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Stimolazione magnetica transcranica della rete in modalità predefinita per migliorare il sonno

15 agosto 2022 aggiornato da: University of Arizona

Si ritiene generalmente che l'insonnia sia causata da un'eccessiva eccitazione del cervello e del corpo. Piuttosto che passare normalmente e rapidamente dalla veglia al sonno, gli individui con insonnia tendono ad entrare in un ciclo che si autoalimenta di pensiero ed eccitazione autoreferenziali. La ricerca sull'imaging cerebrale ha dimostrato che questi stessi pensieri autoriflessivi focalizzati internamente tendono ad attivare un sistema centrale nel cervello noto come Default Mode Network (DMN). Il DMN è solitamente attivo quando una persona è focalizzata internamente, come durante i sogni ad occhi aperti o il vagare della mente, ma tende a disattivarsi quando il cervello è focalizzato sull'ambiente esterno. Gli investigatori ipotizzano che l'eccessiva attivazione e connettività di questa rete cerebrale possa perpetuare conversazioni interne, preoccupazione e ruminazione, impedendo alle persone con insonnia di addormentarsi rapidamente e rimanere addormentate. Pertanto, l'obiettivo del presente studio è utilizzare una tecnica di stimolazione cerebrale nota come stimolazione magnetica transcranica (TMS) per indirizzare il DMN e ridurne leggermente l'attivazione prima di coricarsi. Ciò dovrebbe tradursi in un momento più facile per addormentarsi.

Per questo studio, i ricercatori recluteranno 20 individui sani e li faranno dormire in laboratorio in due occasioni. In un'occasione, saranno stimolati con un tipo di TMS chiamato stimolazione theta burst continua (cTBS), che sarà mirata al loro DMN. Proveranno quindi a dormire in laboratorio mentre gli investigatori registrano le loro onde cerebrali usando una tecnica nota come polisonnografia (PSG). Nell'altra occasione, questi stessi individui saranno sottoposti alla stessa procedura, ma la macchina TMS sarà in modalità disattivata per presentare una stimolazione "fittizia". I partecipanti proveranno nuovamente a dormire in laboratorio dopo il trattamento fittizio mentre vengono registrati con PSG. Né i partecipanti né gli sperimentatori sapranno quale condizione il partecipante sta ricevendo in quel momento. Questo sarà rivelato solo in seguito. Inoltre, tutti i partecipanti riceveranno una scansione del cervello appena prima e subito dopo le procedure TMS in modo che gli investigatori possano esaminare i cambiamenti nella connettività e nella chimica del cervello. Gli investigatori si aspettano che i partecipanti dormiranno meglio seguendo il cTBS piuttosto che seguendo la condizione fittizia e che questo sarà associato a differenze misurabili nella loro connettività cerebrale e nella chimica del cervello.

Se efficace, questo progetto avrebbe identificato un approccio innovativo e innovativo per migliorare il sonno senza l'uso di droghe.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli individui con insonnia psicofisiologica mostrano una maggiore connettività funzionale di veglia all'interno del DMN rispetto agli individui sani. È stato postulato che l'eccessiva attivazione e connettività del DMN possa essere associata al pensiero ruminativo e all'eccitazione generata internamente, il che rende difficile addormentarsi.

Obiettivo primario. L'obiettivo generale di questa proposta è alterare temporaneamente la forza della connettività all'interno del DMN utilizzando cTBS prima del sonno e determinare gli effetti sul sonno successivo. Questo progetto dovrebbe produrre solidi dati preliminari che consentirebbero una ricerca più ampia, compreso un più ampio studio clinico di follow-on per determinare l'efficacia di questo approccio per migliorare le difficoltà del sonno nel personale militare.

L'obiettivo di questo progetto sarà raggiunto attraverso il seguente Obiettivo specifico:

Obiettivo specifico 1: determinare gli effetti del cTBS mirato al DMN sulla qualità del sonno, sulla neurochimica cerebrale, sulla connettività funzionale e sulle prestazioni cognitive del giorno successivo.

L'ipotesi di lavoro degli investigatori è che rispetto al trattamento fittizio, il cTBS sopprimerà l'attività neurale all'interno del DMN, portando a miglioramenti nei parametri del sonno misurati polisonnograficamente (PSG), e questo sarà associato a cambiamenti neurochimici e connettività funzionale nel DMN, e lo farà migliorare le prestazioni cognitive del giorno successivo.

Al completamento di questo obiettivo specifico, il risultato atteso è aver determinato gli effetti del cTBS sulla qualità, i tempi e la durata del sonno e identificato i sistemi cerebrali e i profili neurochimici associati a questo cambiamento. In caso di successo, ciò rappresenterebbe una prova di concetto di un metodo non farmacologico potenzialmente sicuro per facilitare il sonno e queste informazioni potrebbero costituire la base per la ricerca successiva per perfezionare e convalidare ulteriormente questa tecnica per ottimizzare potenzialmente il sonno in una varietà di situazioni militarmente rilevanti.

L'insonnia è segnalata come il disturbo del sonno più comune. Può variare in gravità, ma il sintomo più comune è la difficoltà a mantenere il sonno. Altre manifestazioni di insonnia includono risvegli mattutini e difficoltà ad addormentarsi. Secondo altre ricerche, la sua prevalenza va dal 10 al 15% a seconda dei criteri diagnostici. Circa il 50% delle persone che riferiscono di insonnia presenta sintomi più gravi che soddisfano i criteri per il disturbo da insonnia. L'insonnia è concettualizzata come un disturbo dell'ipereccitazione notturna e diurna. Questo stato di eccitazione è sia causa che conseguenza dell'insonnia. L'insonnia provoca sintomi che colpiscono le persone a livello cognitivo, emotivo e fisiologico. Le persone con insonnia spesso riferiscono la sensazione di eccessiva preoccupazione, pensieri di corsa e attenzione selettiva. Fisiologicamente, l'insonnia è associata ad un aumento del tasso metabolico di tutto il corpo, aumento dei livelli di cortisolo, aumento della pressione sanguigna e aumento del consumo di glucosio nel cervello sia durante la veglia che durante il sonno. I fattori di stress dell'insonnia cronica sono anche associati a un aumentato rischio di sviluppare disturbi psicologici come depressione e disturbi d'ansia.

Un gran numero di personale militare segnala significative difficoltà del sonno o restrizione cronica del sonno. Infatti, circa il 42% del personale militare ottiene regolarmente cinque ore di sonno o meno a notte, un livello insufficiente per sostenere una vigilanza, una vigilanza e un processo decisionale ottimali. È stato riportato che fino all'85% dei membri del servizio militare soddisfano i criteri per un disturbo del sonno clinicamente rilevante, con circa il 25% che presenta una lamentela primaria di insonnia (cioè difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno). I farmaci farmacologici per il sonno possono essere efficaci in alcune situazioni, ma possono anche essere controindicati in ambienti operativi in ​​cui la vigilanza è parte integrante. Poiché i problemi del sonno sono tra le principali lamentele del personale militare e possono avere un profondo impatto sulla prontezza della forza, è imperativo sviluppare nuovi approcci per ridurre al minimo l'insonnia e i problemi del sonno.

La TMS è una tecnica di stimolazione cerebrale che pone molti meno rischi per la sicurezza ed esperienze avverse rispetto al suo predecessore, la terapia elettroconvulsivante. La TMS è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) e trovata efficace per l'uso in casi di depressione resistente al trattamento, ma è stata anche utilizzata off-label per trattare il disturbo ossessivo compulsivo e altri disturbi psichiatrici. La TMS ha dimostrato un'efficacia superiore nel trattamento dell'insonnia primaria rispetto sia ai tipici trattamenti farmacologici che psicoterapici. Inoltre, la TMS del lobo parietale destro si è dimostrata efficace per alleviare i sintomi di ansia e insonnia in comorbidità.

In parole povere, la TMS funziona puntando i campi elettromagnetici su particolari aree del cervello dall'esterno del corpo. Questi campi elettromagnetici creano una corrente nel cervello attraverso l'attivazione elettrochimica delle cellule cerebrali (neuroni). Questo processo può influenzare la funzione delle aree cerebrali mirate facilitando o compromettendo la connettività funzionale in una particolare rete di regioni cerebrali interconnesse, come la rete associata al sogno ad occhi aperti e al pensiero autoreferenziale (DMN).

La forma di TMS da utilizzare nel presente studio, burst theta continuo (cTBS), consente l'induzione dell'inibizione temporanea dell'attività corticale utilizzando una durata di stimolazione molto più breve rispetto a rTMS (stimolazione magnetica transcranica ripetitiva). Questo protocollo è stato selezionato per la sua capacità di inibire, piuttosto che stimolare, l'attività nel DMN. Ricerche precedenti che utilizzano cTBS hanno dimostrato che questa tecnica può compromettere in modo sicuro e temporaneo la funzione e la connettività in aree cerebrali mirate. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che una lieve interruzione dell'attivazione del DMN utilizzando cTBS prima del sonno faciliterà l'inizio del sonno tra gli individui che soddisfano i criteri per l'insonnia primaria, e gli investigatori propongono inoltre che questo cambiamento sarà associato a cambiamenti misurabili nella connettività DMN e nella neurochimica. Per verificare questa ipotesi, i ricercatori stimoleranno un nodo del DMN circa due ore prima di coricarsi utilizzando cTBS per ridurre l'attivazione e la connettività all'interno delle regioni stimolate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Reclutamento
        • University of Arizona Psychiatry Department
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William Killgore, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sani e donne non gravide e non in allattamento di età compresa tra 18 e 50 anni (inclusi), privi di malattie, farmaci, dispositivi e condizioni controindicati.
  • I partecipanti devono soddisfare i criteri per l'insonnia primaria come determinato dai punteggi su ISI, PSQI ed ESS. I partecipanti devono ottenere due su tre dei seguenti punteggi richiesti per ciascun questionario:

    • Maggiore o uguale a 15 per ISI (Gagnon, Belanger, Ivers e Morin, 2013)
    • Maggiore o uguale a 6 per PSQI (Buysse et al 1989)
    • Maggiore o uguale a 11 per ESS (Johns, 2000)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi impianto metallico o dispositivo medico che possa rappresentare un rischio per la sicurezza per MRI o TMS (vedi sotto per esempi)

    • Pacemaker cardiaci
    • Fermagli metallici sui vasi sanguigni (chiamati anche stent)
    • Valvole cardiache artificiali
    • Braccia, mani, gambe artificiali, ecc.
    • Dispositivi stimolatori cerebrali
    • Pompe per farmaci impiantate
    • Protesi auricolari
    • Protesi oculari o frammenti metallici noti negli occhi
    • Esposizione a schegge o limatura di metallo (feriti in combattimento militare, lattonieri, saldatori e altri)
    • Altro hardware chirurgico metallico in aree vitali
    • Alcuni tatuaggi con inchiostro metallico
    • Alcuni cerotti transdermici (cutanei) come NicoDerm (nicotina per la dipendenza dal tabacco), Transderm Scop (scopolamina per la cinetosi) o Ortho Evra (controllo delle nascite)
  • Storia passata o presente di disturbi del sonno o correlati alla respirazione come l'apnea notturna (esclusione dopo aver ottenuto un punteggio di 3 o superiore nel questionario STOP-BANG)
  • Viaggiare al di fuori del fuso orario entro le due settimane precedenti la visita di iscrizione e in qualsiasi momento mentre si è attivi nello studio
  • Principali problemi medici auto-riportati, inclusa la storia passata o presente di problemi cardiaci e/o problemi neurologici (inclusi ma non limitati a soffio cardiaco, infarto, trauma cranico, ictus, tumore, epilessia o un altro disturbo convulsivo)
  • Anamnesi passata o presente autodichiarata di malattie cardiovascolari (per includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, aritmie, cardiopatie valvolari, insufficienza cardiaca congestizia, anamnesi di morte cardiaca improvvisa o infarto del miocardio)
  • Anamnesi passata o presente autodichiarata di disturbo neurologico (per includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, lesioni cerebrali traumatiche tra cui commozioni cerebrali, ictus, tumori, epilessia o altri disturbi convulsivi, amnesia per qualsiasi motivo, idrocefalo, sclerosi multipla)
  • Storia passata o presente auto-riferita di eventuali convulsioni o disturbi convulsivi
  • Storia familiare di primo grado auto-riferita (come una madre, un padre o un fratello) di un attacco epilettico o di un disturbo convulsivo
  • Malattia polmonare acuta o cronica di base auto-riportata che richiede l'uso quotidiano dell'inalatore
  • Storia autodichiarata di svenimenti o sincope
  • Problemi psichiatrici passati (in qualsiasi momento della storia del partecipante) o presenti, esclusi depressione e/o disturbi d'ansia (inclusi ma non limitati a disturbo bipolare, mania, ADHD o psicotico)
  • Storia autodichiarata di depressione e/o disturbi d'ansia negli ultimi 2 anni
  • Ideazione suicidaria auto-riferita come indicato da un punteggio pari o superiore a 2 sul BDI
  • Autodichiarato uso corrente di alcuni farmaci soggetti a prescrizione tra cui Ambien, benzodiazepine, stimolanti (anfetamine, farmaci per la narcolessia), antidepressivi (SSRI, SNRI), antipsicotici, farmaci per la pressione sanguigna, farmaci per la tiroide.
  • Uso corrente auto-riferito di integratori che possono influenzare il sonno (inclusi ma non limitati a melatonina, radice di valeriana, radice di kava)
  • Consumo di caffeina auto-dichiarato superiore a 300 mg (ad esempio, circa 8 bibite contenenti caffeina o circa 3-4 tazze di caffè da 12 once) al giorno in media
  • Uso regolare (o dipendenza) di nicotina dichiarato o sospetto (definito come più di 1 sigaretta o equivalente a settimana nell'ultimo anno)
  • Consumo eccessivo di alcol dichiarato o sospetto (il limite minimo per definire il consumo eccessivo di alcol è di 14 drink a settimana)
  • Uso autodichiarato o sospetto di droghe illecite (comprese, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, benzodiazepine, anfetamine, cocaina, oppioidi)
  • (Solo donne) Risultato gravidanza urinario positivo (risultati test HCG urinario)
  • (Solo femmine) Autodichiarati o sospetti in corso di allattamento al seno o prelievo di latte materno
  • Ho imparato l'inglese dopo i 3 anni
  • Parlare inglese come lingua non primaria
  • Istruzione inferiore al 9 ° grado
  • Programmi di sonno insoliti negli ultimi sei mesi
  • Lavoro notturno su turni
  • Impossibilità di leggere e firmare il consenso
  • Mancata collaborazione con i requisiti dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima cTBS attivo, poi finto cTBS
I partecipanti completano una visita di iscrizione seguita da una settimana di attigrafia a casa. I partecipanti tornano al laboratorio per la visita notturna 1 e vengono sottoposti a una scansione MRI seguita da cTBS attivo e poi un'altra scansione MRI seguita da una notte di sonno in laboratorio monitorato polisonnograficamente. I partecipanti tornano a casa e completano un'altra settimana di attigrafia a casa. I partecipanti tornano quindi al laboratorio per la visita notturna 2, dove vengono sottoposti a una scansione MRI seguita da un finto cTBS e poi un'altra scansione MRI seguita da una notte di sonno polisonnografico monitorato in laboratorio.
Stimolazione magnetica transcranica (TMS) continua attiva theta burst (cTBS)
Stimolazione magnetica transcranica (TMS) simulata continua theta burst (cTBS)
Sperimentale: Sham cTBS prima, poi cTBS attivo
I partecipanti completano una visita di iscrizione seguita da una settimana di attigrafia a casa. I partecipanti tornano al laboratorio per la visita notturna 1 e si sottopongono a una scansione MRI seguita da un finto cTBS e poi un'altra scansione MRI seguita da una notte di sonno polisonnografico monitorato in laboratorio. I partecipanti tornano a casa e completano un'altra settimana di attigrafia a casa. I partecipanti tornano quindi al laboratorio per la visita notturna 2 dove vengono sottoposti a una scansione MRI seguita da cTBS attivo e poi un'altra scansione MRI seguita da una notte di sonno in laboratorio monitorato polisonnograficamente.
Stimolazione magnetica transcranica (TMS) continua attiva theta burst (cTBS)
Stimolazione magnetica transcranica (TMS) simulata continua theta burst (cTBS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti all'interno del soggetto nella connettività funzionale e nei metaboliti cerebrali in seguito alla somministrazione di cTBS TMS attivo o fittizio - giorno 8
Lasso di tempo: Una volta durante la visita notturna 1 sessione di scansione MRI pre-TMS (giorno 8)
Misurare la neurochimica nel cingolo anteriore e nella corteccia occipitoparietale utilizzando la spettroscopia durante la scansione MRI
Una volta durante la visita notturna 1 sessione di scansione MRI pre-TMS (giorno 8)
Cambiamenti all'interno del soggetto nella connettività funzionale e nei metaboliti cerebrali in seguito alla somministrazione di cTBS TMS attivo o fittizio - giorno 8
Lasso di tempo: Una volta durante la visita notturna 1 sessione di scansione MRI post-TMS (giorno 8)
Misurare la neurochimica nel cingolo anteriore e nella corteccia occipitoparietale utilizzando la spettroscopia durante la scansione MRI
Una volta durante la visita notturna 1 sessione di scansione MRI post-TMS (giorno 8)
Cambiamenti all'interno del soggetto nella connettività funzionale e nei metaboliti cerebrali in seguito alla somministrazione di cTBS TMS attivo o fittizio - giorno 15
Lasso di tempo: Una volta durante la visita notturna 2 sessione di scansione MRI pre-TMS (giorno 15)
Misurare la neurochimica nel cingolo anteriore e nella corteccia occipitoparietale utilizzando la spettroscopia durante la scansione MRI
Una volta durante la visita notturna 2 sessione di scansione MRI pre-TMS (giorno 15)
Cambiamenti all'interno del soggetto nella connettività funzionale e nei metaboliti cerebrali in seguito alla somministrazione di cTBS TMS attivo o fittizio - giorno 15
Lasso di tempo: Una volta durante la sessione di scansione MRI post-TMS Overnight 2 (giorno 15)
Misurare la neurochimica nel cingolo anteriore e nella corteccia occipitoparietale utilizzando la spettroscopia durante la scansione MRI
Una volta durante la sessione di scansione MRI post-TMS Overnight 2 (giorno 15)
Latenza dell'inizio del sonno (SOL) dopo la somministrazione di cTBS TMS attivo o sham - giorno 8
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG).
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Latenza dell'inizio del sonno (SOL) dopo la somministrazione di TMS cTBS attivo o sham
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG) giorno 15
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Tempo di sonno totale (TST) dopo la somministrazione di cTBS TMS attivo o sham - giorno 8-9
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG).
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Tempo di sonno totale (TST) dopo la somministrazione di cTBS TMS attivo o sham - giorno 15-16
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG).
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Efficienza del sonno (SE) dopo la somministrazione di cTBS TMS attivo o sham - giorno 8-9
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG).
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Efficienza del sonno (SE) dopo la somministrazione di cTBS TMS attivo o sham - giorno 8-9
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG).
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Wake after sleep onset (WASO) in seguito alla somministrazione di cTBS TMS attivo o sham - giorno 8-9
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG).
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Wake after sleep onset (WASO) in seguito alla somministrazione di cTBS TMS attivo o sham - giorno 15-16
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG).
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Tempo trascorso in ciascuna fase del sonno dopo la somministrazione di cTBS TMS attivo o fittizio
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG) (tempo) giorno 8
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Percentuale di tempo trascorso in ciascuna fase del sonno dopo la somministrazione di TMS cTBS attivo o fittizio
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG) (percentuale di tempo) giorno 8
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Tempo trascorso in ciascuna fase del sonno dopo la somministrazione di cTBS TMS attivo o fittizio
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG) (tempo) giorno 15
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Percentuale di tempo trascorso in ciascuna fase del sonno dopo la somministrazione di TMS cTBS attivo o fittizio
Lasso di tempo: Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Misurazione polisonnografica del periodo di sonno (PSG) (percentuale di tempo) giorno 15
Durante i periodi in laboratorio durante il sonno durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 8, admin 1
Lasso di tempo: Una volta durante la parte del test cognitivo della visita notturna 1 (giorni 8-9), giorno 8
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Una volta durante la parte del test cognitivo della visita notturna 1 (giorni 8-9), giorno 8
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 8, admin 2
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante la parte del test cognitivo della visita notturna 1 (giorni 8-9), giorno 8
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante la parte del test cognitivo della visita notturna 1 (giorni 8-9), giorno 8
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 8, admin 3
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante la parte di test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 8
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante la parte di test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 8
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 9, admin 4
Lasso di tempo: Una volta durante la parte del test cognitivo della visita notturna 1 (giorni 8-9), giorno 9
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Una volta durante la parte del test cognitivo della visita notturna 1 (giorni 8-9), giorno 9
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 9, admin 5
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante la parte del test cognitivo della visita notturna 1 (giorni 8-9), giorno 9
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante la parte del test cognitivo della visita notturna 1 (giorni 8-9), giorno 9
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 9, admin 6
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante la parte di test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante la parte di test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 15, admin 1
Lasso di tempo: Una volta durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 15
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Una volta durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 15
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 15, admin 2
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante la parte del test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 15
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante la parte del test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 15
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 15, admin 3
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 15
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 15
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 16, admin 4
Lasso di tempo: Una volta durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 16
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Una volta durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 16
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 16, admin 5
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante la parte del test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 16
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante la parte del test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 16
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - giorno 16, admin 6
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 16
Valutare gli effetti del programma del sonno sulla sonnolenza soggettiva. Ai volontari viene presentata una scala di sonnolenza a 9 punti sul monitor di un computer (1=molto vigile, 3=vigile, 5=né vigile né assonnato, 7=assonnato (ma non combatte il sonno), 9=molto assonnato (lotta al sonno) e selezionare il numero sulla scala che meglio riflette il loro attuale livello di sonnolenza soggettiva.
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorni 15-16), giorno 16
Test di vigilanza psicomotoria (PVT) - giorno 1, admin 1 (media RT)
Lasso di tempo: Una volta durante il test cognitivo il giorno dell'iscrizione (giorno 1)
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Una volta durante il test cognitivo il giorno dell'iscrizione (giorno 1)
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 1, admin 1 (Velocità media)
Lasso di tempo: Una volta durante il test cognitivo il giorno dell'iscrizione (giorno 1)
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Una volta durante il test cognitivo il giorno dell'iscrizione (giorno 1)
Test di vigilanza psicomotoria (PVT) - giorno 1, admin 1 (Lapses)
Lasso di tempo: Una volta durante il test cognitivo il giorno dell'iscrizione (giorno 1)
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Una volta durante il test cognitivo il giorno dell'iscrizione (giorno 1)
Test di vigilanza psicomotoria (PVT) - giorno 1, admin 2 (media RT)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi il giorno dell'arruolamento (giorno 1)
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi il giorno dell'arruolamento (giorno 1)
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 1, admin 2 (Velocità media)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi il giorno dell'arruolamento (giorno 1)
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi il giorno dell'arruolamento (giorno 1)
Test di vigilanza psicomotoria (PVT) - giorno 1, admin 2 (Lapses)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi il giorno dell'arruolamento (giorno 1)
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi il giorno dell'arruolamento (giorno 1)
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 8, admin 3 (media RT)
Lasso di tempo: Una volta durante il test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Una volta durante il test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 8, admin 3 (Velocità media)
Lasso di tempo: Una volta durante il test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Una volta durante il test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Test di vigilanza psicomotoria (PVT) - giorno 8, admin 3 (Lapses)
Lasso di tempo: Una volta durante il test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Una volta durante il test cognitivo della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 15, admin 9 (media RT)
Lasso di tempo: Una volta durante il test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Una volta durante il test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 15, admin 9 (Velocità media)
Lasso di tempo: Una volta durante il test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Una volta durante il test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 15, admin 9 (Lapses)
Lasso di tempo: Una volta durante il test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Una volta durante il test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 8, admin 4 (media RT)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 8, admin 4 (Velocità media)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 8, admin 4 (Lapses)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorno 8-9), giorno 8
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 15, admin 10 (media RT)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 15
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 15
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 15, admin 10 (Velocità media)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 15
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 15
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 15, admin 10 (Lapses)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 15
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 15
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 8, admin 5 (media RT)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 8
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 8
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 8, admin 5 (Velocità media)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 8
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 8
Test di vigilanza psicomotoria (PVT) - giorno 8, admin 5 (Lapses)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 8
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 8
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 15, admin 11 (media RT)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorno 15-16), giorno 15
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorno 15-16), giorno 15
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 15, admin 11 (Velocità media)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorno 15-16), giorno 15
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorno 15-16), giorno 15
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 15, admin 11 (Lapses)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorno 15-16), giorno 15
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorno 15-16), giorno 15
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 9, admin 6 (media RT)
Lasso di tempo: Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 9, admin 6 (Velocità media)
Lasso di tempo: Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Test di vigilanza psicomotoria (PVT) - giorno 9, admin 6 (Lapses)
Lasso di tempo: Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 16, admin 12 (media RT)
Lasso di tempo: Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 16, admin 12 (Velocità media)
Lasso di tempo: Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 16, admin 12 (Lapses)
Lasso di tempo: Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Una volta durante i test cognitivi durante la Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 9, admin 7 (Velocità media)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 9, admin 7 (media RT)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Test di vigilanza psicomotoria (PVT) - giorno 9, admin 7 (Lapses)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 16, admin 12 (media RT)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 16, admin 12 (Velocità media)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 16, admin 12 (Lapses)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione durante il test cognitivo della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 9, admin 8 (media RT)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 9, admin 8 (Velocità media)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Test di vigilanza psicomotoria (PVT) - giorno 9, admin 8 (Lapses)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 1 (giorni 8-9), giorno 9
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 16, admin 13 (media RT)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Media RT (ms)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 16, admin 13 (Velocità media)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Velocità media (s-1)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Test di Vigilanza Psicomotoria (PVT) - giorno 16, admin 13 (Lapses)
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Per valutare gli effetti della perdita di sonno sul tempo di reazione visiva come misura comportamentale della sonnolenza, i partecipanti monitorano continuamente un display vuoto e fanno clic su un pulsante della tastiera il più rapidamente possibile in risposta a uno stimolo visivo (ovvero una "X" che appare sul computer schermo). Scadenze (#)
Circa un'ora dopo la precedente somministrazione (2 ore dopo l'iniziale) durante i test cognitivi della Overnight Visit 2 (giorni 15-16), giorno 16
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Stato (STAI-S) - giorno 1
Lasso di tempo: Durante la parte del test cognitivo del giorno di iscrizione (giorno 1)
Utilizzato per identificare i cambiamenti di stato nell'ansia negli adulti sani. I volontari sono istruiti a valutare su una scala a quattro punti quanto strettamente si identificano con 20 affermazioni relative all'ansia di stato. Livello di ansia di stato (20-80), i punteggi più alti indicano una maggiore ansia di stato.
Durante la parte del test cognitivo del giorno di iscrizione (giorno 1)
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Stato (STAI-S) - giorno 8
Lasso di tempo: Durante la parte di test cognitivo della visita notturna 1 (giorno 8)
Utilizzato per identificare i cambiamenti di stato nell'ansia negli adulti sani. I volontari sono istruiti a valutare su una scala a quattro punti quanto strettamente si identificano con 20 affermazioni relative all'ansia di stato. Livello di ansia di stato (20-80), i punteggi più alti indicano una maggiore ansia di stato.
Durante la parte di test cognitivo della visita notturna 1 (giorno 8)
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Stato (STAI-S) - giorno 15
Lasso di tempo: Durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Utilizzato per identificare i cambiamenti di stato nell'ansia negli adulti sani. I volontari sono istruiti a valutare su una scala a quattro punti quanto strettamente si identificano con 20 affermazioni relative all'ansia di stato. Livello di ansia di stato (20-80), i punteggi più alti indicano una maggiore ansia di stato.
Durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Attigrafia
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, tranne durante la somministrazione di MRI e TMS - fino a 14 giorni
Determinare la quantità e la tempistica dei periodi di sonno/veglia durante tutte le fasi dello studio. Fatta eccezione per le epoche che possono essere rimosse manualmente se si ritiene che contengano artefatti, i record di attigrafia verranno automaticamente valutati dal computer come "sonno" o "veglia" utilizzando gli algoritmi forniti dai vari produttori. Indossa l'unico actigrafo (approssimativamente delle dimensioni di un orologio da polso da sub) continuamente durante tutte le fasi di studio, anche a casa.
Durante l'intero studio, tranne durante la somministrazione di MRI e TMS - fino a 14 giorni
Glasgow Content of Thoughts Inventory (GCTI) - giorno 1
Lasso di tempo: Durante la parte del test cognitivo del giorno di iscrizione (giorno 1)
Valutare il contenuto, il carattere e l'invadenza delle cognizioni nei momenti precedenti l'inizio del sonno, in particolare in quelli con insonnia. Valuta 25 affermazioni su una scala da 1 ("mai") ​​a 4 ("sempre"). Livello di pensieri intrusivi prima del sonno (25-100) con punteggi più alti che indicano cognizioni più intrusive.
Durante la parte del test cognitivo del giorno di iscrizione (giorno 1)
Glasgow Content of Thoughts Inventory (GCTI) - giorno 8
Lasso di tempo: Durante la parte di test cognitivo della visita notturna 1 (giorno 8)
Valutare il contenuto, il carattere e l'invadenza delle cognizioni nei momenti precedenti l'inizio del sonno, in particolare in quelli con insonnia. Valuta 25 affermazioni su una scala da 1 ("mai") ​​a 4 ("sempre"). Livello di pensieri intrusivi prima del sonno (25-100) con punteggi più alti che indicano cognizioni più intrusive.
Durante la parte di test cognitivo della visita notturna 1 (giorno 8)
Glasgow Content of Thoughts Inventory (GCTI) - giorno 15
Lasso di tempo: Durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Valutare il contenuto, il carattere e l'invadenza delle cognizioni nei momenti precedenti l'inizio del sonno, in particolare in quelli con insonnia. Valuta 25 affermazioni su una scala da 1 ("mai") ​​a 4 ("sempre"). Livello di pensieri intrusivi prima del sonno (25-100) con punteggi più alti che indicano cognizioni più intrusive.
Durante la parte di test cognitivo della visita notturna 2 (giorno 15)
Visual Analog Mood Scale (VAMS) - giorno 8, admin 1
Lasso di tempo: Durante la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Breve misura dell'umore soggettivo. Ai partecipanti verranno presentati otto stati d'animo specifici: impaurito, confuso, triste, arrabbiato, energico, stanco, felice e teso. Per ogni scala, una faccia schematica neutra si trova nella parte superiore della linea verticale di 100 mm, con una faccia dell'umore nella parte inferiore della linea. I partecipanti tracciano una linea sulla scala che meglio descrive come si sentono attualmente. Umore soggettivo per ciascuno degli otto stati d'animo (Paura, Confuso, Triste, Arrabbiato, Energico, Stanco, Felice e Teso).
Durante la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Visual Analog Mood Scale (VAMS) - giorno 9, admin 2
Lasso di tempo: Durante la mattinata della visita notturna 1 (giorno 9)
Breve misura dell'umore soggettivo. Ai partecipanti verranno presentati otto stati d'animo specifici: impaurito, confuso, triste, arrabbiato, energico, stanco, felice e teso. Per ogni scala, una faccia schematica neutra si trova nella parte superiore della linea verticale di 100 mm, con una faccia dell'umore nella parte inferiore della linea. I partecipanti tracciano una linea sulla scala che meglio descrive come si sentono attualmente. Umore soggettivo per ciascuno degli otto stati d'animo (Paura, Confuso, Triste, Arrabbiato, Energico, Stanco, Felice e Teso).
Durante la mattinata della visita notturna 1 (giorno 9)
Visual Analog Mood Scale (VAMS) - giorno 15, admin 1
Lasso di tempo: Durante la serata della visita notturna 2 (giorno 15)
Breve misura dell'umore soggettivo. Ai partecipanti verranno presentati otto stati d'animo specifici: impaurito, confuso, triste, arrabbiato, energico, stanco, felice e teso. Per ogni scala, una faccia schematica neutra si trova nella parte superiore della linea verticale di 100 mm, con una faccia dell'umore nella parte inferiore della linea. I partecipanti tracciano una linea sulla scala che meglio descrive come si sentono attualmente. Umore soggettivo per ciascuno degli otto stati d'animo (Paura, Confuso, Triste, Arrabbiato, Energico, Stanco, Felice e Teso).
Durante la serata della visita notturna 2 (giorno 15)
Visual Analog Mood Scale (VAMS) - giorno 16, admin 2
Lasso di tempo: Durante la mattinata della visita notturna 2 (giorno 16)
Breve misura dell'umore soggettivo. Ai partecipanti verranno presentati otto stati d'animo specifici: impaurito, confuso, triste, arrabbiato, energico, stanco, felice e teso. Per ogni scala, una faccia schematica neutra si trova nella parte superiore della linea verticale di 100 mm, con una faccia dell'umore nella parte inferiore della linea. I partecipanti tracciano una linea sulla scala che meglio descrive come si sentono attualmente. Umore soggettivo per ciascuno degli otto stati d'animo (Paura, Confuso, Triste, Arrabbiato, Energico, Stanco, Felice e Teso).
Durante la mattinata della visita notturna 2 (giorno 16)
California Verbal Learning Test Terza Edizione (CVLT-3) - giorno 8-9
Lasso di tempo: Impara l'elenco e richiamalo una volta durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
Per valutare la memoria verbale e l'apprendimento. I volontari ascolteranno una serie di parole durante i test cognitivi il primo giorno delle loro visite notturne. Il secondo giorno della loro visita notturna, verrà chiesto loro di ricordare l'elenco delle parole e a quale categoria appartiene ciascuna parola.
Impara l'elenco e richiamalo una volta durante la visita notturna 1 (giorni 8-9)
California Verbal Learning Test Terza Edizione (CVLT-3) - giorno 15-16
Lasso di tempo: Impara l'elenco e richiamalo una volta durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Per valutare la memoria verbale e l'apprendimento. I volontari ascolteranno una serie di parole durante i test cognitivi il primo giorno delle loro visite notturne. Il secondo giorno della loro visita notturna, verrà chiesto loro di ricordare l'elenco delle parole e a quale categoria appartiene ciascuna parola.
Impara l'elenco e richiamalo una volta durante la visita notturna 2 (giorni 15-16)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Intervallo di cifre di attenzione - giorno 8, admin 1
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 1 (giorno 8)
Per misurare la registrazione uditiva e l'attenzione. L'esaminatore legge ad alta voce una serie di numeri e chiede al partecipante di ripeterglieli. L'esaminato le ripete verbalmente. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base alla ripetizione corretta della stringa di numeri (2 punti per aver eseguito correttamente la prima prova utilizzando la batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico della scala Attention Digit Span (0-16, il numero più alto indica un risultato migliore)
Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 1 (giorno 8)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Intervallo di cifre di attenzione - giorno 15, admin 1
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 2 (giorno 15)
Per misurare la registrazione uditiva e l'attenzione. L'esaminatore legge ad alta voce una serie di numeri e chiede al partecipante di ripeterglieli. L'esaminato le ripete verbalmente. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base alla ripetizione corretta della stringa di numeri (2 punti per aver eseguito correttamente la prima prova utilizzando la batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico della scala Attention Digit Span (0-16, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 2 (giorno 15)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Intervallo di cifre di attenzione - giorno 9, admin 2
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 1 (giorno 9)
Per misurare la registrazione uditiva e l'attenzione. L'esaminatore legge ad alta voce una serie di numeri e chiede al partecipante di ripeterglieli. L'esaminato le ripete verbalmente. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base alla ripetizione corretta della stringa di numeri (2 punti per aver eseguito correttamente la prima prova utilizzando la batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico della scala Attention Digit Span (0-16, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 1 (giorno 9)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Intervallo di cifre di attenzione - giorno 16, admin 2
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 2 (giorno 16)
Per misurare la registrazione uditiva e l'attenzione. L'esaminatore legge ad alta voce una serie di numeri e chiede al partecipante di ripeterglieli. L'esaminato le ripete verbalmente. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base alla ripetizione corretta della stringa di numeri (2 punti per aver eseguito correttamente la prima prova utilizzando la batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico della scala Attention Digit Span (0-16, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 2 (giorno 16)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Richiamo ritardato della storia della memoria - giorno 8, admin 1
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 1 (giorno 8)
Per misurare il richiamo ritardato e il riconoscimento delle informazioni verbali. L'esaminatore legge un racconto ad alta voce al partecipante, quindi successivamente al partecipante viene chiesto di ricordare la storia nel modo più dettagliato possibile. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di unità di informazioni richiamate correttamente utilizzando la scala della memoria della storia ritardata della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (0-12, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 1 (giorno 8)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Richiamo della memoria della storia - giorno 8
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 1 (giorno 8)
Per misurare il richiamo ritardato e il riconoscimento delle informazioni verbali. L'esaminatore legge ad alta voce un racconto al partecipante e quindi al partecipante viene chiesto di ricordare la storia nel modo più dettagliato possibile. Questo viene ripetuto due volte. Il partecipante riceve un punteggio in base al numero di unità di informazioni richiamate correttamente utilizzando la batteria ripetibile per la valutazione della scala della memoria della storia dello stato neuropsicologico (0-24, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 1 (giorno 8)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Richiamo ritardato della storia della memoria - giorno 15, admin 1
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 2 (giorno 15)
Per misurare il richiamo ritardato e il riconoscimento delle informazioni verbali. L'esaminatore legge un racconto ad alta voce al partecipante, quindi successivamente al partecipante viene chiesto di ricordare la storia nel modo più dettagliato possibile. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di unità di informazioni richiamate correttamente utilizzando la scala della memoria della storia ritardata della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (0-12, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 2 (giorno 15)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Richiamo della memoria della storia - giorno 15
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 2 (giorno 15)
Per misurare il richiamo ritardato e il riconoscimento delle informazioni verbali. L'esaminatore legge ad alta voce un racconto al partecipante e quindi al partecipante viene chiesto di ricordare la storia nel modo più dettagliato possibile. Questo viene ripetuto due volte. Il partecipante riceve un punteggio in base al numero di unità di informazioni richiamate correttamente utilizzando la batteria ripetibile per la valutazione della scala della memoria della storia dello stato neuropsicologico (0-24, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 2 (giorno 15)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Richiamo ritardato della storia della memoria - giorno 9, admin 2
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 1 (giorno 9)
Per misurare il richiamo ritardato e il riconoscimento delle informazioni verbali. L'esaminatore legge un racconto ad alta voce al partecipante, quindi successivamente al partecipante viene chiesto di ricordare la storia nel modo più dettagliato possibile. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di unità di informazioni richiamate correttamente utilizzando la scala della memoria della storia ritardata della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (0-12, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 1 (giorno 9)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Richiamo ritardato della storia della memoria - giorno 16, admin 2
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 2 (giorno 16)
Per misurare il richiamo ritardato e il riconoscimento delle informazioni verbali. L'esaminatore legge un racconto ad alta voce al partecipante, quindi successivamente al partecipante viene chiesto di ricordare la storia nel modo più dettagliato possibile. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di unità di informazioni richiamate correttamente utilizzando la scala della memoria della storia ritardata della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (0-12, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 2 (giorno 16)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Test delle cifre dei simboli - giorno 8, admin 1
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 1 (giorno 8)
Per valutare il tracciamento e la velocità motoria, l'attenzione divisa e la scansione visiva. Ai partecipanti verrà assegnato un semplice compito di sostituzione per accoppiare numeri specifici con figure geometriche fornite. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di risposte corrette utilizzando la scala della batteria ripetibile per la valutazione del simbolo dello stato neuropsicologico (da 0 a 89, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 1 (giorno 8)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Test delle cifre dei simboli - giorno 15, admin 1
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 2 (giorno 15)
Per valutare il tracciamento e la velocità motoria, l'attenzione divisa e la scansione visiva. Ai partecipanti verrà assegnato un semplice compito di sostituzione per accoppiare numeri specifici con figure geometriche fornite. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di risposte corrette utilizzando la scala della batteria ripetibile per la valutazione del simbolo dello stato neuropsicologico (da 0 a 89, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo serale su Overnight Visit 2 (giorno 15)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Test delle cifre dei simboli - giorno 9, admin 2
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 1 (giorno 9)
Per valutare il tracciamento e la velocità motoria, l'attenzione divisa e la scansione visiva. Ai partecipanti verrà assegnato un semplice compito di sostituzione per accoppiare numeri specifici con figure geometriche fornite. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di risposte corrette utilizzando la scala della batteria ripetibile per la valutazione del simbolo dello stato neuropsicologico (da 0 a 89, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 1 (giorno 9)
Batteria ripetibile per lo stato neuropsicologico (RBANS) - Test delle cifre dei simboli - giorno 16, admin 2
Lasso di tempo: Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 2 (giorno 16)
Per valutare il tracciamento e la velocità motoria, l'attenzione divisa e la scansione visiva. Ai partecipanti verrà assegnato un semplice compito di sostituzione per accoppiare numeri specifici con figure geometriche fornite. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di risposte corrette utilizzando la scala della batteria ripetibile per la valutazione del simbolo dello stato neuropsicologico (da 0 a 89, un numero più alto indica un risultato migliore).
Durante il test cognitivo mattutino su Overnight Visit 2 (giorno 16)
Attività di attenzione visiva (IVA) - giorno 8, admin 1
Lasso di tempo: Una volta durante la scansione MRI pre-TMS la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Per valutare la connettività di rete in modalità predefinita durante un'attività di attenzione visiva. All'interno dello scanner 3T, i partecipanti identificheranno lettere globali e locali da stimoli presentati visivamente. Questo compito verrà somministrato pre-TMS e le prove saranno randomizzate per prevenire l'assuefazione al compito. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di risposte corrette fornite (da 0 a 192, un numero più alto indica un risultato migliore).
Una volta durante la scansione MRI pre-TMS la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Attività di attenzione visiva (IVA) - giorno 8, admin 2
Lasso di tempo: Una volta durante la scansione MRI post-TMS la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Per valutare la connettività di rete in modalità predefinita durante un'attività di attenzione visiva. All'interno dello scanner 3T, i partecipanti identificheranno lettere globali e locali da stimoli presentati visivamente. Questo compito verrà somministrato dopo la TMS e le prove saranno randomizzate per prevenire l'assuefazione al compito. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di risposte corrette fornite (da 0 a 192, un numero più alto indica un risultato migliore).
Una volta durante la scansione MRI post-TMS la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Attività di attenzione visiva (IVA) - giorno 15, admin 1
Lasso di tempo: Una volta durante la scansione MRI pre-TMS la sera della visita notturna 2 (giorno 15)
Per valutare la connettività di rete in modalità predefinita durante un'attività di attenzione visiva. All'interno dello scanner 3T, i partecipanti identificheranno lettere globali e locali da stimoli presentati visivamente. Questo compito verrà somministrato pre-TMS e le prove saranno randomizzate per prevenire l'assuefazione al compito. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di risposte corrette fornite (da 0 a 192, un numero più alto indica un risultato migliore).
Una volta durante la scansione MRI pre-TMS la sera della visita notturna 2 (giorno 15)
Attività di attenzione visiva (IVA) - giorno 15, admin 2
Lasso di tempo: Una volta durante la scansione MRI post-TMS la sera della visita notturna 2 (giorno 15)
Per valutare la connettività di rete in modalità predefinita durante un'attività di attenzione visiva. All'interno dello scanner 3T, i partecipanti identificheranno lettere globali e locali da stimoli presentati visivamente. Questo compito verrà somministrato dopo la TMS e le prove saranno randomizzate per prevenire l'assuefazione al compito. Al partecipante viene assegnato un punteggio in base al numero di risposte corrette fornite (da 0 a 192, un numero più alto indica un risultato migliore).
Una volta durante la scansione MRI post-TMS la sera della visita notturna 2 (giorno 15)
Multi-Source Interference Task (MSIT) - giorno 8, admin 1
Lasso di tempo: Una volta durante la scansione pre-TMS la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Per valutare la connettività di rete in modalità predefinita durante un'attività di interferenza visiva. Usa l'indice, il medio o l'anulare per premere il pulsante che indica la posizione spaziale del "numero 1" sullo schermo. Nella condizione di "interferenza", i partecipanti vedranno tre numeri, due dei quali uguali, e useranno gli stessi pulsanti per scegliere il numero diverso. Questo è somministrato pre-TMS.
Una volta durante la scansione pre-TMS la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Multi-Source Interference Task (MSIT) - giorno 8, amministrazione 2
Lasso di tempo: Una volta durante la scansione post-TMS la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Per valutare la connettività di rete in modalità predefinita durante un'attività di interferenza visiva. Usa l'indice, il medio o l'anulare per premere il pulsante che indica la posizione spaziale del "numero 1" sullo schermo. Nella condizione di "interferenza", i partecipanti vedranno tre numeri, due dei quali uguali, e useranno gli stessi pulsanti per scegliere il numero diverso. Questo è amministrato post-TMS.
Una volta durante la scansione post-TMS la sera della visita notturna 1 (giorno 8)
Multi-Source Interference Task (MSIT) - giorno 15, admin 1
Lasso di tempo: Una volta durante la scansione pre-TMS la sera della visita notturna 2 (giorno 15)
Per valutare la connettività di rete in modalità predefinita durante un'attività di interferenza visiva. Usa l'indice, il medio o l'anulare per premere il pulsante che indica la posizione spaziale del "numero 1" sullo schermo. Nella condizione di "interferenza", i partecipanti vedranno tre numeri, due dei quali uguali, e useranno gli stessi pulsanti per scegliere il numero diverso. Questo è somministrato pre-TMS.
Una volta durante la scansione pre-TMS la sera della visita notturna 2 (giorno 15)
Multi-Source Interference Task (MSIT) - giorno 15, admin 2
Lasso di tempo: Una volta durante la scansione post-TMS la sera della visita notturna 2 (giorno 15)
Per valutare la connettività di rete in modalità predefinita durante un'attività di interferenza visiva. Usa l'indice, il medio o l'anulare per premere il pulsante che indica la posizione spaziale del "numero 1" sullo schermo. Nella condizione di "interferenza", i partecipanti vedranno tre numeri, due dei quali uguali, e useranno gli stessi pulsanti per scegliere il numero diverso. Questo è amministrato post-TMS.
Una volta durante la scansione post-TMS la sera della visita notturna 2 (giorno 15)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007900971
  • W81XWH-19-PRMRP-DA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CTB attivo

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