- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04953559
Transkraniell magnetisk stimulering av standardmodusnettverket for å forbedre søvn
Søvnløshet antas generelt å være forårsaket av overdreven opphisselse av hjernen og kroppen. I stedet for å gå over normalt og raskt fra våkenhet til søvn, har individer med søvnløshet en tendens til å gå inn i en selvforevigende syklus av selvrefererende tanke og opphisselse. Hjerneavbildningsforskning har vist at de samme internt fokuserte selvreflekterende tankene har en tendens til å aktivere et kjernesystem i hjernen kjent som Default Mode Network (DMN). DMN er vanligvis aktiv når en person er internt fokusert, for eksempel under dagdrømmer eller tankevandring, men har en tendens til å bli deaktivert når hjernen er fokusert på det ytre miljøet. Etterforskerne antar at overdreven aktivering og tilkobling av dette hjernenettverket kan forevige interne samtaler, bekymringer og drøvtygging, og hindre personer med søvnløshet fra å sovne raskt og forbli i søvn. Derfor er målet med denne studien å bruke en hjernestimuleringsteknikk kjent som transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å målrette DMN og redusere aktiveringen litt før sengetid. Dette bør føre til at det blir lettere å sovne.
For denne studien vil etterforskerne rekruttere 20 friske individer og få dem til å sove i laboratoriet ved to anledninger. Ved en anledning vil de bli stimulert med en type TMS kalt kontinuerlig theta burst stimulation (cTBS), som vil bli målrettet mot deres DMN. De vil da prøve å sove i laboratoriet mens etterforskerne registrerer hjernebølgene deres ved hjelp av en teknikk kjent som polysomnografi (PSG). Ved den andre anledningen vil de samme personene gjennomgå den samme prosedyren, men TMS-maskinen vil være i en deaktivert modus for å presentere en "sham"-stimulering. Deltakerne vil igjen prøve å sove i laboratoriet etter den falske behandlingen mens de blir tatt opp med PSG. Verken deltakerne eller eksperimentatorene vil vite hvilken tilstand deltakeren får på det tidspunktet. Dette vil først bli avslørt senere. I tillegg vil alle deltakerne motta en hjerneskanning rett før og like etter TMS-prosedyrene, slik at etterforskerne kan undersøke endringer i hjerneforbindelse og kjemi. Etterforskerne forventer at deltakerne vil sove bedre etter cTBS enn etter sham-tilstanden, og at dette vil være assosiert med målbare forskjeller i deres hjerneforbindelse og hjernekjemi.
Hvis det var effektivt, ville dette prosjektet ha identifisert en innovativ og ny tilnærming for å forbedre søvnen uten å bruke medisiner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med psykofysiologisk søvnløshet viser større våken funksjonell tilkobling innenfor DMN sammenlignet med friske individer. Det har blitt postulert at overdreven aktivering og tilkobling av DMN kan være assosiert med drøvtyggende tenkning og internt generert opphisselse, noe som gjør det vanskelig å sovne.
Hovedmål. Det overordnede målet med dette forslaget er å midlertidig endre styrken på tilkoblingen i DMN ved å bruke cTBS før søvn og bestemme effekten på etterfølgende søvn. Dette prosjektet forventes å gi robuste foreløpige data som vil tillate mer omfattende forskning, inkludert en større oppfølgende klinisk studie for å bestemme effektiviteten av denne tilnærmingen for å forbedre søvnvansker hos militært personell.
Målet med dette prosjektet vil bli oppnådd gjennom følgende spesifikke mål:
Spesifikt mål 1: Bestem effekten av cTBS målrettet mot DMN på søvnkvalitet, hjernenevrokjemi, funksjonell tilkobling og neste dag kognitiv ytelse.
Etterforskernes arbeidshypotese er at i forhold til falsk behandling vil cTBS undertrykke nevral aktivitet i DMN, noe som fører til forbedringer i polysomnografisk (PSG) målte søvnparametere, og dette vil være assosiert med nevrokjemiske endringer og funksjonell tilkobling i DMN, og vil forbedre den kognitive ytelsen neste dag.
Etter å ha fullført dette spesifikke målet, er det forventede resultatet å ha bestemt effekten av cTBS på søvnkvalitet, timing og varighet, og identifisert hjernesystemene og nevrokjemiprofilene assosiert med denne endringen. Hvis det lykkes, vil dette representere proof-of-concept for en potensielt sikker ikke-farmakologisk metode for å lette søvnen, og denne informasjonen kan danne grunnlaget for oppfølgende forskning for å avgrense og ytterligere validere denne teknikken for potensielt å optimalisere søvn under en rekke militært relevante situasjoner.
Søvnløshet er rapportert som den vanligste søvnforstyrrelsen. Det kan variere i alvorlighetsgrad, men det vanligste symptomet er problemer med å opprettholde søvn. Andre manifestasjoner av søvnløshet inkluderer tidlig oppvåkning om morgenen og problemer med å sovne. I følge annen forskning er prevalensen 10 til 15 % avhengig av diagnostiske kriterier. Omtrent 50 % av personer som rapporterer søvnløshet har mer alvorlige symptomer som oppfyller kriteriene for søvnløshet. Søvnløshet er konseptualisert som en forstyrrelse av nattlig og dagtid hyperarousal. Denne opphisselsestilstanden er både en årsak og en konsekvens av søvnløshet. Søvnløshet forårsaker symptomer som påvirker mennesker på et kognitivt, emosjonelt og fysiologisk nivå. Personer med søvnløshet rapporterer ofte om følelsen av overdreven bekymring, rasende tanker og selektiv oppmerksomhet. Fysiologisk er søvnløshet assosiert med økt stoffskifte i hele kroppen, økte kortisolnivåer, økt blodtrykk og forhøyet glukoseforbruk i hjernen under både våken og sovende tilstand. Stressfaktorene ved kronisk søvnløshet er også forbundet med økt risiko for å utvikle psykiske lidelser som depresjon og angstlidelser.
Et stort antall militært personell rapporterer om betydelige søvnvansker eller kronisk søvnbegrensning. Faktisk får omtrent 42 % av militært personell regelmessig fem timers søvn eller mindre per natt, et nivå som er utilstrekkelig til å opprettholde optimal årvåkenhet, årvåkenhet og beslutningstaking. Det har blitt rapportert at opptil 85 % av militærtjenestemedlemmer oppfyller kriteriene for en klinisk relevant søvnforstyrrelse, med omtrent 25 % som har en primær klage på søvnløshet (dvs. problemer med å falle eller holde seg i søvn). Farmakologiske søvnmedisiner kan være effektive i noen situasjoner, men kan også være kontraindisert i driftsmiljøer der årvåkenhet er integrert. Fordi søvnproblemer er blant de største klagene til militært personell og kan ha dyp innvirkning på styrkeberedskapen, er det avgjørende at det utvikles nye tilnærminger for å minimere søvnløshet og søvnproblemer.
TMS er en hjernestimuleringsteknikk som utgjør langt færre sikkerhetsrisikoer og uheldige opplevelser enn sin forgjenger, elektrokonvulsiv terapi. TMS har vært Food and Drug Administration (FDA)-godkjent og funnet effektivt for bruk i tilfeller av behandlingsresistent depresjon, men har også blitt brukt off-label for å behandle OCD og andre psykiatriske lidelser. TMS har vist overlegen effekt ved behandling av primær søvnløshet enn både typiske medisiner eller psykoterapibehandlinger. I tillegg ble TMS fra høyre parietallapp vist å være effektivt for å lindre symptomer på komorbid angst og søvnløshet.
I lek-termer fungerer TMS ved å målrette elektromagnetiske felt mot bestemte hjerneområder fra utsiden av kroppen. Disse elektromagnetiske feltene skaper en strøm i hjernen via elektrokjemisk avfyring av hjerneceller (nevroner). Denne prosessen kan påvirke funksjonen til de målrettede hjerneområdene ved enten å lette eller svekke funksjonell tilkobling i et bestemt nettverk av sammenkoblede hjerneregioner, for eksempel nettverket assosiert med dagdrømmer og selvrefererende tanke (DMN).
Formen for TMS som skal brukes i denne studien, kontinuerlig theta burst (cTBS), tillater induksjon av midlertidig hemming av kortikal aktivitet ved å bruke en mye kortere stimuleringslengde sammenlignet med rTMS (repetitiv transkraniell magnetisk stimulering). Denne protokollen ble valgt for sin evne til å hemme, i stedet for å stimulere, aktivitet i DMN. Tidligere forskning med cTBS har vist at denne teknikken trygt og midlertidig kan svekke funksjon og tilkobling i målrettede hjerneområder. Derfor antar etterforskerne at en mild forstyrrelse av DMN-aktivering ved bruk av cTBS før søvn vil lette søvnutbruddet blant individer som oppfyller kriterier for primær søvnløshet, og etterforskerne foreslår videre at denne endringen vil være assosiert med målbare endringer i DMN-tilkobling og nevrokjemi. For å teste denne hypotesen vil etterforskerne stimulere en node av DMN omtrent to timer før leggetid ved å bruke cTBS for å redusere aktivering og tilkobling i de stimulerte områdene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: William D Killgore, PhD
- Telefonnummer: (520) 621-0605
- E-post: killgore@psychiatry.arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Rekruttering
- University of Arizona Psychiatry Department
-
Ta kontakt med:
- William D Killgore, PhD
- Telefonnummer: 520-621-0605
- E-post: killgore@psychiatry.arizona.edu
-
Hovedetterforsker:
- William Killgore, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og ikke-gravide, ikke-ammende kvinner 18-50 (inklusive) år, fri for kontraindiserte sykdommer, medisiner, enheter og tilstander.
Deltakerne må oppfylle kriteriene for primær søvnløshet som bestemt av score på ISI, PSQI og ESS. Deltakerne må oppnå to av tre av følgende påkrevde poengsum for hvert spørreskjema:
- Større enn eller lik 15 for ISI (Gagnon, Belanger, Ivers og Morin, 2013)
- Større enn eller lik 6 for PSQI (Buysse et al 1989)
- Større enn eller lik 11 for ESS (Johns, 2000)
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av metallimplantater eller medisinsk utstyr som kan utgjøre en sikkerhetsrisiko for MR eller TMS (se nedenfor for eksempler)
- Pacemakere
- Metallklemmer på blodårer (også kalt stenter)
- Kunstige hjerteklaffer
- Kunstige armer, hender, ben osv.
- Hjernestimulatorenheter
- Implanterte medikamentpumper
- Øreimplantater
- Øyeimplantater eller kjente metallfragmenter i øynene
- Eksponering for splinter eller metallspon (skadd i militær kamp, metallarbeidere, sveisere og andre)
- Annen metallisk kirurgisk maskinvare i vitale områder
- Enkelte tatoveringer med metallisk blekk
- Visse depotplastre (hud) som NicoDerm (nikotin mot tobakksavhengighet), Transderm Scop (scopolamin mot reisesyke) eller Ortho Evra (prevensjon)
- Tidligere eller nåværende historie med søvn eller pusterelaterte lidelser som søvnapné (ekskludering ved å oppnå en score på 3 eller høyere på STOP-BANG spørreskjemaet)
- Reis utenfor tidssonen innen de to ukene før påmeldingsbesøket og når som helst mens du er aktiv i studiet
- Selvrapporterte store medisinske problemer, inkludert tidligere eller nåværende historie med hjerteproblemer og/eller nevrologiske problemer (som inkluderer, men ikke begrenset til, bilyd, hjerteinfarkt, TBI, hjerneslag, svulst, epilepsi eller annen anfallsforstyrrelse)
- Selvrapportert tidligere eller nåværende historie med kardiovaskulær sykdom (som inkluderer men ikke begrenset til arytmier, hjerteklaffsykdom, kongestiv hjertesvikt, historie med plutselig hjertedød eller hjerteinfarkt)
- Selvrapportert tidligere eller nåværende historie med nevrologisk lidelse (som inkluderer, men ikke begrenset til, traumatisk hjerneskade inkludert hjernerystelse, hjerneslag, svulster, epilepsi eller annen anfallslidelse, hukommelsestap av en eller annen grunn, hydrocephalus, multippel sklerose)
- Selvrapportert tidligere eller nåværende historie med anfall eller anfallsforstyrrelser
- Selvrapportert førstegrads familiehistorie (som en mor, far eller søsken) av et anfall eller anfallsforstyrrelse
- Selvrapportert underliggende akutt eller kronisk lungesykdom som krever daglig bruk av inhalator
- Selvrapportert historie med besvimelsesanfall eller synkope
- Selvrapportert tidligere (på ethvert tidspunkt i deltakerens historie) eller nåværende psykiatriske problemer, ikke inkludert depresjon og/eller angstlidelser (som inkluderer, men ikke begrenset til, bipolar, mani, ADHD eller psykotiske lidelser)
- Selvrapportert historie med depresjon og/eller angstlidelser de siste 2 årene
- Selvrapporterte selvmordstanker som indikert med en poengsum lik eller større enn 2 på BDI
- Selvrapportert nåværende bruk av visse reseptbelagte medisiner inkludert Ambien, benzodiazepiner, sentralstimulerende midler (amfetaminer, medisiner mot narkolepsi), antidepressiva (SSRI, SNRI), antipsykotika, blodtrykksmedisiner, skjoldbruskkjertelmedisiner.
- Selvrapportert nåværende bruk av kosttilskudd som kan påvirke søvn (for å inkludere, men ikke begrenset til, melatonin, valerianrot, kavarot)
- Selvrapportert koffeinbruk på over 300 mg (f.eks. ca. 8 koffeinholdige brus eller ca. 3-4 12-oz kopper kaffe) per dag i gjennomsnitt
- Selvrapportert eller mistenkt regelmessig nikotinbruk (eller avhengighet) (definert som mer enn 1 sigarett eller tilsvarende per uke i løpet av det siste 1 året)
- Selvrapportert eller mistenkt sterk alkoholbruk (minimumsgrense for å definere tung alkoholbruk er 14 drinker per uke)
- Selvrapportert eller mistenkt bruk av ulovlige stoffer (som inkluderer, men ikke begrenset til, benzodiazepiner, amfetamin, kokain, opioider)
- (Kun kvinner) Positivt resultat av uringraviditet (HCG-testresultater for urin)
- (Kun kvinner) Selvrapportert eller mistenkt nåværende amming eller innsamling av morsmelk
- Lærte engelsk over 3 år
- Snakker engelsk som et ikke-hovedspråk
- Under 9. klasse utdanning
- Uvanlige søvnplaner de siste seks månedene
- Nattskiftarbeid
- Manglende evne til å lese og signere samtykke
- Manglende samarbeid med kravene til studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv cTBS først, deretter falsk cTBS
Deltakerne gjennomfører et registreringsbesøk etterfulgt av en uke med hjemmeaktigrafi.
Deltakerne går tilbake til laboratoriet for overnattingsbesøk 1 og gjennomgår en MR-skanning etterfulgt av aktiv cTBS og deretter en ny MR-skanning etterfulgt av en natt med polysomnografisk overvåket søvn i laboratoriet.
Deltakerne kommer hjem og fullfører en ny uke med aktigrafi hjemme.
Deltakerne går deretter tilbake til laboratoriet for Overnight Visit 2 hvor de gjennomgår en MR-skanning etterfulgt av falsk cTBS og deretter en ny MR-skanning etterfulgt av en natt med polysomnografisk overvåket søvn i laboratoriet.
|
Active continuous theta burst (cTBS) transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Sham continuous theta burst (cTBS) transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
|
|
Eksperimentell: Sham cTBS først, deretter aktiv cTBS
Deltakerne gjennomfører et registreringsbesøk etterfulgt av en uke med hjemmeaktigrafi.
Deltakerne går tilbake til laboratoriet for overnattingsbesøk 1 og gjennomgår en MR-skanning etterfulgt av falsk cTBS og deretter en ny MR-skanning etterfulgt av en natt med polysomnografisk overvåket søvn i laboratoriet.
Deltakerne kommer hjem og fullfører en ny uke med aktigrafi hjemme.
Deltakerne returnerer deretter til laboratoriet for Overnight Visit 2 hvor de gjennomgår en MR-skanning etterfulgt av aktiv cTBS og deretter en ny MR-skanning etterfulgt av en natt med polysomnografisk overvåket søvn i laboratoriet.
|
Active continuous theta burst (cTBS) transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Sham continuous theta burst (cTBS) transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer innen individ i funksjonell tilkobling og hjernemetabolitter etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 8
Tidsramme: Én gang i løpet av natten besøk 1 pre-TMS MR-skanning økt (dag 8)
|
Mål nevrokjemi i anterior cingulate og occipitoparietal cortex ved hjelp av spektroskopi under MR-skanning
|
Én gang i løpet av natten besøk 1 pre-TMS MR-skanning økt (dag 8)
|
|
Endringer innen individ i funksjonell tilkobling og hjernemetabolitter etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 8
Tidsramme: En gang i løpet av natten besøk 1 økt etter TMS MR-skanning (dag 8)
|
Mål nevrokjemi i anterior cingulate og occipitoparietal cortex ved hjelp av spektroskopi under MR-skanning
|
En gang i løpet av natten besøk 1 økt etter TMS MR-skanning (dag 8)
|
|
Endringer innen individ i funksjonell tilkobling og hjernemetabolitter etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 15
Tidsramme: En gang i løpet av natten besøk 2 pre-TMS MR-skanning økter (dag 15)
|
Mål nevrokjemi i anterior cingulate og occipitoparietal cortex ved hjelp av spektroskopi under MR-skanning
|
En gang i løpet av natten besøk 2 pre-TMS MR-skanning økter (dag 15)
|
|
Endringer innen individ i funksjonell tilkobling og hjernemetabolitter etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 15
Tidsramme: Én gang i løpet av natten 2 post-TMS MR-skanning (dag 15)
|
Mål nevrokjemi i anterior cingulate og occipitoparietal cortex ved hjelp av spektroskopi under MR-skanning
|
Én gang i løpet av natten 2 post-TMS MR-skanning (dag 15)
|
|
Sleep onset latency (SOL) etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 8
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
|
Sleep onset latency (SOL) etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling dag 15
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
|
Total søvntid (TST) etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 8-9
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
|
Total søvntid (TST) etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 15-16
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
|
Søvneffektivitet (SE) etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 8-9
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
|
Søvneffektivitet (SE) etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 8-9
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
|
Våkne etter innsovningsstart (WASO) etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 8-9
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
|
Våkne etter innsovningsstart (WASO) etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS - dag 15-16
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
|
Tid brukt i hvert søvnstadium etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling (tid) dag 8
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
|
Prosentandel av tid brukt i hvert søvnstadium etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling (prosent av tid) dag 8
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
|
Tid brukt i hvert søvnstadium etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling (tid) dag 15
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
|
Prosentandel av tid brukt i hvert søvnstadium etter administrering av aktiv eller falsk cTBS TMS
Tidsramme: I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
Søvnperiode polysomnografisk (PSG) måling (prosent av tid) dag 15
|
I laboratorieperioder mens du sover under overnattingsbesøk 2 (dag 15-16)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 8, admin 1
Tidsramme: Én gang under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
Én gang under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 8, admin 2
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 8, admin 3
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testdel av Overnattbesøk 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testdel av Overnattbesøk 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 9, admin 4
Tidsramme: En gang under kognitiv testing av Overnattsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
En gang under kognitiv testing av Overnattsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 9, admin 5
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 9, admin 6
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testdel av Overnattingsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testdel av Overnattingsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 15, admin 1
Tidsramme: En gang under kognitiv testing av Overnattsbesøk 2 (dag 15-16), dag 15
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
En gang under kognitiv testing av Overnattsbesøk 2 (dag 15-16), dag 15
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 15, admin 2
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 15, admin 3
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrasjon (2 timer etter første gang) under kognitiv testdel av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
Omtrent en time etter forrige administrasjon (2 timer etter første gang) under kognitiv testdel av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 16, admin 4
Tidsramme: En gang under kognitiv testing av Overnattsbesøk 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
En gang under kognitiv testing av Overnattsbesøk 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 16, admin 5
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - dag 16, admin 6
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testdel av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å evaluere effekten av søvnplan på subjektiv søvnighet.
Frivillige får presentert en 9-punkts søvnighetsskala på en dataskjerm (1=veldig våken, 3=våken, 5=verken våken eller søvnig, 7=søvnig (men ikke kjempesøvn), 9=veldig søvnig (søvnløs) og velg tallet på skalaen som best gjenspeiler deres nåværende nivå av subjektiv søvnighet.
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testdel av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 1, admin 1 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
En gang under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 1, admin 1 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
En gang under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 1, admin 1 (bortfaller)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
En gang under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 1, admin 2 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 1, admin 2 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 1, admin 2 (bortfaller)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing på innmeldingsdagen (dag 1)
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 8, admin 3 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 8, admin 3 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 8, admin 3 (bortfaller)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 15, admin 9 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 15, admin 9 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 15, admin 9 (bortfaller)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
En gang under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 8, admin 4 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 8, admin 4 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 8, admin 4 (bortfaller)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 15, admin 10 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 15, admin 10 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 15, admin 10 (bortfaller)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 8, admin 5 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 8, admin 5 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 8, admin 5 (bortfaller)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 8
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 15, admin 11 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 15, admin 11 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 15, admin 11 (bortfaller)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 15
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 9, admin 6 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 9, admin 6 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 9, admin 6 (bortfaller)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 16, admin 12 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 16, admin 12 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 16, admin 12 (bortfaller)
Tidsramme: En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
En gang under kognitiv testing i løpet av overnattingsbesøk 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 9, admin 7 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 9, admin 7 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 9, admin 7 (bortfaller)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 16, admin 12 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 16, admin 12 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 16, admin 12 (bortfaller)
Tidsramme: Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
Omtrent en time etter tidligere administrering under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 9, admin 8 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 9, admin 8 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 9, admin 8 (bortfaller)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter første gang) under kognitiv testing av Overnight Visit 1 (dag 8-9), dag 9
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 16, admin 13 (gjennomsnittlig RT)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig RT (ms)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 16, admin 13 (gjennomsnittlig hastighet)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Gjennomsnittlig hastighet (s-1)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Psykomotoriske årvåkenhetstester (PVT) - dag 16, admin 13 (bortfaller)
Tidsramme: Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
For å vurdere effekten av søvntap på visuell reaksjonstid som et atferdsmål på søvnighet, overvåker deltakerne kontinuerlig en tom skjerm og klikker på en tastaturknapp så raskt som mulig som svar på en visuell stimulus (dvs. en "X" som vises på datamaskinen skjerm).
Bortfaller (#)
|
Omtrent en time etter forrige administrering (2 timer etter initial) under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15-16), dag 16
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) - dag 1
Tidsramme: Under kognitiv testing av innmeldingsdagen (dag 1)
|
Brukes til å identifisere tilstandsendringer i angst hos friske voksne.
Frivillige blir bedt om å vurdere på en firepunktsskala hvor tett de identifiserer seg med 20 utsagn relatert til tilstandsangst.
Tilstandsangstnivå (20-80), høyere skår indikerer større tilstandsangst.
|
Under kognitiv testing av innmeldingsdagen (dag 1)
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) - dag 8
Tidsramme: Under kognitiv testing av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
Brukes til å identifisere tilstandsendringer i angst hos friske voksne.
Frivillige blir bedt om å vurdere på en firepunktsskala hvor tett de identifiserer seg med 20 utsagn relatert til tilstandsangst.
Tilstandsangstnivå (20-80), høyere skår indikerer større tilstandsangst.
|
Under kognitiv testing av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-S) - dag 15
Tidsramme: Under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
Brukes til å identifisere tilstandsendringer i angst hos friske voksne.
Frivillige blir bedt om å vurdere på en firepunktsskala hvor tett de identifiserer seg med 20 utsagn relatert til tilstandsangst.
Tilstandsangstnivå (20-80), høyere skår indikerer større tilstandsangst.
|
Under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
|
Aktigrafi
Tidsramme: Gjennom hele studien, unntatt under MR- og TMS-administrasjon - opptil 14 dager
|
For å bestemme mengden og tidspunktet for søvn-/våkenperioder under alle faser av studien.
Bortsett fra epoker som kan fjernes manuelt hvis de er fast bestemt på å inneholde artefakter, vil aktigrafiposter automatisk scores av datamaskinen som enten "søvn" eller "våkne" ved hjelp av algoritmene levert av de forskjellige produsentene.
Bruk den ene aktigrafen (omtrent på størrelse med en dykkers armbåndsur) kontinuerlig gjennom alle studiefaser, inkludert hjemme.
|
Gjennom hele studien, unntatt under MR- og TMS-administrasjon - opptil 14 dager
|
|
Glasgow Content of Thoughts Inventory (GCTI) – dag 1
Tidsramme: Under kognitiv testing av innmeldingsdagen (dag 1)
|
Evaluer innholdet, karakteren og påtrengningen til kognisjoner i øyeblikkene før søvnen begynner, spesielt hos de med søvnløshet.
Ranger 25 utsagn på en skala fra 1 ("aldri") til 4 ("alltid").
Nivå av påtrengende tanker før søvn (25-100) med høyere score som indikerer mer påtrengende kognisjon.
|
Under kognitiv testing av innmeldingsdagen (dag 1)
|
|
Glasgow Content of Thoughts Inventory (GCTI) – dag 8
Tidsramme: Under kognitiv testing av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
Evaluer innholdet, karakteren og påtrengningen til kognisjoner i øyeblikkene før søvnen begynner, spesielt hos de med søvnløshet.
Ranger 25 utsagn på en skala fra 1 ("aldri") til 4 ("alltid").
Nivå av påtrengende tanker før søvn (25-100) med høyere score som indikerer mer påtrengende kognisjon.
|
Under kognitiv testing av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
|
Glasgow Content of Thoughts Inventory (GCTI) – dag 15
Tidsramme: Under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
Evaluer innholdet, karakteren og påtrengningen til kognisjoner i øyeblikkene før søvnen begynner, spesielt hos de med søvnløshet.
Ranger 25 utsagn på en skala fra 1 ("aldri") til 4 ("alltid").
Nivå av påtrengende tanker før søvn (25-100) med høyere score som indikerer mer påtrengende kognisjon.
|
Under kognitiv testing av Overnight Visit 2 (dag 15)
|
|
Visual Analog Mood Scale (VAMS) - dag 8, admin 1
Tidsramme: Om kvelden med overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
Kort mål på subjektiv stemning.
Deltakerne vil bli presentert med åtte spesifikke humørtilstander: Redd, Forvirret, Trist, Sint, Energisk, Sliten, Glad og Anspent.
For hver skala er et nøytralt skjematisk ansikt på toppen av 100 mm vertikal linje, med en stemningsflate nederst på linjen.
Deltakerne trekker en strek på skalaen som best beskriver hvordan de har det akkurat nå.
Subjektiv stemning for hver av åtte stemningstilstander (redd, forvirret, trist, sint, energisk, sliten, glad og anspent).
|
Om kvelden med overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
|
Visual Analog Mood Scale (VAMS) - dag 9, admin 2
Tidsramme: I løpet av morgenen av overnattingsbesøk 1 (dag 9)
|
Kort mål på subjektiv stemning.
Deltakerne vil bli presentert med åtte spesifikke humørtilstander: Redd, Forvirret, Trist, Sint, Energisk, Sliten, Glad og Anspent.
For hver skala er et nøytralt skjematisk ansikt på toppen av 100 mm vertikal linje, med en stemningsflate nederst på linjen.
Deltakerne trekker en strek på skalaen som best beskriver hvordan de har det akkurat nå.
Subjektiv stemning for hver av åtte stemningstilstander (redd, forvirret, trist, sint, energisk, sliten, glad og anspent).
|
I løpet av morgenen av overnattingsbesøk 1 (dag 9)
|
|
Visual Analog Mood Scale (VAMS) - dag 15, admin 1
Tidsramme: I løpet av kvelden med overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
Kort mål på subjektiv stemning.
Deltakerne vil bli presentert med åtte spesifikke humørtilstander: Redd, Forvirret, Trist, Sint, Energisk, Sliten, Glad og Anspent.
For hver skala er et nøytralt skjematisk ansikt på toppen av 100 mm vertikal linje, med en stemningsflate nederst på linjen.
Deltakerne trekker en strek på skalaen som best beskriver hvordan de har det akkurat nå.
Subjektiv stemning for hver av åtte stemningstilstander (redd, forvirret, trist, sint, energisk, sliten, glad og anspent).
|
I løpet av kvelden med overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
|
Visual Analog Mood Scale (VAMS) - dag 16, admin 2
Tidsramme: I løpet av morgenen av overnattingsbesøk 2 (dag 16)
|
Kort mål på subjektiv stemning.
Deltakerne vil bli presentert med åtte spesifikke humørtilstander: Redd, Forvirret, Trist, Sint, Energisk, Sliten, Glad og Anspent.
For hver skala er et nøytralt skjematisk ansikt på toppen av 100 mm vertikal linje, med en stemningsflate nederst på linjen.
Deltakerne trekker en strek på skalaen som best beskriver hvordan de har det akkurat nå.
Subjektiv stemning for hver av åtte stemningstilstander (redd, forvirret, trist, sint, energisk, sliten, glad og anspent).
|
I løpet av morgenen av overnattingsbesøk 2 (dag 16)
|
|
California Verbal Learning Test tredje utgave (CVLT-3) - dag 8-9
Tidsramme: Lær listen og hent listen én gang i løpet av overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
For å vurdere verbal hukommelse og læring.
Frivillige vil lytte til en rekke ord under kognitiv testing den første dagen av deres overnattingsbesøk.
På den andre dagen av overnattingsbesøket vil de bli bedt om å huske listen over ord og hvilken kategori hvert ord tilhører.
|
Lær listen og hent listen én gang i løpet av overnattingsbesøk 1 (dag 8-9)
|
|
California Verbal Learning Test Third Edition (CVLT-3) - dag 15-16
Tidsramme: Lær listen og hent listen én gang under Overnight Visit 2 (dag 15-16)
|
For å vurdere verbal hukommelse og læring.
Frivillige vil lytte til en rekke ord under kognitiv testing den første dagen av deres overnattingsbesøk.
På den andre dagen av overnattingsbesøket vil de bli bedt om å huske listen over ord og hvilken kategori hvert ord tilhører.
|
Lær listen og hent listen én gang under Overnight Visit 2 (dag 15-16)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Attention Digit Span - dag 8, admin 1
Tidsramme: I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 8)
|
Å måle auditiv registrering og oppmerksomhet.
Sensoren leser høyt et sett med tall og ber deltakeren gjenta dem tilbake til dem.
Eksaminanden gjentar dem verbalt.
Deltakeren får poeng basert på korrekt repetering av tallrekka (2 poeng for å få det riktig i den første prøven ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status Attention Digit Span-skalaen (0-16, høyere tall indikerer bedre resultat)
|
I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 8)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Attention Digit Span - dag 15, admin 1
Tidsramme: I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 15)
|
Å måle auditiv registrering og oppmerksomhet.
Sensoren leser høyt et sett med tall og ber deltakeren gjenta dem tilbake til dem.
Eksaminanden gjentar dem verbalt.
Deltakeren scores basert på korrekt repetering av tallrekka (2 poeng for å få det riktig på den første prøven ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status oppmerksomhetssifferspennskala (0-16, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 15)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Attention Digit Span - dag 9, admin 2
Tidsramme: Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 9)
|
Å måle auditiv registrering og oppmerksomhet.
Sensoren leser høyt et sett med tall og ber deltakeren gjenta dem tilbake til dem.
Eksaminanden gjentar dem verbalt.
Deltakeren scores basert på korrekt repetering av tallrekka (2 poeng for å få det riktig på den første prøven ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status oppmerksomhetssifferspennskala (0-16, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 9)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Attention Digit Span - dag 16, admin 2
Tidsramme: Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 16)
|
Å måle auditiv registrering og oppmerksomhet.
Sensoren leser høyt et sett med tall og ber deltakeren gjenta dem tilbake til dem.
Eksaminanden gjentar dem verbalt.
Deltakeren scores basert på korrekt repetering av tallrekka (2 poeng for å få det riktig på den første prøven ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status oppmerksomhetssifferspennskala (0-16, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 16)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Delayed Memory Story Recall - dag 8, admin 1
Tidsramme: I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 8)
|
For å måle forsinket tilbakekalling og gjenkjennelse for verbal informasjon. Undersøkeren leser en novelle høyt for deltakeren, og senere blir deltakeren bedt om å huske historien så detaljert som mulig.
Deltakeren scores basert på antall informasjonsenheter som er riktig tilbakekalt ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status Forsinket historieminneskala (0-12, høyere tall indikerer bedre utfall).
|
I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 8)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Tilbakekalling av historieminne - dag 8
Tidsramme: I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 8)
|
For å måle forsinket tilbakekalling og gjenkjenning for verbal informasjon.
Sensor leser en novelle høyt for deltakeren og deretter blir deltakeren bedt om å huske historien så detaljert som mulig.
Dette gjentas to ganger.
Deltakeren skåres basert på antall informasjonsenheter som er korrekt tilbakekalt ved bruk av repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status historieminneskala (0-24, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 8)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Delayed Memory Story Recall - dag 15, admin 1
Tidsramme: I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 15)
|
For å måle forsinket tilbakekalling og gjenkjennelse for verbal informasjon. Undersøkeren leser en novelle høyt for deltakeren, og senere blir deltakeren bedt om å huske historien så detaljert som mulig.
Deltakeren scores basert på antall informasjonsenheter som er riktig tilbakekalt ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status Forsinket historieminneskala (0-12, høyere tall indikerer bedre utfall).
|
I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 15)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Tilbakekalling av historieminne - dag 15
Tidsramme: I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 15)
|
For å måle forsinket tilbakekalling og gjenkjenning for verbal informasjon.
Sensor leser en novelle høyt for deltakeren og deretter blir deltakeren bedt om å huske historien så detaljert som mulig.
Dette gjentas to ganger.
Deltakeren skåres basert på antall informasjonsenheter som er korrekt tilbakekalt ved bruk av repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status historieminneskala (0-24, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 15)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Delayed Memory Story Recall - dag 9, admin 2
Tidsramme: Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 9)
|
For å måle forsinket tilbakekalling og gjenkjennelse for verbal informasjon. Undersøkeren leser en novelle høyt for deltakeren, og senere blir deltakeren bedt om å huske historien så detaljert som mulig.
Deltakeren scores basert på antall informasjonsenheter som er riktig tilbakekalt ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status Forsinket historieminneskala (0-12, høyere tall indikerer bedre utfall).
|
Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 9)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Delayed Memory Story Recall - dag 16, admin 2
Tidsramme: Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 16)
|
For å måle forsinket tilbakekalling og gjenkjennelse for verbal informasjon. Undersøkeren leser en novelle høyt for deltakeren, og senere blir deltakeren bedt om å huske historien så detaljert som mulig.
Deltakeren scores basert på antall informasjonsenheter som er riktig tilbakekalt ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status Forsinket historieminneskala (0-12, høyere tall indikerer bedre utfall).
|
Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 16)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Symbol-Siffer Test - dag 8, admin 1
Tidsramme: I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 8)
|
For å vurdere sporing og motorhastighet, delt oppmerksomhet og visuell skanning.
Deltakerne vil få en enkel erstatningsoppgave for å pare spesifikke tall med oppgitte geometriske figurer.
Deltakeren scores basert på antall riktige svar ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status Symbol-Siffer-skala (0-89, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 8)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Symbol-Siffer Test - dag 15, admin 1
Tidsramme: I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 15)
|
For å vurdere sporing og motorhastighet, delt oppmerksomhet og visuell skanning.
Deltakerne vil få en enkel erstatningsoppgave for å pare spesifikke tall med oppgitte geometriske figurer.
Deltakeren scores basert på antall riktige svar ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status Symbol-Siffer-skala (0-89, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
I løpet av kvelden kognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 15)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Symbol-Siffertest - dag 9, admin 2
Tidsramme: Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 9)
|
For å vurdere sporing og motorhastighet, delt oppmerksomhet og visuell skanning.
Deltakerne vil få en enkel erstatningsoppgave for å pare spesifikke tall med oppgitte geometriske figurer.
Deltakeren scores basert på antall riktige svar ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status Symbol-Siffer-skala (0-89, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 1 (dag 9)
|
|
Repeterbart batteri for nevropsykologisk status (RBANS) - Symbol-Siffer Test - dag 16, admin 2
Tidsramme: Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 16)
|
For å vurdere sporing og motorhastighet, delt oppmerksomhet og visuell skanning.
Deltakerne vil få en enkel erstatningsoppgave for å pare spesifikke tall med oppgitte geometriske figurer.
Deltakeren scores basert på antall riktige svar ved å bruke det repeterbare batteriet for vurdering av nevropsykologisk status Symbol-Siffer-skala (0-89, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
Under morgenkognitiv testing på Overnight Visit 2 (dag 16)
|
|
Visuell oppmerksomhetsoppgave (VAT) - dag 8, admin 1
Tidsramme: Én gang under pre-TMS MR-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
For å vurdere nettverkstilkobling i standardmodus under en visuell oppmerksomhetsoppgave.
Mens de er inne i 3T-skanneren, vil deltakerne identifisere globale og lokale bokstaver fra visuelt presenterte stimuli.
Denne oppgaven vil bli administrert pre-TMS og forsøk vil bli randomisert for å forhindre oppgavetilvenning.
Deltakeren scores basert på antall korrekte svar de gir (0-192, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
Én gang under pre-TMS MR-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
|
Visuell oppmerksomhetsoppgave (MVA) - dag 8, admin 2
Tidsramme: En gang under post-TMS MR-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
For å vurdere nettverkstilkobling i standardmodus under en visuell oppmerksomhetsoppgave.
Mens de er inne i 3T-skanneren, vil deltakerne identifisere globale og lokale bokstaver fra visuelt presenterte stimuli.
Denne oppgaven vil bli administrert etter TMS og forsøk vil bli randomisert for å forhindre oppgavetilvenning.
Deltakeren scores basert på antall korrekte svar de gir (0-192, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
En gang under post-TMS MR-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
|
Visual Attention Task (MVA) - dag 15, admin 1
Tidsramme: Én gang under pre-TMS MR-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
For å vurdere nettverkstilkobling i standardmodus under en visuell oppmerksomhetsoppgave.
Mens de er inne i 3T-skanneren, vil deltakerne identifisere globale og lokale bokstaver fra visuelt presenterte stimuli.
Denne oppgaven vil bli administrert pre-TMS og forsøk vil bli randomisert for å forhindre oppgavetilvenning.
Deltakeren scores basert på antall korrekte svar de gir (0-192, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
Én gang under pre-TMS MR-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
|
Visuell oppmerksomhetsoppgave (moms) - dag 15, admin 2
Tidsramme: Én gang under post-TMS MR-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
For å vurdere nettverkstilkobling i standardmodus under en visuell oppmerksomhetsoppgave.
Mens de er inne i 3T-skanneren, vil deltakerne identifisere globale og lokale bokstaver fra visuelt presenterte stimuli.
Denne oppgaven vil bli administrert etter TMS og forsøk vil bli randomisert for å forhindre oppgavetilvenning.
Deltakeren scores basert på antall korrekte svar de gir (0-192, høyere tall indikerer bedre resultat).
|
Én gang under post-TMS MR-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
|
Multi-Source Interference Task (MSIT) - dag 8, admin 1
Tidsramme: Én gang under pre-TMS-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
For å vurdere nettverkstilkobling i standardmodus under en visuell interferensoppgave.
Bruk pekefinger, lang- eller ringfinger for å trykke på knappen som angir den romlige plasseringen av "nummer 1" på skjermen.
I «interferens»-tilstanden vil deltakerne se tre tall, hvorav to er like, og de vil bruke de samme knappene for å velge nummeret som er annerledes.
Dette administreres pre-TMS.
|
Én gang under pre-TMS-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
|
Multi-Source Interference Task (MSIT) - dag 8, admin 2
Tidsramme: Én gang under post-TMS-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
For å vurdere nettverkstilkobling i standardmodus under en visuell interferensoppgave.
Bruk pekefinger, lang- eller ringfinger for å trykke på knappen som angir den romlige plasseringen av "nummer 1" på skjermen.
I «interferens»-tilstanden vil deltakerne se tre tall, hvorav to er like, og de vil bruke de samme knappene for å velge nummeret som er annerledes.
Dette administreres etter TMS.
|
Én gang under post-TMS-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 1 (dag 8)
|
|
Multi-Source Interference Task (MSIT) - dag 15, admin 1
Tidsramme: Én gang under pre-TMS-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
For å vurdere nettverkstilkobling i standardmodus under en visuell interferensoppgave.
Bruk pekefinger, lang- eller ringfinger for å trykke på knappen som angir den romlige plasseringen av "nummer 1" på skjermen.
I «interferens»-tilstanden vil deltakerne se tre tall, hvorav to er like, og de vil bruke de samme knappene for å velge nummeret som er annerledes.
Dette administreres pre-TMS.
|
Én gang under pre-TMS-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
|
Multi-Source Interference Task (MSIT) - dag 15, admin 2
Tidsramme: Én gang under post-TMS-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
For å vurdere nettverkstilkobling i standardmodus under en visuell interferensoppgave.
Bruk pekefinger, lang- eller ringfinger for å trykke på knappen som angir den romlige plasseringen av "nummer 1" på skjermen.
I «interferens»-tilstanden vil deltakerne se tre tall, hvorav to er like, og de vil bruke de samme knappene for å velge nummeret som er annerledes.
Dette administreres etter TMS.
|
Én gang under post-TMS-skanning på kvelden av overnattingsbesøk 2 (dag 15)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007900971
- W81XWH-19-PRMRP-DA (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .