- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04953559
Транскраниальная магнитная стимуляция сети режима по умолчанию для улучшения сна
Обычно считается, что бессонница вызвана чрезмерным возбуждением мозга и тела. Вместо того, чтобы нормально и быстро переходить от бодрствования ко сну, люди с бессонницей склонны вступать в самовоспроизводящийся цикл самореферентных мыслей и возбуждения. Исследование изображений мозга показало, что те же самые внутренние саморефлексивные мысли, как правило, активируют основную систему в мозге, известную как сеть режима по умолчанию (DMN). DMN обычно активен, когда человек сосредоточен на себе, например, во время мечтаний или блужданий ума, но, как правило, деактивируется, когда мозг сосредоточен на внешней среде. Исследователи предполагают, что избыточная активация и связь этой мозговой сети могут увековечивать внутренние разговоры, беспокойство и размышления, мешая людям с бессонницей быстро засыпать и оставаться во сне. Таким образом, целью настоящего исследования является использование метода стимуляции мозга, известного как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), для нацеливания на DMN и незначительного снижения его активации перед сном. Это должно привести к более легкому засыпанию.
Для этого исследования исследователи наберут 20 здоровых людей и дважды заставят их спать в лаборатории. В одном случае их будут стимулировать с помощью типа ТМС, называемого непрерывной стимуляцией тета-всплеска (cTBS), которая будет нацелена на их DMN. Затем они попытаются заснуть в лаборатории, пока исследователи записывают их мозговые волны с помощью метода, известного как полисомнография (ПСГ). В другом случае эти же люди будут подвергаться той же процедуре, но машина ТМС будет в деактивированном режиме, чтобы представить «фиктивную» стимуляцию. Участники снова попытаются заснуть в лаборатории после фиктивного лечения во время записи с ПСГ. Ни участники, ни экспериментаторы не будут знать, в каком состоянии находится участник в данный момент. Это выяснится только позже. Кроме того, все участники получат сканирование мозга непосредственно до и сразу после процедур ТМС, чтобы исследователи могли изучить изменения в связях и химическом составе мозга. Исследователи ожидают, что участники будут лучше спать после cTBS, чем после ложного состояния, и что это будет связано с измеримыми различиями в связях их мозга и химии мозга.
В случае успеха этот проект определил бы инновационный и новый подход к улучшению сна без использования лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с психофизиологической бессонницей демонстрируют большую функциональную связь в DMN в состоянии бодрствования по сравнению со здоровыми людьми. Было высказано предположение, что чрезмерная активация и связь DMN могут быть связаны с руминативным мышлением и внутренним возбуждением, которое затрудняет засыпание.
Основная цель. Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы временно изменить силу соединения в DMN с помощью cTBS перед сном и определить влияние на последующий сон. Ожидается, что этот проект даст надежные предварительные данные, которые позволят провести более обширные исследования, в том числе более масштабные последующие клинические испытания, чтобы определить эффективность этого подхода для улучшения проблем со сном у военнослужащих.
Цель этого проекта будет достигнута посредством следующей конкретной цели:
Конкретная цель 1: определить влияние cTBS, нацеленного на DMN, на качество сна, нейрохимию мозга, функциональную связность и когнитивные способности на следующий день.
Рабочая гипотеза исследователей состоит в том, что по сравнению с фиктивным лечением cTBS будет подавлять нейронную активность в DMN, что приведет к улучшению полисомнографически (ПСГ) измеренных параметров сна, и это будет связано с нейрохимическими изменениями и функциональной связью в DMN, и будет улучшить когнитивные функции на следующий день.
По завершении этой конкретной цели ожидаемый результат состоит в том, чтобы определить влияние cTBS на качество, время и продолжительность сна, а также определить системы мозга и профили нейрохимии, связанные с этим изменением. В случае успеха это будет доказательством концепции потенциально безопасного немедикаментозного метода облегчения сна, и эта информация может стать основой для последующих исследований, направленных на уточнение и дальнейшую проверку этого метода для потенциальной оптимизации сна в различных условиях. ситуации военного значения.
Сообщается, что бессонница является наиболее распространенным расстройством сна. Это может варьироваться по степени тяжести, но наиболее распространенным симптомом является нарушение сна. Другие проявления бессонницы включают ранние утренние пробуждения и трудности с засыпанием. Согласно другим исследованиям, его распространенность составляет от 10 до 15% в зависимости от диагностических критериев. Примерно 50% людей, сообщающих о бессоннице, имеют более тяжелые симптомы, соответствующие критериям бессонницы. Бессонница концептуализируется как расстройство ночного и дневного гипервозбуждения. Это состояние возбуждения является как причиной, так и следствием бессонницы. Бессонница вызывает симптомы, которые влияют на людей на когнитивном, эмоциональном и физиологическом уровне. Люди с бессонницей часто сообщают об ощущении чрезмерного беспокойства, бегущих мыслей и избирательного внимания. Физиологически бессонница связана с повышенной скоростью обмена веществ в организме, повышенным уровнем кортизола, повышенным кровяным давлением и повышенным потреблением глюкозы мозгом как во время бодрствования, так и во время сна. Стрессовые факторы хронической бессонницы также связаны с повышенным риском развития психологических расстройств, таких как депрессия и тревожные расстройства.
Большое количество военнослужащих сообщают о значительных проблемах со сном или хроническом ограничении сна. На самом деле около 42% военнослужащих регулярно спят пять часов или меньше в сутки, что недостаточно для поддержания оптимальной бдительности, бдительности и принятия решений. Сообщалось, что до 85% военнослужащих соответствуют критериям клинически значимого расстройства сна, при этом примерно 25% предъявляют первичные жалобы на бессонницу (т. е. трудности с засыпанием или сном). Фармакологические снотворные препараты могут быть эффективны в некоторых ситуациях, но также могут быть противопоказаны в рабочих условиях, где неотъемлемым элементом является бдительность. Поскольку проблемы со сном являются одними из самых частых жалоб военнослужащих и могут иметь серьезные последствия для боевой готовности, крайне важно разработать новые подходы к минимизации бессонницы и проблем со сном.
ТМС — это метод стимуляции мозга, который представляет гораздо меньше рисков для безопасности и побочных эффектов, чем его предшественник — электросудорожная терапия. ТМС был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и признан эффективным для использования в случаях резистентной к лечению депрессии, но также использовался не по прямому назначению для лечения ОКР и других психических расстройств. ТМС продемонстрировала более высокую эффективность при лечении первичной бессонницы, чем обычные медикаментозные или психотерапевтические методы лечения. Кроме того, было показано, что ТМС правой теменной доли эффективна для облегчения симптомов коморбидной тревоги и бессонницы.
Проще говоря, ТМС работает, нацеливая электромагнитные поля на определенные области мозга извне. Эти электромагнитные поля создают ток в мозге посредством электрохимического возбуждения клеток мозга (нейронов). Этот процесс может влиять на функцию целевых областей мозга, либо облегчая, либо нарушая функциональную связь в определенной сети взаимосвязанных областей мозга, такой как сеть, связанная с мечтами и самореферентным мышлением (DMN).
Форма ТМС, которая будет использоваться в настоящем исследовании, непрерывный тета-всплеск (cTBS), позволяет вызвать временное торможение активности коры, используя гораздо более короткую продолжительность стимуляции по сравнению с rTMS (повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция). Этот протокол был выбран из-за его способности ингибировать, а не стимулировать активность в DMN. Предыдущие исследования с использованием cTBS показали, что этот метод может безопасно и временно нарушать функции и связи в целевых областях мозга. Таким образом, исследователи предполагают, что легкое нарушение активации DMN с помощью cTBS перед сном будет способствовать наступлению сна у лиц, отвечающих критериям первичной бессонницы, и исследователи также предполагают, что это изменение будет связано с измеримыми изменениями в связности DMN и нейрохимии. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи будут стимулировать узел DMN примерно за два часа до сна, используя cTBS, чтобы уменьшить активацию и связь в стимулируемых областях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: William D Killgore, PhD
- Номер телефона: (520) 621-0605
- Электронная почта: killgore@psychiatry.arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Рекрутинг
- University of Arizona Psychiatry Department
-
Контакт:
- William D Killgore, PhD
- Номер телефона: 520-621-0605
- Электронная почта: killgore@psychiatry.arizona.edu
-
Главный следователь:
- William Killgore, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и небеременные, некормящие женщины в возрасте 18-50 (включительно) лет, свободные от противопоказанных заболеваний, лекарственных препаратов, устройств и состояний.
Участники должны соответствовать критериям первичной бессонницы, определяемым баллами по шкалам ISI, PSQI и ESS. Участники должны получить два из трех следующих обязательных баллов для каждой анкеты:
- Больше или равно 15 для ISI (Gagnon, Belanger, Ivers, & Morin, 2013)
- Больше или равно 6 для PSQI (Buysse et al 1989)
- Больше или равно 11 для ESS (Johns, 2000)
Критерий исключения:
Наличие любого металлического имплантата или медицинского устройства, которые могут представлять угрозу безопасности для МРТ или ТМС (примеры см. ниже)
- Кардиостимуляторы
- Металлические зажимы на кровеносных сосудах (также называемые стентами)
- Искусственные клапаны сердца
- Искусственные руки, кисти, ноги и т.д.
- Устройства для стимуляции мозга
- Имплантированные лекарственные помпы
- Ушные имплантаты
- Глазные имплантаты или известные металлические фрагменты в глазах
- Воздействие шрапнели или металлических опилок (раненые в боевых действиях, листовые рабочие, сварщики и др.)
- Другое металлическое хирургическое оборудование в жизненно важных областях
- Некоторые татуировки с металлическими чернилами
- Некоторые трансдермальные (кожные) пластыри, такие как NicoDerm (никотин от табачной зависимости), Transderm Scop (скополамин от укачивания) или Ortho Evra (противозачаточные средства)
- Прошлые или настоящие нарушения сна или дыхания, такие как апноэ во сне (исключение при получении 3 баллов или выше по опроснику STOP-BANG)
- Выезжать за пределы часового пояса в течение двух недель до визита для регистрации и в любой момент во время активного участия в исследовании.
- Самостоятельно сообщаемые серьезные медицинские проблемы, включая прошлые или настоящие проблемы с сердцем и / или неврологические проблемы (включая, помимо прочего, шум в сердце, сердечный приступ, ЧМТ, инсульт, опухоль, эпилепсию или другое судорожное расстройство)
- Самооценка сердечно-сосудистых заболеваний в прошлом или настоящем (включая, помимо прочего, аритмии, пороки клапанов сердца, застойную сердечную недостаточность, внезапную сердечную смерть или инфаркт миокарда в анамнезе)
- Самооценка неврологических расстройств в прошлом или настоящем в анамнезе (включая, помимо прочего, черепно-мозговую травму, включая сотрясения мозга, инсульты, опухоли, эпилепсию или другое судорожное расстройство, амнезию по любой причине, гидроцефалию, рассеянный склероз)
- Самооценка прошлого или настоящего анамнеза любых судорог или судорожных расстройств
- Самооценка семейного анамнеза первой степени (например, у матери, отца или брата или сестры) судорог или судорожного расстройства
- Самооценка основного острого или хронического заболевания легких, требующего ежедневного использования ингалятора
- Самооценка историй об обмороках или обмороках
- Самооценка прошлых (в любой момент истории) или настоящих психических проблем, не включая депрессию и/или тревожные расстройства (включая, помимо прочего, биполярное расстройство, манию, СДВГ или психотические расстройства)
- Самооценка истории депрессии и/или тревожных расстройств в течение последних 2 лет
- Самооценка суицидальных мыслей, о чем свидетельствует оценка, равная или превышающая 2 по шкале BDI.
- Самооценка текущего использования определенных рецептурных лекарств, включая амбен, бензодиазепины, стимуляторы (амфетамины, лекарства от нарколепсии), антидепрессанты (СИОЗС, СИОЗСН), нейролептики, лекарства от кровяного давления, препараты для щитовидной железы.
- Самооценка текущего использования добавок, которые могут повлиять на сон (включая, помимо прочего, мелатонин, корень валерианы, корень кавы)
- Самооценка употребления кофеина в среднем более 300 мг (например, примерно 8 газированных напитков с кофеином или примерно 3–4 чашки кофе по 12 унций) в день.
- Самооценка или подозрение на регулярное употребление никотина (или зависимость) (определяется как курение более 1 сигареты или эквивалента в неделю в течение последнего 1 года)
- Самооценка или подозрение на злоупотребление алкоголем (минимальный предел для определения злоупотребления алкоголем составляет 14 доз в неделю)
- Самостоятельное сообщение или подозрение на употребление запрещенных наркотиков (включая, помимо прочего, бензодиазепины, амфетамины, кокаин, опиоиды)
- (Только для женщин) Положительный результат мочи на беременность (результаты анализа мочи на ХГЧ)
- (Только женщины) Самооценка или подозрение на кормление грудью или сбор грудного молока
- Выучил английский после 3 лет
- Говорить на английском как на неосновном языке
- Образование не ниже 9 класса
- Необычный график сна за последние шесть месяцев
- Работа в ночную смену
- Невозможность прочитать и подписать согласие
- Отказ сотрудничать с требованиями исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала активный cTBS, затем фиктивный cTBS
Участники завершают регистрационное посещение, за которым следует одна неделя актиграфии на дому.
Участники возвращаются в лабораторию для ночного визита 1 и проходят МРТ-сканирование с последующим активным cTBS, а затем еще одно МРТ-сканирование с последующим ночным полисомнографическим мониторингом сна в лаборатории.
Участники возвращаются домой и проводят еще одну неделю домашней актиграфии.
Затем участники возвращаются в лабораторию для ночного визита 2, где они проходят МРТ-сканирование с последующим фиктивным cTBS, а затем еще одно МРТ-сканирование с последующим ночным полисомнографическим мониторингом сна в лаборатории.
|
Активная непрерывная тета-вспышка (cTBS) транскраниальная магнитная стимуляция (TMS)
Имитация непрерывной тета-вспышки (cTBS) транскраниальной магнитной стимуляции (TMS)
|
|
Экспериментальный: Сначала фиктивный cTBS, затем активный cTBS
Участники завершают регистрационное посещение, за которым следует одна неделя актиграфии на дому.
Участники возвращаются в лабораторию для ночного визита 1 и проходят МРТ-сканирование с последующим фиктивным cTBS, а затем еще одно МРТ-сканирование с последующим ночным полисомнографическим мониторингом сна в лаборатории.
Участники возвращаются домой и проводят еще одну неделю домашней актиграфии.
Затем участники возвращаются в лабораторию для ночного визита 2, где они проходят МРТ-сканирование с последующим активным cTBS, а затем еще одно МРТ-сканирование с последующим ночным полисомнографическим мониторингом сна в лаборатории.
|
Активная непрерывная тета-вспышка (cTBS) транскраниальная магнитная стимуляция (TMS)
Имитация непрерывной тета-вспышки (cTBS) транскраниальной магнитной стимуляции (TMS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрисубъектные изменения функциональной связи и метаболитов головного мозга после введения активного или ложного cTBS TMS - день 8
Временное ограничение: Один раз во время ночного визита 1 сеанс МРТ перед ТМС (день 8)
|
Измерение нейрохимии в передней части поясной извилины и затылочно-теменной коре с помощью спектроскопии во время МРТ.
|
Один раз во время ночного визита 1 сеанс МРТ перед ТМС (день 8)
|
|
Внутрисубъектные изменения функциональной связи и метаболитов головного мозга после введения активного или ложного cTBS TMS - день 8
Временное ограничение: Один раз во время ночного визита 1 сеанс МРТ после ТМС (день 8)
|
Измерение нейрохимии в передней части поясной извилины и затылочно-теменной коре с помощью спектроскопии во время МРТ.
|
Один раз во время ночного визита 1 сеанс МРТ после ТМС (день 8)
|
|
Внутрисубъектные изменения функциональной связи и метаболитов головного мозга после введения активного или фиктивного cTBS TMS - день 15
Временное ограничение: Один раз во время ночного визита 2 сеанса МРТ перед ТМС (день 15)
|
Измерение нейрохимии в передней части поясной извилины и затылочно-теменной коре с помощью спектроскопии во время МРТ.
|
Один раз во время ночного визита 2 сеанса МРТ перед ТМС (день 15)
|
|
Внутрисубъектные изменения функциональной связи и метаболитов головного мозга после введения активного или фиктивного cTBS TMS - день 15
Временное ограничение: Один раз во время ночного сеанса МРТ после ТМС 2 (день 15)
|
Измерение нейрохимии в передней части поясной извилины и затылочно-теменной коре с помощью спектроскопии во время МРТ.
|
Один раз во время ночного сеанса МРТ после ТМС 2 (день 15)
|
|
Латентный период начала сна (SOL) после введения активного или фиктивного cTBS TMS - день 8
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
Полисомнографическое измерение периода сна (ПСГ)
|
Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
|
Латентный период начала сна (SOL) после введения активного или фиктивного cTBS TMS
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
Полисомнографическое (ПСГ) измерение периода сна на 15-й день
|
Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
|
Общее время сна (TST) после введения активного или фиктивного cTBS TMS - день 8-9
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
Полисомнографическое измерение периода сна (ПСГ)
|
Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
|
Общее время сна (TST) после введения активного или фиктивного cTBS TMS - день 15-16
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
Полисомнографическое измерение периода сна (ПСГ)
|
Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
|
Эффективность сна (SE) после введения активного или ложного cTBS TMS - день 8-9
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
Полисомнографическое измерение периода сна (ПСГ)
|
Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
|
Эффективность сна (SE) после введения активного или ложного cTBS TMS - день 8-9
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
Полисомнографическое измерение периода сна (ПСГ)
|
Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
|
Пробуждение после начала сна (WASO) после введения активного или фиктивного cTBS TMS - день 8-9
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
Полисомнографическое измерение периода сна (ПСГ)
|
Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
|
Пробуждение после начала сна (WASO) после введения активного или фиктивного cTBS TMS - день 15-16
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
Полисомнографическое измерение периода сна (ПСГ)
|
Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
|
Время, проведенное в каждой стадии сна после введения активного или фиктивного cTBS TMS
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
Полисомнографическое (ПСГ) измерение периода сна (время) 8-й день
|
Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
|
Процент времени, проведенного в каждой стадии сна после введения активного или фиктивного cTBS TMS
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
Полисомнографическое (ПСГ) измерение периода сна (в процентах) день 8
|
Во время лабораторных периодов во время сна во время ночного визита 1 (день 8-9)
|
|
Время, проведенное в каждой стадии сна после введения активного или фиктивного cTBS TMS
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
Полисомнографическое (ПСГ) измерение периода сна (время) 15-й день
|
Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
|
Процент времени, проведенного в каждой стадии сна после введения активного или фиктивного cTBS TMS
Временное ограничение: Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
Полисомнографическое (ПСГ) измерение периода сна (в процентах) 15-й день
|
Во время лабораторных периодов во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 8, администратор 1
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 8, администратор 2
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время части когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время части когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 8, администратор 3
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 9, администратор 4
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 9, администратор 5
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время части когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время части когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 9, администратор 6
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 15, администратор 1
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 15, администратор 2
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время части когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время части когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 15, администратор 3
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время части когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время части когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 16, администратор 4
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 16, администратор 5
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время части когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время части когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS) - день 16, администратор 6
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время части когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
Оценить влияние режима сна на субъективную сонливость.
Добровольцам предъявляют 9-балльную шкалу сонливости на мониторе компьютера (1 = очень бдительный, 3 = бдительный, 5 = ни бдительный, ни сонливый, 7 = сонливый (но не борющийся со сном), 9 = очень сонливый (борющийся со сном) и выберите число по шкале, которое лучше всего отражает их текущий уровень субъективной сонливости.
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время части когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 1, администрация 1 (среднее RT)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Один раз во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 1, администрация 1 (средняя скорость)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Один раз во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 1, администрация 1 (провалы)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Один раз во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 1, администрация 2 (среднее RT)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования в день регистрации (день 1)
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования в день регистрации (день 1)
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 1, администрация 2 (средняя скорость)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования в день регистрации (день 1)
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования в день регистрации (день 1)
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 1, администрация 2 (провалы)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования в день регистрации (день 1)
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования в день регистрации (день 1)
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 8, административный 3 (среднее RT)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 8, администрация 3 (средняя скорость)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 8, администрация 3 (провалы)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 15, административный 9 (среднее RT)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15)
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15)
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 15, администратор 9 (средняя скорость)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15)
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15)
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 15, администрация 9 (провалы)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15)
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Один раз во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15)
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 8, административный 4 (среднее RT)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 8, администрация 4 (средняя скорость)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 8, администрация 4 (провалы)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 15, административный 10 (среднее RT)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 15, администрация 10 (средняя скорость)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 15, администрация 10 (провалы)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 8, административный 5 (среднее RT)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 8, административный 5 (средняя скорость)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 8, администрация 5 (провалы)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после начального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 8
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 15, административный 11 (среднее RT)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 15, администрация 11 (средняя скорость)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 15, администрация 11 (провалы)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 15
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 9, административный 6 (среднее RT)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 9, административный 6 (средняя скорость)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 9, администрация 6 (провалы)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 16, административный 12 (среднее RT)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 16, администратор 12 (средняя скорость)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 16, администрация 12 (провалы)
Временное ограничение: Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Один раз во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15-16), день 16
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 9, администрация 7 (средняя скорость)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 9, административный 7 (среднее RT)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 9, администрация 7 (провалы)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 16, административный 12 (среднее RT)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 16, администратор 12 (средняя скорость)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 16, администрация 12 (провалы)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 9, административный 8 (среднее RT)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 9, административный 8 (средняя скорость)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 9, администрация 8 (провалы)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 1 (день 8-9), день 9
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 16, административный 13 (среднее RT)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Среднее ВУ (мс)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 16, администратор 13 (средняя скорость)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Средняя скорость (с-1)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
|
Тесты на психомоторную бдительность (PVT) - день 16, администрация 13 (провалы)
Временное ограничение: Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
Чтобы оценить влияние недосыпания на время зрительной реакции как поведенческую меру сонливости, участники постоянно следят за пустым дисплеем и как можно быстрее нажимают кнопку на клавиатуре в ответ на визуальный стимул (например, «X», который появляется на компьютере). экран).
Промахи (#)
|
Приблизительно через час после предыдущего введения (через 2 часа после первоначального) во время когнитивного тестирования ночного визита 2 (день 15-16), день 16.
|
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера - Состояние (STAI-S) - день 1
Временное ограничение: Во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
Используется для выявления изменений состояния при тревоге у здоровых взрослых.
Добровольцев просят оценить по четырехбалльной шкале, насколько близко они отождествляют себя с 20 утверждениями, связанными с тревогой состояния.
Уровень тревожности состояния (20-80), более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния.
|
Во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера - Состояние (STAI-S) - день 8
Временное ограничение: Во время когнитивного тестирования часть ночного визита 1 (день 8)
|
Используется для выявления изменений состояния при тревоге у здоровых взрослых.
Добровольцев просят оценить по четырехбалльной шкале, насколько близко они отождествляют себя с 20 утверждениями, связанными с тревогой состояния.
Уровень тревожности состояния (20-80), более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния.
|
Во время когнитивного тестирования часть ночного визита 1 (день 8)
|
|
Опросник тревожных состояний Спилбергера - Состояние (STAI-S) - день 15
Временное ограничение: Во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
Используется для выявления изменений состояния при тревоге у здоровых взрослых.
Добровольцев просят оценить по четырехбалльной шкале, насколько близко они отождествляют себя с 20 утверждениями, связанными с тревогой состояния.
Уровень тревожности состояния (20-80), более высокие баллы указывают на большую тревожность состояния.
|
Во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
|
Актиграфия
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, кроме проведения МРТ и ТМС - до 14 дней.
|
Определить количество и время периодов сна/бодрствования на всех этапах исследования.
За исключением эпох, которые могут быть удалены вручную, если будет определено, что они содержат артефакты, записи актиграфии будут автоматически оцениваться компьютером как «спящие» или «бодрствующие» с использованием алгоритмов, предоставленных различными производителями.
Носите один актиграф (размером примерно с наручные часы дайвера) постоянно на всех этапах обучения, в том числе дома.
|
На протяжении всего исследования, кроме проведения МРТ и ТМС - до 14 дней.
|
|
Опросник содержания мыслей в Глазго (GCTI) — день 1
Временное ограничение: Во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
Оцените содержание, характер и навязчивость когниций в моменты, предшествующие засыпанию, особенно у пациентов с бессонницей.
Оцените 25 утверждений по шкале от 1 ("никогда") до 4 ("всегда").
Уровень навязчивых мыслей перед сном (25-100) с более высокими баллами, указывающими на более навязчивые мысли.
|
Во время когнитивного тестирования в день зачисления (день 1)
|
|
Опросник содержания мыслей в Глазго (GCTI) — день 8
Временное ограничение: Во время когнитивного тестирования часть ночного визита 1 (день 8)
|
Оцените содержание, характер и навязчивость когниций в моменты, предшествующие засыпанию, особенно у пациентов с бессонницей.
Оцените 25 утверждений по шкале от 1 ("никогда") до 4 ("всегда").
Уровень навязчивых мыслей перед сном (25-100) с более высокими баллами, указывающими на более навязчивые мысли.
|
Во время когнитивного тестирования часть ночного визита 1 (день 8)
|
|
Опросник содержания мыслей в Глазго (GCTI) — день 15
Временное ограничение: Во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
Оцените содержание, характер и навязчивость когниций в моменты, предшествующие засыпанию, особенно у пациентов с бессонницей.
Оцените 25 утверждений по шкале от 1 ("никогда") до 4 ("всегда").
Уровень навязчивых мыслей перед сном (25-100) с более высокими баллами, указывающими на более навязчивые мысли.
|
Во время когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
|
Визуальная аналоговая шкала настроения (VAMS) - день 8, администратор 1
Временное ограничение: Вечером ночного визита 1 (день 8)
|
Краткая мера субъективного настроения.
Участникам будет представлено восемь конкретных состояний настроения: страх, растерянность, грусть, злость, энергичность, усталость, радость и напряжение.
Для каждого масштаба нейтральное схематическое лицо находится в верхней части вертикальной линии 100 мм, а лицо настроения — в нижней части линии.
Участники рисуют на шкале линию, которая лучше всего описывает их текущее самочувствие.
Субъективное настроение для каждого из восьми состояний настроения (испуганный, растерянный, грустный, злой, энергичный, усталый, счастливый и напряженный).
|
Вечером ночного визита 1 (день 8)
|
|
Визуальная аналоговая шкала настроения (VAMS) - день 9, администратор 2
Временное ограничение: Утром ночного визита 1 (день 9)
|
Краткая мера субъективного настроения.
Участникам будет представлено восемь конкретных состояний настроения: страх, растерянность, грусть, злость, энергичность, усталость, радость и напряжение.
Для каждого масштаба нейтральное схематическое лицо находится в верхней части вертикальной линии 100 мм, а лицо настроения — в нижней части линии.
Участники рисуют на шкале линию, которая лучше всего описывает их текущее самочувствие.
Субъективное настроение для каждого из восьми состояний настроения (испуганный, растерянный, грустный, злой, энергичный, усталый, счастливый и напряженный).
|
Утром ночного визита 1 (день 9)
|
|
Визуальная аналоговая шкала настроения (VAMS) - день 15, администратор 1
Временное ограничение: Вечером ночного визита 2 (день 15)
|
Краткая мера субъективного настроения.
Участникам будет представлено восемь конкретных состояний настроения: страх, растерянность, грусть, злость, энергичность, усталость, радость и напряжение.
Для каждого масштаба нейтральное схематическое лицо находится в верхней части вертикальной линии 100 мм, а лицо настроения — в нижней части линии.
Участники рисуют на шкале линию, которая лучше всего описывает их текущее самочувствие.
Субъективное настроение для каждого из восьми состояний настроения (испуганный, растерянный, грустный, злой, энергичный, усталый, счастливый и напряженный).
|
Вечером ночного визита 2 (день 15)
|
|
Визуальная аналоговая шкала настроения (VAMS) - день 16, администратор 2
Временное ограничение: Утром ночного визита 2 (день 16)
|
Краткая мера субъективного настроения.
Участникам будет представлено восемь конкретных состояний настроения: страх, растерянность, грусть, злость, энергичность, усталость, радость и напряжение.
Для каждого масштаба нейтральное схематическое лицо находится в верхней части вертикальной линии 100 мм, а лицо настроения — в нижней части линии.
Участники рисуют на шкале линию, которая лучше всего описывает их текущее самочувствие.
Субъективное настроение для каждого из восьми состояний настроения (испуганный, растерянный, грустный, злой, энергичный, усталый, счастливый и напряженный).
|
Утром ночного визита 2 (день 16)
|
|
Калифорнийский тест на вербальное обучение, третье издание (CVLT-3) — дни 8–9
Временное ограничение: Выучите список и вспомните его один раз во время ночного визита 1 (день 8-9).
|
Для оценки вербальной памяти и обучения.
Добровольцы будут слушать ряд слов во время когнитивного тестирования в первый день их ночных посещений.
На второй день их ночного визита их попросят вспомнить список слов и категорию, к которой принадлежит каждое слово.
|
Выучите список и вспомните его один раз во время ночного визита 1 (день 8-9).
|
|
Калифорнийский тест на вербальное обучение, третье издание (CVLT-3) — дни 15–16
Временное ограничение: Выучите список и вспомните его один раз во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
Для оценки вербальной памяти и обучения.
Добровольцы будут слушать ряд слов во время когнитивного тестирования в первый день их ночных посещений.
На второй день их ночного визита их попросят вспомнить список слов и категорию, к которой принадлежит каждое слово.
|
Выучите список и вспомните его один раз во время ночного визита 2 (день 15-16)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - диапазон цифр внимания - день 8, администратор 1
Временное ограничение: Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8)
|
Для измерения слуховой регистрации и внимания.
Экзаменатор читает вслух набор чисел и просит участника повторить их ему.
Испытуемый повторяет их устно.
Участник оценивается на основе правильного повторения последовательности цифр (2 балла за правильное выполнение в первой попытке с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале объема внимания (0-16, большее число указывает на лучший результат)
|
Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - диапазон цифр внимания - день 15, администратор 1
Временное ограничение: Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
Для измерения слуховой регистрации и внимания.
Экзаменатор читает вслух набор чисел и просит участника повторить их ему.
Испытуемый повторяет их устно.
Участник оценивается на основе правильного повторения последовательности цифр (2 балла за правильное выполнение в первой попытке с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале объема внимания (0-16, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - диапазон цифр внимания - день 9, администратор 2
Временное ограничение: Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 9)
|
Для измерения слуховой регистрации и внимания.
Экзаменатор читает вслух набор чисел и просит участника повторить их ему.
Испытуемый повторяет их устно.
Участник оценивается на основе правильного повторения последовательности цифр (2 балла за правильное выполнение в первой попытке с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале объема внимания (0-16, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 9)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - диапазон цифр внимания - день 16, администратор 2
Временное ограничение: Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 16)
|
Для измерения слуховой регистрации и внимания.
Экзаменатор читает вслух набор чисел и просит участника повторить их ему.
Испытуемый повторяет их устно.
Участник оценивается на основе правильного повторения последовательности цифр (2 балла за правильное выполнение в первой попытке с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале объема внимания (0-16, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 16)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - Отсроченное воспоминание истории - день 8, администратор 1
Временное ограничение: Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8)
|
Для измерения отсроченного припоминания и распознавания вербальной информации. Экзаменатор читает вслух участнику короткий рассказ, а затем участника просят вспомнить этот рассказ как можно подробнее.
Участник оценивается на основе количества единиц информации, правильно воспроизведенных с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале запоминания истории с задержкой (0-12, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - Воспоминание истории - день 8
Временное ограничение: Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8)
|
Измерить отсроченное припоминание и распознавание вербальной информации.
Экзаменатор читает короткую историю вслух участнику, а затем участника просят вспомнить историю как можно подробнее.
Это повторяется дважды.
Участник оценивается на основе количества единиц информации, правильно воспроизведенных с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале памяти истории (0-24, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - отзыв истории с отложенной памятью - день 15, администратор 1
Временное ограничение: Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
Для измерения отсроченного припоминания и распознавания вербальной информации. Экзаменатор читает вслух участнику короткий рассказ, а затем участника просят вспомнить этот рассказ как можно подробнее.
Участник оценивается на основе количества единиц информации, правильно воспроизведенных с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале запоминания истории с задержкой (0-12, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - Воспоминание истории - день 15
Временное ограничение: Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
Измерить отсроченное припоминание и распознавание вербальной информации.
Экзаменатор читает короткую историю вслух участнику, а затем участника просят вспомнить историю как можно подробнее.
Это повторяется дважды.
Участник оценивается на основе количества единиц информации, правильно воспроизведенных с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале памяти истории (0-24, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - Отсроченное воспоминание истории - день 9, администратор 2
Временное ограничение: Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 9)
|
Для измерения отсроченного припоминания и распознавания вербальной информации. Экзаменатор читает вслух участнику короткий рассказ, а затем участника просят вспомнить этот рассказ как можно подробнее.
Участник оценивается на основе количества единиц информации, правильно воспроизведенных с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале запоминания истории с задержкой (0-12, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 9)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - отзыв истории с отсроченной памятью - день 16, администратор 2
Временное ограничение: Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 16)
|
Для измерения отсроченного припоминания и распознавания вербальной информации. Экзаменатор читает вслух участнику короткий рассказ, а затем участника просят вспомнить этот рассказ как можно подробнее.
Участник оценивается на основе количества единиц информации, правильно воспроизведенных с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса по шкале запоминания истории с задержкой (0-12, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 16)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - тест «символ-цифра» - день 8, администратор 1
Временное ограничение: Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8)
|
Для оценки отслеживания и скорости моторики, разделенного внимания и визуального сканирования.
Участникам будет дано простое задание на замену, чтобы соединить определенные числа с предоставленными геометрическими фигурами.
Участник оценивается на основе количества правильных ответов с использованием повторяющейся батареи для оценки символьно-цифровой шкалы оценки нейропсихологического статуса (0-89, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 8)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - тест «символ-цифра» - день 15, администратор 1
Временное ограничение: Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
Для оценки отслеживания и скорости моторики, разделенного внимания и визуального сканирования.
Участникам будет дано простое задание на замену, чтобы соединить определенные числа с предоставленными геометрическими фигурами.
Участник оценивается на основе количества правильных ответов с использованием повторяющейся батареи для оценки символьно-цифровой шкалы оценки нейропсихологического статуса (0-89, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время вечернего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 15)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - тест «символ-цифра» - день 9, администратор 2
Временное ограничение: Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 9)
|
Для оценки отслеживания и скорости моторики, разделенного внимания и визуального сканирования.
Участникам будет дано простое задание на замену, чтобы соединить определенные числа с предоставленными геометрическими фигурами.
Участник оценивается на основе количества правильных ответов с использованием повторяющейся батареи для оценки символьно-цифровой шкалы оценки нейропсихологического статуса (0-89, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 1 (день 9)
|
|
Повторяемая батарея для нейропсихологического статуса (RBANS) - тест «символ-цифра» - день 16, администратор 2
Временное ограничение: Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 16)
|
Для оценки отслеживания и скорости моторики, разделенного внимания и визуального сканирования.
Участникам будет дано простое задание на замену, чтобы соединить определенные числа с предоставленными геометрическими фигурами.
Участник оценивается на основе количества правильных ответов с использованием повторяющейся батареи для оценки символьно-цифровой шкалы оценки нейропсихологического статуса (0-89, большее число указывает на лучший результат).
|
Во время утреннего когнитивного тестирования во время ночного визита 2 (день 16)
|
|
Задание визуального внимания (НДС) — день 8, администратор 1
Временное ограничение: Один раз во время МРТ перед ТМС вечером ночного визита 1 (день 8)
|
Чтобы оценить подключение к сети в режиме по умолчанию во время задачи визуального внимания.
Находясь внутри сканера 3T, участники будут определять глобальные и локальные буквы из визуально представленных стимулов.
Это задание будет выполняться до ТМС, и испытания будут рандомизированы, чтобы предотвратить привыкание к заданию.
Участник оценивается на основе количества правильных ответов, которые он дал (0-192, большее число указывает на лучший результат).
|
Один раз во время МРТ перед ТМС вечером ночного визита 1 (день 8)
|
|
Задание визуального внимания (НДС) — день 8, администратор 2
Временное ограничение: Один раз во время МРТ после ТМС вечером во время ночного визита 1 (день 8)
|
Чтобы оценить подключение к сети в режиме по умолчанию во время задачи визуального внимания.
Находясь внутри сканера 3T, участники будут определять глобальные и локальные буквы из визуально представленных стимулов.
Это задание будет проводиться после ТМС, и испытания будут рандомизированы, чтобы предотвратить привыкание к заданию.
Участник оценивается на основе количества правильных ответов, которые он дал (0-192, большее число указывает на лучший результат).
|
Один раз во время МРТ после ТМС вечером во время ночного визита 1 (день 8)
|
|
Задание визуального внимания (НДС) — день 15, администратор 1
Временное ограничение: Один раз во время МРТ перед ТМС вечером ночного визита 2 (день 15)
|
Чтобы оценить подключение к сети в режиме по умолчанию во время задачи визуального внимания.
Находясь внутри сканера 3T, участники будут определять глобальные и локальные буквы из визуально представленных стимулов.
Это задание будет выполняться до ТМС, и испытания будут рандомизированы, чтобы предотвратить привыкание к заданию.
Участник оценивается на основе количества правильных ответов, которые он дал (0-192, большее число указывает на лучший результат).
|
Один раз во время МРТ перед ТМС вечером ночного визита 2 (день 15)
|
|
Задание визуального внимания (НДС) — день 15, администратор 2
Временное ограничение: Один раз во время МРТ после ТМС вечером ночного визита 2 (день 15)
|
Чтобы оценить подключение к сети в режиме по умолчанию во время задачи визуального внимания.
Находясь внутри сканера 3T, участники будут определять глобальные и локальные буквы из визуально представленных стимулов.
Это задание будет проводиться после ТМС, и испытания будут рандомизированы, чтобы предотвратить привыкание к заданию.
Участник оценивается на основе количества правильных ответов, которые он дал (0-192, большее число указывает на лучший результат).
|
Один раз во время МРТ после ТМС вечером ночного визита 2 (день 15)
|
|
Задача Multi-Source Interference Task (MSIT) — день 8, администратор 1
Временное ограничение: Один раз во время сканирования перед ТМС вечером во время ночного визита 1 (день 8)
|
Для оценки подключения к сети в режиме по умолчанию во время задачи визуальных помех.
Указательным, средним или безымянным пальцем нажмите кнопку, указывающую пространственное положение «цифры 1» на экране.
В условиях «вмешательства» участники увидят три числа, два из которых одинаковы, и они будут использовать одни и те же кнопки, чтобы выбрать отличающееся число.
Это вводится перед ТМС.
|
Один раз во время сканирования перед ТМС вечером во время ночного визита 1 (день 8)
|
|
Задача Multi-Source Interference Task (MSIT) — день 8, администратор 2
Временное ограничение: Один раз во время сканирования после ТМС вечером во время ночного визита 1 (день 8)
|
Для оценки подключения к сети в режиме по умолчанию во время задачи визуальных помех.
Указательным, средним или безымянным пальцем нажмите кнопку, указывающую пространственное положение «цифры 1» на экране.
В условиях «вмешательства» участники увидят три числа, два из которых одинаковы, и они будут использовать одни и те же кнопки, чтобы выбрать отличающееся число.
Это вводится после ТМС.
|
Один раз во время сканирования после ТМС вечером во время ночного визита 1 (день 8)
|
|
Задача Multi-Source Interference Task (MSIT) — день 15, администратор 1
Временное ограничение: Один раз во время сканирования перед ТМС вечером во время ночного визита 2 (день 15)
|
Для оценки подключения к сети в режиме по умолчанию во время задачи визуальных помех.
Указательным, средним или безымянным пальцем нажмите кнопку, указывающую пространственное положение «цифры 1» на экране.
В условиях «вмешательства» участники увидят три числа, два из которых одинаковы, и они будут использовать одни и те же кнопки, чтобы выбрать отличающееся число.
Это вводится перед ТМС.
|
Один раз во время сканирования перед ТМС вечером во время ночного визита 2 (день 15)
|
|
Задача Multi-Source Interference Task (MSIT) — день 15, администратор 2
Временное ограничение: Один раз во время сканирования после ТМС вечером во время ночного визита 2 (день 15)
|
Для оценки подключения к сети в режиме по умолчанию во время задачи визуальных помех.
Указательным, средним или безымянным пальцем нажмите кнопку, указывающую пространственное положение «цифры 1» на экране.
В условиях «вмешательства» участники увидят три числа, два из которых одинаковы, и они будут использовать одни и те же кнопки, чтобы выбрать отличающееся число.
Это вводится после ТМС.
|
Один раз во время сканирования после ТМС вечером во время ночного визита 2 (день 15)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007900971
- W81XWH-19-PRMRP-DA (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .