- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04912778
Profilering av post Covid-19 infeksjonspasienter: en online undersøkelse (PRESTO)
22. september 2021 oppdatert av: Moens Maarten
Målet med denne studien er å utforske sammenhengen mellom indikatorer på sentral sensibilisering, livskvalitet og funksjonsstatus hos pasienter etter covid-19-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
567
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien vil mannlige og kvinnelige voksne som tidligere var smittet med covid-19 være kvalifisert til å fullføre undersøkelsen.
Det vil ikke bli pålagt spesifikke kriterier for tidsrammen etter smitte.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige voksne som tidligere var smittet med covid-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer som hadde en covid-19-infeksjon.
Mannlige og kvinnelige voksne som tidligere var smittet med covid-19.
|
Pasientene blir bedt om å fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse om funksjonsstatus, livskvalitet og symptomer på sentral sensibilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Inntil 18 måneder etter smitte med Covid-19.
|
Post-COVID-19 funksjonsstatus evalueres av Post-COVID-19 funksjonell statusskala.
|
Inntil 18 måneder etter smitte med Covid-19.
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 18 måneder etter smitte med Covid-19.
|
EuroQol med fem dimensjoner og tre nivåer brukes til å evaluere helserelatert livskvalitet.
|
Inntil 18 måneder etter smitte med Covid-19.
|
|
Symptomer på sentral sensibilisering
Tidsramme: Inntil 18 måneder etter smitte med Covid-19.
|
Symptomer på sentral sensibilisering vurderes av sentral sensibiliseringsinventar.
|
Inntil 18 måneder etter smitte med Covid-19.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRESTO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .