderungen)
- Normale, gesunde Freiwillige (Astronauten-Ersatzkräfte) – Astronauten-Ersatzkräfte werden in Bezug auf Alter und Bildung den Astronauten angeglichen
Ausschlusskriterien:
Für Astronauten und normale, gesunde Freiwillige (Astronautenersatz):
Probanden, die die MRT-Testanforderungen nicht erfüllen. Die folgenden und andere Bedingungen können den Probanden von der MRT-Untersuchung ausschließen oder eine zusätzliche Untersuchung zur Beurteilung spezifischer Kontraindikationen erfordern:
- Tinnitus;
- Schallempfindungsschwerhörigkeit > 30 Dezibel (dB);
- Herzschrittmacher oder interner Defibrillator;
- metallische Implantate (z.B. orthopädische Platten nach Knochenbrüchen, Gelenkersatz, chirurgische Klammern oder Clips, künstliche Herzklappen, Stents, Cava-Filter);
- Metallsplitter (z. B. nach einem Unfall oder aufgrund einer Kriegsverletzung);
- Nicht abnehmbare Zahnspange;
- Intrauterine Verhütungsmittel (IUP), die nicht MRT-kompatibel sind;
- Cochlea-Implantat (implantiertes Hörgerät);
- Medikamentenpumpe;
- Akupunkturnadel;
- Andere Fremdkörper/Gegenstände, die nicht entfernbar sind;
- Schwangerschaft (oder ihre Möglichkeit);
- Frühere Gehirn- und/oder Herzoperationen.
- Tätowierungen und/oder Permanent Make-up am Körper (einige Tinten enthalten metallische Partikel).
- Weibliche Probanden in dieser Studie sind entweder Astronauten oder werden diejenigen in der Astronautenpopulation modellieren, denen die Teilnahme an Weltraummissionen während der Schwangerschaft nicht gestattet ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 2-Monats-Arm
Astronauten auf zweimonatigen Missionen zur Internationalen Raumstation werden zwei Monate lang der Raumfahrt ausgesetzt sein.
Biometrische und kognitive Daten werden routinemäßig erfasst.
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Exposition gegenüber der Raumfahrtumgebung auf der Internationalen Raumstation für 2, 6 oder 12 Monate.
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Experimental: 6-Monats-Arm
Astronauten auf sechsmonatigen Missionen zur Internationalen Raumstation werden sechs Monate lang der Raumfahrt ausgesetzt sein.
Biometrische und kognitive Daten werden routinemäßig erfasst.
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Exposition gegenüber der Raumfahrtumgebung auf der Internationalen Raumstation für 2, 6 oder 12 Monate.
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Experimental: 12-Monats-Arm
Astronauten auf 12-monatigen Missionen zur Internationalen Raumstation werden 12 Monate lang der Raumfahrt ausgesetzt sein.
Biometrische und kognitive Daten werden routinemäßig erfasst.
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Exposition gegenüber der Raumfahrtumgebung auf der Internationalen Raumstation für 2, 6 oder 12 Monate.
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Experimental: Keine Intervention
Probanden, die 12 Monate alten Astronauten zugeordnet sind, die auf der Erde bleiben und zu ähnlichen Zeitpunkten untersucht werden.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel von der Leistung vor dem Flug (Durchschnitt der 180, 120 und 60 Tage vor dem Start durchgeführten Tests) zur Leistung während des Fluges (Durchschnitt aller Tests: 1 Monat Mission = 1 Test, 2 Monate = 2 Tests, 6 Monate = 6 Tests). , 12 Monate = 12 Tests)
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Kognitive Effizienz über Domänen hinweg, bestimmt mit der Cognition-Testbatterie
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Wechsel von der Leistung vor dem Flug (Durchschnitt der 180, 120 und 60 Tage vor dem Start durchgeführten Tests) zur Leistung während des Fluges (Durchschnitt aller Tests: 1 Monat Mission = 1 Test, 2 Monate = 2 Tests, 6 Monate = 6 Tests). , 12 Monate = 12 Tests)
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Erkennung lokaler Aufgabenaktivierung
Zeitfenster: Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Aktivierung lokaler Aufgaben nach dem Flug (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
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Aktivierung der lokalen fMRI-Aufgabe während der Ausführung der MRT-Version von Cognition im Scanner
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Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Aktivierung lokaler Aufgaben nach dem Flug (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
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Räumliche Wahrnehmungsleistung
Zeitfenster: Wechsel von der Leistung vor dem Flug (Durchschnitt der 180, 120 und 60 Tage vor dem Start durchgeführten Tests) zur Leistung während des Fluges (Durchschnitt aller Tests: 1 Monat Mission = 1 Test, 2 Monate = 2 Tests, 6 Monate = 4 Tests). , 12 Monate = 7 Tests)
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Genauigkeit und Reaktionszeiten für jede kognitive Aufgabe, ermittelt mit den Spatial Cognition-Testbatterien
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Wechsel von der Leistung vor dem Flug (Durchschnitt der 180, 120 und 60 Tage vor dem Start durchgeführten Tests) zur Leistung während des Fluges (Durchschnitt aller Tests: 1 Monat Mission = 1 Test, 2 Monate = 2 Tests, 6 Monate = 4 Tests). , 12 Monate = 7 Tests)
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Strukturelle Veränderungen im Gehirn
Zeitfenster: Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Nachflugaktivierung (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
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Mit MRT beurteilte strukturelle Veränderungen im Gehirn
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Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Nachflugaktivierung (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
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Lokale Aufgabenaktivierung, räumliche Wahrnehmung
Zeitfenster: Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Aktivierung lokaler Aufgaben nach dem Flug (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
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Aktivierung lokaler fMRI-Aufgaben während der Ausführung visuell-räumlicher Aufgaben im Scanner
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Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Aktivierung lokaler Aufgaben nach dem Flug (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
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Brain-Derived Neurotropic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Veränderungen im Brain-Derived Neurotropic Factor (BDNF)
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Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1)
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Veränderungen im Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1)
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Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
|
Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF)
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Veränderungen des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF)
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Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Oxytocin
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Veränderungen im Oxytocin
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Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Interleukin (IL)-1
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Veränderungen in Interleukin (IL)-1
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Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Interleukin (IL)-1ra
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Veränderungen in Interleukin (IL)-1ra
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Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Interleukin (IL)-10
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Veränderungen in Interleukin (IL)-10
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Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
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Tumornekrosefaktor a (TNFa)
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
|
Veränderungen des Tumornekrosefaktors a (TNFa)
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Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basner M, Savitt A, Moore TM, Port AM, McGuire S, Ecker AJ, Nasrini J, Mollicone DJ, Mott CM, McCann T, Dinges DF, Gur RC. Development and Validation of the Cognition Test Battery for Spaceflight. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):942-52. doi: 10.3357/AMHP.4343.2015.
- Basner M, Moore TM, Hermosillo E, Nasrini J, Dinges DF, Gur RC, Johannes B. Cognition Test Battery Performance Is Associated with Simulated 6df Spacecraft Docking Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2020 Nov 1;91(11):861-867. doi: 10.3357/AMHP.5602.2020.
- Afshinnekoo E, Scott RT, MacKay MJ, Pariset E, Cekanaviciute E, Barker R, Gilroy S, Hassane D, Smith SM, Zwart SR, Nelman-Gonzalez M, Crucian BE, Ponomarev SA, Orlov OI, Shiba D, Muratani M, Yamamoto M, Richards SE, Vaishampayan PA, Meydan C, Foox J, Myrrhe J, Istasse E, Singh N, Venkateswaran K, Keune JA, Ray HE, Basner M, Miller J, Vitaterna MH, Taylor DM, Wallace D, Rubins K, Bailey SM, Grabham P, Costes SV, Mason CE, Beheshti A. Fundamental Biological Features of Spaceflight: Advancing the Field to Enable Deep-Space Exploration. Cell. 2020 Nov 25;183(5):1162-1184. doi: 10.1016/j.cell.2020.10.050. Erratum In: Cell. 2021 Nov 24;184(24):6002.
- Basner M, Hermosillo E, Nasrini J, Saxena S, Dinges DF, Moore TM, Gur RC. Cognition test battery: Adjusting for practice and stimulus set effects for varying administration intervals in high performing individuals. J Clin Exp Neuropsychol. 2020 Jul;42(5):516-529. doi: 10.1080/13803395.2020.1773765. Epub 2020 Jun 15. Erratum In: J Clin Exp Neuropsychol. 2020 Jun 24;:1.
- Nasrini J, Hermosillo E, Dinges DF, Moore TM, Gur RC, Basner M. Cognitive Performance During Confinement and Sleep Restriction in NASA's Human Exploration Research Analog (HERA). Front Physiol. 2020 Apr 28;11:394. doi: 10.3389/fphys.2020.00394. eCollection 2020.
- Lee G, Moore TM, Basner M, Nasrini J, Roalf DR, Ruparel K, Port AM, Dinges DF, Gur RC. Age, Sex, and Repeated Measures Effects on NASA's "Cognition" Test Battery in STEM Educated Adults. Aerosp Med Hum Perform. 2020 Jan 1;91(1):18-25. doi: 10.3357/AMHP.5485.2020.
- Scully RR, Basner M, Nasrini J, Lam CW, Hermosillo E, Gur RC, Moore T, Alexander DJ, Satish U, Ryder VE. Effects of acute exposures to carbon dioxide on decision making and cognition in astronaut-like subjects. NPJ Microgravity. 2019 Jun 19;5:17. doi: 10.1038/s41526-019-0071-6. eCollection 2019.
- Garrett-Bakelman FE, Darshi M, Green SJ, Gur RC, Lin L, Macias BR, McKenna MJ, Meydan C, Mishra T, Nasrini J, Piening BD, Rizzardi LF, Sharma K, Siamwala JH, Taylor L, Vitaterna MH, Afkarian M, Afshinnekoo E, Ahadi S, Ambati A, Arya M, Bezdan D, Callahan CM, Chen S, Choi AMK, Chlipala GE, Contrepois K, Covington M, Crucian BE, De Vivo I, Dinges DF, Ebert DJ, Feinberg JI, Gandara JA, George KA, Goutsias J, Grills GS, Hargens AR, Heer M, Hillary RP, Hoofnagle AN, Hook VYH, Jenkinson G, Jiang P, Keshavarzian A, Laurie SS, Lee-McMullen B, Lumpkins SB, MacKay M, Maienschein-Cline MG, Melnick AM, Moore TM, Nakahira K, Patel HH, Pietrzyk R, Rao V, Saito R, Salins DN, Schilling JM, Sears DD, Sheridan CK, Stenger MB, Tryggvadottir R, Urban AE, Vaisar T, Van Espen B, Zhang J, Ziegler MG, Zwart SR, Charles JB, Kundrot CE, Scott GBI, Bailey SM, Basner M, Feinberg AP, Lee SMC, Mason CE, Mignot E, Rana BK, Smith SM, Snyder MP, Turek FW. The NASA Twins Study: A multidimensional analysis of a year-long human spaceflight. Science. 2019 Apr 12;364(6436):eaau8650. doi: 10.1126/science.aau8650.
- Basner M, Nasrini J, Hermosillo E, McGuire S, Dinges DF, Moore TM, Gur RC, Rittweger J, Mulder E, Wittkowski M, Donoviel D, Stevens B, Bershad EM; SPACECOT Investigator Group. Effects of -12 degrees head-down tilt with and without elevated levels of CO2 on cognitive performance: the SPACECOT study. J Appl Physiol (1985). 2018 Mar 1;124(3):750-760. doi: 10.1152/japplphysiol.00855.2017. Epub 2017 Dec 14.
- Moore TM, Basner M, Nasrini J, Hermosillo E, Kabadi S, Roalf DR, McGuire S, Ecker AJ, Ruparel K, Port AM, Jackson CT, Dinges DF, Gur RC. Validation of the Cognition Test Battery for Spaceflight in a Sample of Highly Educated Adults. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Oct 1;88(10):937-946. doi: 10.3357/AMHP.4801.2017.
- Basner M, Dinges DF, Mollicone DJ, Savelev I, Ecker AJ, Di Antonio A, Jones CW, Hyder EC, Kan K, Morukov BV, Sutton JP. Psychological and behavioral changes during confinement in a 520-day simulated interplanetary mission to mars. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93298. doi: 10.1371/journal.pone.0093298. eCollection 2014.
- Basner M, Dinges DF, Mollicone D, Ecker A, Jones CW, Hyder EC, Di Antonio A, Savelev I, Kan K, Goel N, Morukov BV, Sutton JP. Mars 520-d mission simulation reveals protracted crew hypokinesis and alterations of sleep duration and timing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Feb 12;110(7):2635-40. doi: 10.1073/pnas.1212646110. Epub 2013 Jan 7. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Feb 12;110(7):2676.
- Mendt S, Gunga HC, Felsenberg D, Belavy DL, Steinach M, Stahn AC. Regular exercise counteracts circadian shifts in core body temperature during long-duration bed rest. NPJ Microgravity. 2021 Jan 5;7(1):1. doi: 10.1038/s41526-020-00129-1.
- Chouker A, Stahn AC. COVID-19-The largest isolation study in history: the value of shared learnings from spaceflight analogs. NPJ Microgravity. 2020 Oct 22;6:32. doi: 10.1038/s41526-020-00122-8. eCollection 2020.
- Friedl-Werner A, Brauns K, Gunga HC, Kuhn S, Stahn AC. Exercise-induced changes in brain activity during memory encoding and retrieval after long-term bed rest. Neuroimage. 2020 Dec;223:117359. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117359. Epub 2020 Sep 10.
- Roberts DR, Stahn AC, Seidler RD, Wuyts FL. Towards understanding the effects of spaceflight on the brain. Lancet Neurol. 2020 Oct;19(10):808. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30304-5. Epub 2020 Sep 16. No abstract available.
- Maggioni MA, Merati G, Castiglioni P, Mendt S, Gunga HC, Stahn AC. Reduced vagal modulations of heart rate during overwintering in Antarctica. Sci Rep. 2020 Dec 11;10(1):21810. doi: 10.1038/s41598-020-78722-3.
- Stahn AC, Riemer M, Wolbers T, Werner A, Brauns K, Besnard S, Denise P, Kuhn S, Gunga HC. Spatial Updating Depends on Gravity. Front Neural Circuits. 2020 Jun 5;14:20. doi: 10.3389/fncir.2020.00020. eCollection 2020.
- Stahn AC, Gunga HC, Kohlberg E, Gallinat J, Dinges DF, Kuhn S. Brain Changes in Response to Long Antarctic Expeditions. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2273-2275. doi: 10.1056/NEJMc1904905. No abstract available.
- Stahn AC, Werner A, Opatz O, Maggioni MA, Steinach M, von Ahlefeld VW, Moore A, Crucian BE, Smith SM, Zwart SR, Schlabs T, Mendt S, Trippel T, Koralewski E, Koch J, Chouker A, Reitz G, Shang P, Rocker L, Kirsch KA, Gunga HC. Increased core body temperature in astronauts during long-duration space missions. Sci Rep. 2017 Nov 23;7(1):16180. doi: 10.1038/s41598-017-15560-w.
- Strewe C, Moser D, Buchheim JI, Gunga HC, Stahn A, Crucian BE, Fiedel B, Bauer H, Gossmann-Lang P, Thieme D, Kohlberg E, Chouker A, Feuerecker M. Sex differences in stress and immune responses during confinement in Antarctica. Biol Sex Differ. 2019 Apr 16;10(1):20. doi: 10.1186/s13293-019-0231-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2033
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 843851
- 80NSSC19K1046 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Aeronautics and Space Administration (NASA))
- 50WB2115 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Aerospace Center (DLR))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es findet nur ein Datenaustausch innerhalb unserer Forschungsgruppe (CIPHER) statt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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