- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04953559
Estimulação magnética transcraniana da rede de modo padrão para melhorar o sono
Acredita-se que a insônia seja causada pela excitação excessiva do cérebro e do corpo. Em vez de fazer a transição normal e rápida da vigília para o sono, os indivíduos com insônia tendem a entrar em um ciclo autoperpetuador de pensamento e excitação autorreferenciais. A pesquisa de imagens cerebrais mostrou que esses mesmos pensamentos auto-reflexivos focados internamente tendem a ativar um sistema central no cérebro conhecido como Rede de Modo Padrão (DMN). O DMN geralmente está ativo quando uma pessoa está focada internamente, como durante o devaneio ou divagação da mente, mas tende a ser desativado quando o cérebro está focado no ambiente externo. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o excesso de ativação e conectividade dessa rede cerebral pode perpetuar conversas internas, preocupações e ruminações, impedindo que indivíduos com insônia adormeçam rapidamente e permaneçam adormecidos. Portanto, o objetivo do presente estudo é usar uma técnica de estimulação cerebral conhecida como estimulação magnética transcraniana (EMT) para atingir o DMN e reduzir ligeiramente sua ativação antes de dormir. Isso deve resultar em um tempo mais fácil para adormecer.
Para este estudo, os investigadores recrutarão 20 indivíduos saudáveis e os farão dormir no laboratório em duas ocasiões. Em uma ocasião, eles serão estimulados com um tipo de TMS chamado estimulação teta burst contínua (cTBS), que será direcionado para seu DMN. Eles então tentarão dormir no laboratório enquanto os investigadores registram suas ondas cerebrais usando uma técnica conhecida como polissonografia (PSG). Na outra ocasião, esses mesmos indivíduos passarão pelo mesmo procedimento, mas a máquina TMS estará desativada para apresentar uma estimulação "sham". Os participantes tentarão novamente dormir no laboratório após o tratamento simulado enquanto são registrados com PSG. Nem os participantes nem os experimentadores saberão qual condição o participante está recebendo no momento. Isso só será revelado mais tarde. Além disso, todos os participantes receberão uma varredura do cérebro antes e logo após os procedimentos TMS para que os investigadores possam examinar as mudanças na conectividade e química do cérebro. Os pesquisadores esperam que os participantes durmam melhor após o cTBS do que após a condição simulada e que isso esteja associado a diferenças mensuráveis em sua conectividade cerebral e química cerebral.
Se eficaz, este projeto teria identificado uma abordagem inovadora e inovadora para melhorar o sono sem o uso de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com insônia psicofisiológica apresentam maior conectividade funcional de vigília dentro do DMN em comparação com indivíduos saudáveis. Foi postulado que a ativação excessiva e a conectividade do DMN podem estar associadas ao pensamento ruminativo e à excitação gerada internamente, o que dificulta o adormecimento.
Objetivo primário. O objetivo geral desta proposta é alterar temporariamente a força da conectividade dentro do DMN usando cTBS antes do sono e determinar os efeitos no sono subsequente. Espera-se que este projeto produza dados preliminares robustos que permitiriam pesquisas mais extensas, incluindo um ensaio clínico de acompanhamento maior para determinar a eficácia dessa abordagem para melhorar as dificuldades de sono em militares.
O objetivo deste projeto será alcançado através do seguinte Objetivo Específico:
Objetivo Específico 1: Determinar os efeitos do cTBS direcionado ao DMN na qualidade do sono, neuroquímica cerebral, conectividade funcional e desempenho cognitivo no dia seguinte.
A hipótese de trabalho dos investigadores é que, em relação ao tratamento simulado, o cTBS suprimirá a atividade neural dentro do DMN, levando a melhorias nos parâmetros de sono medidos por polissonografia (PSG), e isso será associado a alterações neuroquímicas e conectividade funcional no DMN, e irá melhorar o desempenho cognitivo no dia seguinte.
Após a conclusão deste objetivo específico, o resultado esperado é determinar os efeitos do cTBS na qualidade, tempo e duração do sono e identificar os sistemas cerebrais e os perfis neuroquímicos associados a essa alteração. Se bem-sucedido, isso representaria a prova de conceito de um método não farmacológico potencialmente seguro para facilitar o sono, e essas informações poderiam formar a base para pesquisas subsequentes para refinar e validar ainda mais essa técnica para potencialmente otimizar o sono sob uma variedade de condições. situações militarmente relevantes.
A insônia é relatada como o distúrbio do sono mais comum. Pode variar em gravidade, mas o sintoma mais comum é a dificuldade em manter o sono. Outras manifestações de insônia incluem despertares matinais e dificuldade em adormecer. Segundo outras pesquisas, sua prevalência é de 10 a 15%, dependendo dos critérios diagnósticos. Aproximadamente 50% das pessoas que relatam insônia apresentam sintomas mais graves que atendem aos critérios para transtorno de insônia. A insônia é conceituada como um distúrbio de hiperexcitação noturna e diurna. Esse estado de excitação é causa e consequência da insônia. A insônia causa sintomas que afetam as pessoas em um nível cognitivo, emocional e fisiológico. As pessoas com insônia geralmente relatam a sensação de preocupação excessiva, pensamentos acelerados e atenção seletiva. Fisiologicamente, a insônia está associada ao aumento da taxa metabólica de todo o corpo, aumento dos níveis de cortisol, aumento da pressão arterial e aumento do consumo de glicose cerebral durante os estados de vigília e sono. Os estressores da insônia crônica também estão associados a um risco aumentado de desenvolver distúrbios psicológicos, como depressão e transtornos de ansiedade.
Um grande número de militares relata dificuldades significativas de sono ou restrição crônica de sono. De fato, cerca de 42% dos militares obtêm regularmente cinco horas de sono ou menos por noite, um nível insuficiente para manter o estado de alerta ideal, vigilância e tomada de decisão. Foi relatado que até 85% dos membros do serviço militar atendem aos critérios para um distúrbio do sono clinicamente relevante, com aproximadamente 25% apresentando uma queixa primária de insônia (ou seja, dificuldade em adormecer ou manter o sono). Medicamentos farmacológicos para dormir podem ser eficazes em algumas situações, mas também podem ser contraindicados em ambientes operacionais onde o estado de alerta é integral. Como os problemas de sono estão entre as principais queixas dos militares e podem ter impactos profundos na prontidão da força, é imperativo que sejam desenvolvidas novas abordagens para minimizar a insônia e os problemas de sono.
TMS é uma técnica de estimulação cerebral que apresenta muito menos riscos de segurança e experiências adversas do que seu antecessor, a terapia eletroconvulsiva. O TMS foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) e considerado eficaz para uso em casos de depressão resistente ao tratamento, mas também foi utilizado off-label para tratar o TOC e outros transtornos psiquiátricos. A TMS demonstrou eficácia superior no tratamento da insônia primária do que os tratamentos típicos de medicação ou psicoterapia. Além disso, o TMS do lobo parietal direito mostrou-se eficaz para aliviar os sintomas de comorbidade de ansiedade e insônia.
Em termos leigos, o TMS funciona visando campos eletromagnéticos em áreas específicas do cérebro de fora do corpo. Esses campos eletromagnéticos criam uma corrente no cérebro por meio do disparo eletroquímico das células cerebrais (neurônios). Esse processo pode influenciar a função das áreas cerebrais visadas, facilitando ou prejudicando a conectividade funcional em uma rede específica de regiões cerebrais interconectadas, como a rede associada ao devaneio e ao pensamento autorreferencial (DMN).
A forma de TMS a ser utilizada no presente estudo, teta burst contínuo (cTBS), permite a indução de inibição temporária da atividade cortical usando um comprimento de estimulação muito menor em comparação com rTMS (estimulação magnética transcraniana repetitiva). Este protocolo foi selecionado por sua capacidade de inibir, em vez de estimular, a atividade no DMN. Pesquisas anteriores usando cTBS mostraram que essa técnica pode prejudicar com segurança e temporariamente a função e a conectividade em áreas específicas do cérebro. Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que uma interrupção leve da ativação do DMN usando cTBS antes do sono facilitará o início do sono entre os indivíduos que atendem aos critérios para insônia primária, e os pesquisadores propõem ainda que essa alteração esteja associada a alterações mensuráveis na conectividade e neuroquímica do DMN. Para testar essa hipótese, os pesquisadores estimularão um nodo do DMN aproximadamente duas horas antes de dormir usando cTBS para reduzir a ativação e a conectividade nas regiões estimuladas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William D Killgore, PhD
- Número de telefone: (520) 621-0605
- E-mail: killgore@psychiatry.arizona.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Recrutamento
- University of Arizona Psychiatry Department
-
Contato:
- William D Killgore, PhD
- Número de telefone: 520-621-0605
- E-mail: killgore@psychiatry.arizona.edu
-
Investigador principal:
- William Killgore, Ph.D.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis e mulheres não grávidas e não lactantes de 18 a 50 anos (inclusive), livres de doenças, medicamentos, dispositivos e condições contraindicadas.
Os participantes devem atender aos critérios para insônia primária conforme determinado pelas pontuações no ISI, PSQI e ESS. Os participantes devem obter duas de três das seguintes pontuações exigidas para cada questionário:
- Maior ou igual a 15 para ISI (Gagnon, Belanger, Ivers, & Morin, 2013)
- Maior ou igual a 6 para PSQI (Buysse et al 1989)
- Maior ou igual a 11 para ESS (Johns, 2000)
Critério de exclusão:
Presença de qualquer implante de metal ou dispositivo médico que possa representar um risco de segurança para MRI ou TMS (veja exemplos abaixo)
- Marcapassos cardíacos
- Clipes de metal nos vasos sanguíneos (também chamados de stents)
- Válvulas cardíacas artificiais
- Braços artificiais, mãos, pernas, etc.
- Dispositivos estimuladores cerebrais
- Bombas de drogas implantadas
- Implantes auriculares
- Implantes oculares ou fragmentos de metal conhecidos nos olhos
- Exposição a estilhaços ou limalha de metal (feridos em combate militar, metalúrgicos, soldadores e outros)
- Outros materiais cirúrgicos metálicos em áreas vitais
- Certas tatuagens com tinta metálica
- Certos adesivos transdérmicos (pele), como NicoDerm (nicotina para dependência de tabaco), Transderm Scop (escopolamina para enjôo) ou Ortho Evra (controle de natalidade)
- Histórico passado ou atual de distúrbios do sono ou relacionados à respiração, como apneia do sono (exclusão após a obtenção de uma pontuação de 3 ou superior no questionário STOP-BANG)
- Viaje para fora do fuso horário nas duas semanas anteriores à visita de inscrição e a qualquer momento enquanto estiver ativo no estudo
- Problemas médicos graves autorreferidos, incluindo história passada ou atual de problemas cardíacos e/ou problemas neurológicos (incluindo, entre outros, sopro cardíaco, ataque cardíaco, TCE, acidente vascular cerebral, tumor, epilepsia ou outro distúrbio convulsivo)
- História pregressa ou presente autorreferida de doença cardiovascular (incluindo, mas não se limitando a, arritmias, doença cardíaca valvular, insuficiência cardíaca congestiva, história de morte súbita cardíaca ou infarto do miocárdio)
- História pregressa ou presente autorrelatada de distúrbio neurológico (incluindo, entre outros, lesão cerebral traumática, incluindo concussões, derrames, tumores, epilepsia ou outro distúrbio convulsivo, amnésia por qualquer motivo, hidrocefalia, esclerose múltipla)
- História pregressa ou presente auto-relatada de quaisquer convulsões ou distúrbios convulsivos
- História familiar de primeiro grau auto-relatada (como mãe, pai ou irmão) de uma convulsão ou distúrbio convulsivo
- Doença pulmonar subjacente aguda ou crônica autorrelatada requerendo uso diário de inalador
- História autorreferida de desmaios ou síncope
- Problemas psiquiátricos relatados no passado (em qualquer ponto da história do participante) ou presentes, não incluindo depressão e/ou transtornos de ansiedade (incluindo, entre outros, transtornos bipolares, maníacos, TDAH ou psicóticos)
- História autorrelatada de depressão e/ou transtornos de ansiedade nos últimos 2 anos
- Ideação suicida autorrelatada indicada por uma pontuação igual ou superior a 2 no BDI
- Uso atual autorreferido de certos medicamentos prescritos, incluindo Ambien, benzodiazepínicos, estimulantes (anfetaminas, medicamentos para narcolepsia), antidepressivos (SSRIs, SNRIs), antipsicóticos, medicamentos para pressão arterial, medicamentos para tireoide.
- Uso atual autorrelatado de suplementos que podem afetar o sono (incluindo, entre outros, melatonina, raiz de valeriana, raiz de kava)
- Uso autorrelatado de cafeína em excesso de 300 mg (por exemplo, aproximadamente 8 refrigerantes com cafeína ou aproximadamente 3-4 xícaras de café de 12 onças) por dia, em média
- Auto-relato ou suspeita de uso regular de nicotina (ou dependência) (definido como mais de 1 cigarro ou equivalente por semana no último 1 ano)
- Suspeita ou autorrelato de uso pesado de álcool (o limite mínimo para definir o uso pesado de álcool é de 14 drinques por semana)
- Uso autorreferido ou suspeito de drogas ilícitas (incluindo, entre outros, benzodiazepínicos, anfetaminas, cocaína, opioides)
- (Somente mulheres) Resultado positivo de gravidez na urina (resultados do teste de HCG na urina)
- (Apenas mulheres) Autorrelato ou suspeita de amamentação atual ou coleta de leite materno
- Aprendeu inglês depois dos 3 anos
- Falar inglês como língua não primária
- Menos de 9º ano de escolaridade
- Horários de sono incomuns nos últimos seis meses
- Trabalho noturno
- Incapacidade de ler e assinar o consentimento
- Falha em cooperar com os requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CTBS ativo primeiro, depois cTBS falso
Os participantes completam uma visita de inscrição seguida por uma semana de actigrafia em casa.
Os participantes retornam ao laboratório para a Visita Noturna 1 e passam por uma ressonância magnética seguida por cTBS ativa e, em seguida, outra ressonância magnética seguida por uma noite de sono monitorado polissonográfico no laboratório.
Os participantes voltam para casa e completam mais uma semana de actigrafia em casa.
Os participantes, em seguida, retornam ao laboratório para a Visita Noturna 2, onde passam por uma ressonância magnética seguida por uma simulação de cTBS e, em seguida, outra ressonância magnética seguida por uma noite de sono monitorado por polissonografia no laboratório.
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Estimulação magnética transcraniana (TMS) ativa contínua teta burst (cTBS)
Estimulação magnética transcraniana (EMT) de explosão teta contínua simulada (cTBS)
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Experimental: Sham cTBS primeiro, então cTBS ativo
Os participantes completam uma visita de inscrição seguida por uma semana de actigrafia em casa.
Os participantes retornam ao laboratório para a Visita Noturna 1 e passam por um exame de ressonância magnética seguido por cTBS simulado e, em seguida, outro exame de ressonância magnética seguido por uma noite de sono monitorado por polissonografia no laboratório.
Os participantes voltam para casa e completam mais uma semana de actigrafia em casa.
Os participantes então retornam ao laboratório para a Visita Noturna 2, onde passam por uma ressonância magnética seguida por cTBS ativa e, em seguida, outra ressonância magnética seguida por uma noite de sono monitorado por polissonografia no laboratório.
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Estimulação magnética transcraniana (TMS) ativa contínua teta burst (cTBS)
Estimulação magnética transcraniana (EMT) de explosão teta contínua simulada (cTBS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dentro do indivíduo na conectividade funcional e metabólitos cerebrais após a administração de TMS cTBS ativo ou simulado - dia 8
Prazo: Uma vez durante a visita noturna 1 sessão de ressonância magnética pré-TMS (dia 8)
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Meça a neuroquímica no cíngulo anterior e no córtex occipitoparietal usando espectroscopia durante a ressonância magnética
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Uma vez durante a visita noturna 1 sessão de ressonância magnética pré-TMS (dia 8)
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Alterações dentro do indivíduo na conectividade funcional e metabólitos cerebrais após a administração de TMS cTBS ativo ou simulado - dia 8
Prazo: Uma vez durante a visita noturna 1 sessão de ressonância magnética pós-TMS (dia 8)
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Meça a neuroquímica no cíngulo anterior e no córtex occipitoparietal usando espectroscopia durante a ressonância magnética
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Uma vez durante a visita noturna 1 sessão de ressonância magnética pós-TMS (dia 8)
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Alterações dentro do indivíduo na conectividade funcional e metabólitos cerebrais após a administração de TMS cTBS ativo ou simulado - dia 15
Prazo: Uma vez durante a visita noturna 2 sessão de ressonância magnética pré-TMS (dia 15)
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Meça a neuroquímica no cíngulo anterior e no córtex occipitoparietal usando espectroscopia durante a ressonância magnética
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Uma vez durante a visita noturna 2 sessão de ressonância magnética pré-TMS (dia 15)
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Alterações dentro do indivíduo na conectividade funcional e metabólitos cerebrais após a administração de TMS cTBS ativo ou simulado - dia 15
Prazo: Uma vez durante a sessão de ressonância magnética pós-TMS durante a noite 2 (dia 15)
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Meça a neuroquímica no cíngulo anterior e no córtex occipitoparietal usando espectroscopia durante a ressonância magnética
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Uma vez durante a sessão de ressonância magnética pós-TMS durante a noite 2 (dia 15)
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Latência de início do sono (SOL) após a administração de cTBS TMS ativo ou simulado - dia 8
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Latência de início do sono (SOL) após a administração de TMS cTBS ativo ou simulado
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono dia 15
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Tempo total de sono (TST) após a administração de cTBS TMS ativo ou simulado - dia 8-9
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Tempo total de sono (TST) após a administração de cTBS TMS ativo ou simulado - dia 15-16
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Eficiência do sono (SE) após a administração de cTBS TMS ativo ou simulado - dia 8-9
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Eficiência do sono (SE) após a administração de cTBS TMS ativo ou simulado - dia 8-9
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Acordar após o início do sono (WASO) após a administração de cTBS TMS ativo ou simulado - dia 8-9
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Acordar após o início do sono (WASO) após a administração de cTBS TMS ativo ou simulado - dia 15-16
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Tempo gasto em cada estágio do sono após a administração de TMS cTBS ativo ou simulado
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono (tempo) dia 8
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Porcentagem de tempo gasto em cada estágio do sono após a administração de TMS cTBS ativo ou simulado
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono (porcentagem de tempo) dia 8
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Tempo gasto em cada estágio do sono após a administração de TMS cTBS ativo ou simulado
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono (tempo) dia 15
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Porcentagem de tempo gasto em cada estágio do sono após a administração de TMS cTBS ativo ou simulado
Prazo: Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Medição polissonográfica (PSG) do período de sono (porcentagem de tempo) dia 15
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Durante os períodos de laboratório durante o sono durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 8, administração 1
Prazo: Uma vez durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Uma vez durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 8, administração 2
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 8, administração 3
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 9, administração 4
Prazo: Uma vez durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Uma vez durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 9, administração 5
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 9, administração 6
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 15, administração 1
Prazo: Uma vez durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Uma vez durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 15, administração 2
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 15, administração 3
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 16, administração 4
Prazo: Uma vez durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Uma vez durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 16, administração 5
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) - dia 16, administração 6
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Avaliar os efeitos do horário de sono na sonolência subjetiva.
Os voluntários recebem uma escala de sonolência de 9 pontos em um monitor de computador (1 = muito alerta, 3 = alerta, 5 = nem alerta nem sonolento, 7 = sonolento (mas não lutando contra o sono), 9 = muito sonolento (lutando contra o sono) e selecione o número na escala que melhor reflete seu nível atual de sonolência subjetiva.
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante a parte do teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 1, administração 1 (RT médio)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Uma vez durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 1, administração 1 (velocidade média)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Uma vez durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 1, admin 1 (Lapsos)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Uma vez durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 1, administração 2 (RT médio)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 1, administração 2 (velocidade média)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 1, administração 2 (Lapsos)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo no dia da inscrição (dia 1)
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 8, administração 3 (RT médio)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 8, administração 3 (velocidade média)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 8, administração 3 (Lapsos)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 15, administração 9 (RT médio)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15)
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15)
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 15, administração 9 (velocidade média)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15)
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15)
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 15, admin 9 (Lapsos)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15)
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Uma vez durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15)
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 8, administração 4 (RT médio)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 8, administração 4 (velocidade média)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 8, administração 4 (Lapsos)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 15, administração 10 (RT médio)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 15, administração 10 (velocidade média)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 15, admin 10 (Lapsos)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 8, administração 5 (RT médio)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 8, administração 5 (velocidade média)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 8, admin 5 (Lapsos)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 8
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 15, administração 11 (RT médio)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 15, administração 11 (velocidade média)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 15, admin 11 (Lapsos)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 15
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 9, administração 6 (RT médio)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 9, administração 6 (velocidade média)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 9, administração 6 (Lapsos)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 16, administração 12 (RT médio)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 16, administração 12 (velocidade média)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 16, administração 12 (Lapsos)
Prazo: Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 2 (dia 15-16), dia 16
|
Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Uma vez durante o teste cognitivo durante a visita noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 9, administração 7 (velocidade média)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 9, administração 7 (RT médio)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
|
Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 9, administração 7 (Lapsos)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 16, administração 12 (RT médio)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 16, administração 12 (velocidade média)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 16, administração 12 (Lapsos)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
|
Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 9, administração 8 (RT médio)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 9, administração 8 (velocidade média)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 9, admin 8 (Lapsos)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 1 (dia 8-9), dia 9
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 16, administração 13 (RT médio)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
TR médio (ms)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 16, administração 13 (velocidade média)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
|
Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Velocidade média (s-1)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Testes de Vigilância Psicomotora (PVT) - dia 16, admin 13 (Lapsos)
Prazo: Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Para avaliar os efeitos da perda de sono no tempo de reação visual como uma medida comportamental de sonolência, os participantes monitoram continuamente uma tela em branco e clicam em um botão do teclado o mais rápido possível em resposta a um estímulo visual (ou seja, um "X" que aparece no computador tela).
Lapsos (#)
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Aproximadamente uma hora após a administração anterior (2 horas após a inicial) durante o teste cognitivo da Visita Noturna 2 (dia 15-16), dia 16
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger - Estado (STAI-S) - dia 1
Prazo: Durante a parte do teste cognitivo do dia de inscrição (dia 1)
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Usado para identificar mudanças de estado de ansiedade em adultos saudáveis.
Os voluntários são instruídos a avaliar em uma escala de quatro pontos o quanto eles se identificam com 20 afirmações relacionadas ao estado de ansiedade.
Nível de ansiedade-estado (20-80), pontuações mais altas indicam maior ansiedade-estado.
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Durante a parte do teste cognitivo do dia de inscrição (dia 1)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger - Estado (STAI-S) - dia 8
Prazo: Durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8)
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Usado para identificar mudanças de estado de ansiedade em adultos saudáveis.
Os voluntários são instruídos a avaliar em uma escala de quatro pontos o quanto eles se identificam com 20 afirmações relacionadas ao estado de ansiedade.
Nível de ansiedade-estado (20-80), pontuações mais altas indicam maior ansiedade-estado.
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Durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger - Estado (STAI-S) - dia 15
Prazo: Durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 2 (dia 15)
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Usado para identificar mudanças de estado de ansiedade em adultos saudáveis.
Os voluntários são instruídos a avaliar em uma escala de quatro pontos o quanto eles se identificam com 20 afirmações relacionadas ao estado de ansiedade.
Nível de ansiedade-estado (20-80), pontuações mais altas indicam maior ansiedade-estado.
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Durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 2 (dia 15)
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Actigrafia
Prazo: Ao longo de todo o estudo, exceto durante a administração de MRI e TMS - até 14 dias
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Determinar a quantidade e o tempo dos períodos de sono/vigília durante todas as fases do estudo.
Exceto para épocas que podem ser removidas manualmente se for determinado que contêm artefatos, os registros de actigrafia serão automaticamente pontuados pelo computador como "dormindo" ou "vigília" usando os algoritmos fornecidos pelos vários fabricantes.
Use o único actígrafo (aproximadamente do tamanho do relógio de pulso de um mergulhador) continuamente em todas as fases do estudo, inclusive em casa.
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Ao longo de todo o estudo, exceto durante a administração de MRI e TMS - até 14 dias
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Inventário de Conteúdo de Pensamentos de Glasgow (GCTI) - dia 1
Prazo: Durante a parte do teste cognitivo do dia de inscrição (dia 1)
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Avalie o conteúdo, caráter e intrusividade das cognições nos momentos anteriores ao início do sono, especificamente naqueles com insônia.
Avalie 25 declarações em uma escala de 1 ("nunca") a 4 ("sempre").
Nível de pensamentos intrusivos antes de dormir (25-100) com pontuações mais altas indicando cognições mais intrusivas.
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Durante a parte do teste cognitivo do dia de inscrição (dia 1)
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Inventário de Conteúdo de Pensamentos de Glasgow (GCTI) - dia 8
Prazo: Durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8)
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Avalie o conteúdo, caráter e intrusividade das cognições nos momentos anteriores ao início do sono, especificamente naqueles com insônia.
Avalie 25 declarações em uma escala de 1 ("nunca") a 4 ("sempre").
Nível de pensamentos intrusivos antes de dormir (25-100) com pontuações mais altas indicando cognições mais intrusivas.
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Durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 1 (dia 8)
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Inventário de Conteúdo de Pensamentos de Glasgow (GCTI) - dia 15
Prazo: Durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 2 (dia 15)
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Avalie o conteúdo, caráter e intrusividade das cognições nos momentos anteriores ao início do sono, especificamente naqueles com insônia.
Avalie 25 declarações em uma escala de 1 ("nunca") a 4 ("sempre").
Nível de pensamentos intrusivos antes de dormir (25-100) com pontuações mais altas indicando cognições mais intrusivas.
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Durante a parte do teste cognitivo da Visita noturna 2 (dia 15)
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Escala Visual Analógica de Humor (VAMS) - dia 8, administração 1
Prazo: Durante a noite da Visita Noturna 1 (dia 8)
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Breve medida de humor subjetivo.
Os participantes serão apresentados a oito estados de humor específicos: Medo, Confuso, Triste, Irritado, Energético, Cansado, Feliz e Tenso.
Para cada escala, uma face esquemática neutra está no topo da linha vertical de 100 mm, com uma face de humor na parte inferior da linha.
Os participantes traçam uma linha na escala que melhor descreve como estão se sentindo no momento.
Humor subjetivo para cada um dos oito estados de humor (medo, confuso, triste, irritado, enérgico, cansado, feliz e tenso).
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Durante a noite da Visita Noturna 1 (dia 8)
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Escala Visual Analógica de Humor (VAMS) - dia 9, administração 2
Prazo: Durante a manhã da Visita noturna 1 (dia 9)
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Breve medida de humor subjetivo.
Os participantes serão apresentados a oito estados de humor específicos: Medo, Confuso, Triste, Irritado, Energético, Cansado, Feliz e Tenso.
Para cada escala, uma face esquemática neutra está no topo da linha vertical de 100 mm, com uma face de humor na parte inferior da linha.
Os participantes traçam uma linha na escala que melhor descreve como estão se sentindo no momento.
Humor subjetivo para cada um dos oito estados de humor (medo, confuso, triste, irritado, enérgico, cansado, feliz e tenso).
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Durante a manhã da Visita noturna 1 (dia 9)
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Escala Visual Analógica de Humor (VAMS) - dia 15, administração 1
Prazo: Durante a noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Breve medida de humor subjetivo.
Os participantes serão apresentados a oito estados de humor específicos: Medo, Confuso, Triste, Irritado, Energético, Cansado, Feliz e Tenso.
Para cada escala, uma face esquemática neutra está no topo da linha vertical de 100 mm, com uma face de humor na parte inferior da linha.
Os participantes traçam uma linha na escala que melhor descreve como estão se sentindo no momento.
Humor subjetivo para cada um dos oito estados de humor (medo, confuso, triste, irritado, enérgico, cansado, feliz e tenso).
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Durante a noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Escala Visual Analógica de Humor (VAMS) - dia 16, administração 2
Prazo: Durante a manhã da visita noturna 2 (dia 16)
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Breve medida de humor subjetivo.
Os participantes serão apresentados a oito estados de humor específicos: Medo, Confuso, Triste, Irritado, Energético, Cansado, Feliz e Tenso.
Para cada escala, uma face esquemática neutra está no topo da linha vertical de 100 mm, com uma face de humor na parte inferior da linha.
Os participantes traçam uma linha na escala que melhor descreve como estão se sentindo no momento.
Humor subjetivo para cada um dos oito estados de humor (medo, confuso, triste, irritado, enérgico, cansado, feliz e tenso).
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Durante a manhã da visita noturna 2 (dia 16)
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Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia Terceira Edição (CVLT-3) - dia 8-9
Prazo: Aprenda a lista e lembre-se da lista uma vez durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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Avaliar a memória verbal e a aprendizagem.
Os voluntários ouvirão uma série de palavras durante o teste cognitivo no primeiro dia de suas visitas noturnas.
No segundo dia da visita noturna, eles serão solicitados a relembrar a lista de palavras e a qual categoria cada palavra pertence.
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Aprenda a lista e lembre-se da lista uma vez durante a visita noturna 1 (dia 8-9)
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California Verbal Learning Test Terceira Edição (CVLT-3) - dia 15-16
Prazo: Aprenda a lista e lembre-se da lista uma vez durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Avaliar a memória verbal e a aprendizagem.
Os voluntários ouvirão uma série de palavras durante o teste cognitivo no primeiro dia de suas visitas noturnas.
No segundo dia da visita noturna, eles serão solicitados a relembrar a lista de palavras e a qual categoria cada palavra pertence.
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Aprenda a lista e lembre-se da lista uma vez durante a visita noturna 2 (dia 15-16)
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Bateria repetível para estado neuropsicológico (RBANS) - intervalo de dígitos de atenção - dia 8, administração 1
Prazo: Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 1 (dia 8)
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Para medir o registro auditivo e a atenção.
O examinador lê em voz alta um conjunto de números e pede ao participante para repeti-los de volta para eles.
O examinando os repete verbalmente.
O participante é pontuado com base na repetição correta da sequência de números (2 pontos por acertar na primeira tentativa usando a Bateria Repetível para Avaliação do Status Neuropsicológico, escala de Dígitos de Atenção (0-16, número mais alto indica melhor resultado)
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Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 1 (dia 8)
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Bateria repetível para estado neuropsicológico (RBANS) - intervalo de dígitos de atenção - dia 15, administração 1
Prazo: Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 2 (dia 15)
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Para medir o registro auditivo e a atenção.
O examinador lê em voz alta um conjunto de números e pede ao participante para repeti-los de volta para eles.
O examinando os repete verbalmente.
O participante é pontuado com base na repetição correta da sequência de números (2 pontos por acertar na primeira tentativa usando a bateria repetível para a avaliação do estado neuropsicológico da escala de atenção de dígitos (0-16, número mais alto indica melhor resultado).
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Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 2 (dia 15)
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Bateria repetível para estado neuropsicológico (RBANS) - intervalo de dígitos de atenção - dia 9, administração 2
Prazo: Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 1 (dia 9)
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Para medir o registro auditivo e a atenção.
O examinador lê em voz alta um conjunto de números e pede ao participante para repeti-los de volta para eles.
O examinando os repete verbalmente.
O participante é pontuado com base na repetição correta da sequência de números (2 pontos por acertar na primeira tentativa usando a bateria repetível para a avaliação do estado neuropsicológico da escala de atenção de dígitos (0-16, número mais alto indica melhor resultado).
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Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 1 (dia 9)
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Bateria repetível para estado neuropsicológico (RBANS) - intervalo de dígitos de atenção - dia 16, administração 2
Prazo: Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 2 (dia 16)
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Para medir o registro auditivo e a atenção.
O examinador lê em voz alta um conjunto de números e pede ao participante para repeti-los de volta para eles.
O examinando os repete verbalmente.
O participante é pontuado com base na repetição correta da sequência de números (2 pontos por acertar na primeira tentativa usando a bateria repetível para a avaliação do estado neuropsicológico da escala de atenção de dígitos (0-16, número mais alto indica melhor resultado).
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Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 2 (dia 16)
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Bateria repetível para estado neuropsicológico (RBANS) - Recuperação de histórias de memória atrasada - dia 8, administração 1
Prazo: Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 1 (dia 8)
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Para medir a recordação atrasada e o reconhecimento de informações verbais. O examinador lê uma pequena história em voz alta para o participante e, posteriormente, pede-se ao participante que recorde a história com o máximo de detalhes possível.
O participante é pontuado com base no número de unidades de informação lembradas corretamente usando a escala Repetible Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Memory Memory (0-12, número mais alto indica melhor resultado).
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Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 1 (dia 8)
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Bateria Repetível para Estado Neuropsicológico (RBANS) - Recordação da Memória de Histórias - dia 8
Prazo: Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 1 (dia 8)
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Para medir a recordação atrasada e o reconhecimento de informações verbais.
O examinador lê uma pequena história em voz alta para o participante e então o participante é solicitado a relembrar a história com o máximo de detalhes possível.
Isso é repetido duas vezes.
O Participante é pontuado com base no número de unidades de informação lembradas corretamente usando a escala Repetible Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Story Memory (0-24, número mais alto indica melhor resultado).
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Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 1 (dia 8)
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Bateria repetível para estado neuropsicológico (RBANS) - Recuperação de histórias de memória atrasada - dia 15, administração 1
Prazo: Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 2 (dia 15)
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Para medir a recordação atrasada e o reconhecimento de informações verbais. O examinador lê uma pequena história em voz alta para o participante e, posteriormente, pede-se ao participante que recorde a história com o máximo de detalhes possível.
O participante é pontuado com base no número de unidades de informação lembradas corretamente usando a escala Repetible Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Memory Memory (0-12, número mais alto indica melhor resultado).
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Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 2 (dia 15)
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Bateria Repetível para Estado Neuropsicológico (RBANS) - Recordação da Memória de Histórias - dia 15
Prazo: Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 2 (dia 15)
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Para medir a recordação atrasada e o reconhecimento de informações verbais.
O examinador lê uma pequena história em voz alta para o participante e então o participante é solicitado a relembrar a história com o máximo de detalhes possível.
Isso é repetido duas vezes.
O Participante é pontuado com base no número de unidades de informação lembradas corretamente usando a escala Repetible Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Story Memory (0-24, número mais alto indica melhor resultado).
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Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 2 (dia 15)
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Bateria repetível para estado neuropsicológico (RBANS) - Recuperação de histórias de memória atrasada - dia 9, administração 2
Prazo: Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 1 (dia 9)
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Para medir a recordação atrasada e o reconhecimento de informações verbais. O examinador lê uma pequena história em voz alta para o participante e, posteriormente, pede-se ao participante que recorde a história com o máximo de detalhes possível.
O participante é pontuado com base no número de unidades de informação lembradas corretamente usando a escala Repetible Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Memory Memory (0-12, número mais alto indica melhor resultado).
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Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 1 (dia 9)
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Bateria repetível para estado neuropsicológico (RBANS) - Recuperação de histórias de memória atrasada - dia 16, administração 2
Prazo: Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 2 (dia 16)
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Para medir a recordação atrasada e o reconhecimento de informações verbais. O examinador lê uma pequena história em voz alta para o participante e, posteriormente, pede-se ao participante que recorde a história com o máximo de detalhes possível.
O participante é pontuado com base no número de unidades de informação lembradas corretamente usando a escala Repetible Battery for the Assessment of Neuropsychological Status Memory Memory (0-12, número mais alto indica melhor resultado).
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Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 2 (dia 16)
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Bateria Repetível para Estado Neuropsicológico (RBANS) - Teste Símbolo-Dígito - dia 8, administração 1
Prazo: Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 1 (dia 8)
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Para avaliar rastreamento e velocidade motora, atenção dividida e exploração visual.
Os participantes receberão uma tarefa de substituição simples para emparelhar números específicos com figuras geométricas fornecidas.
O participante é pontuado com base no número de respostas corretas usando a Bateria Repetível para a Avaliação do Status Neuropsicológico, escala Símbolo-Dígito (0-89, número maior indica melhor resultado).
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Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 1 (dia 8)
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Bateria Repetível para Estado Neuropsicológico (RBANS) - Teste Símbolo-Dígito - dia 15, admin 1
Prazo: Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 2 (dia 15)
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Para avaliar rastreamento e velocidade motora, atenção dividida e exploração visual.
Os participantes receberão uma tarefa de substituição simples para emparelhar números específicos com figuras geométricas fornecidas.
O participante é pontuado com base no número de respostas corretas usando a Bateria Repetível para a Avaliação do Status Neuropsicológico, escala Símbolo-Dígito (0-89, número maior indica melhor resultado).
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Durante a noite, teste cognitivo na Visita Noturna 2 (dia 15)
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Bateria Repetível para Estado Neuropsicológico (RBANS) - Teste Símbolo-Dígito - dia 9, administração 2
Prazo: Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 1 (dia 9)
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Para avaliar rastreamento e velocidade motora, atenção dividida e exploração visual.
Os participantes receberão uma tarefa de substituição simples para emparelhar números específicos com figuras geométricas fornecidas.
O participante é pontuado com base no número de respostas corretas usando a Bateria Repetível para a Avaliação do Status Neuropsicológico, escala Símbolo-Dígito (0-89, número maior indica melhor resultado).
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Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 1 (dia 9)
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Bateria Repetível para Estado Neuropsicológico (RBANS) - Teste Símbolo-Dígito - dia 16, admin 2
Prazo: Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 2 (dia 16)
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Para avaliar rastreamento e velocidade motora, atenção dividida e exploração visual.
Os participantes receberão uma tarefa de substituição simples para emparelhar números específicos com figuras geométricas fornecidas.
O participante é pontuado com base no número de respostas corretas usando a Bateria Repetível para a Avaliação do Status Neuropsicológico, escala Símbolo-Dígito (0-89, número maior indica melhor resultado).
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Durante o teste cognitivo matinal na Visita Noturna 2 (dia 16)
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Tarefa de atenção visual (IVA) - dia 8, administração 1
Prazo: Uma vez durante a ressonância magnética pré-TMS na noite da visita noturna 1 (dia 8)
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Para avaliar a conectividade de rede do modo padrão durante uma tarefa de atenção visual.
Enquanto estiverem dentro do scanner 3T, os participantes identificarão letras globais e locais a partir de estímulos apresentados visualmente.
Esta tarefa será administrada pré-TMS e os testes serão randomizados para evitar a habituação à tarefa.
O participante é pontuado com base no número de respostas corretas que fornece (0-192, número maior indica melhor resultado).
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Uma vez durante a ressonância magnética pré-TMS na noite da visita noturna 1 (dia 8)
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Tarefa de atenção visual (IVA) - dia 8, administração 2
Prazo: Uma vez durante a ressonância magnética pós-TMS na noite da visita noturna 1 (dia 8)
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Para avaliar a conectividade de rede do modo padrão durante uma tarefa de atenção visual.
Enquanto estiverem dentro do scanner 3T, os participantes identificarão letras globais e locais a partir de estímulos apresentados visualmente.
Esta tarefa será administrada pós-TMS e os testes serão randomizados para evitar a habituação à tarefa.
O participante é pontuado com base no número de respostas corretas que fornece (0-192, número maior indica melhor resultado).
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Uma vez durante a ressonância magnética pós-TMS na noite da visita noturna 1 (dia 8)
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Tarefa de atenção visual (IVA) - dia 15, administração 1
Prazo: Uma vez durante a ressonância magnética pré-TMS na noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Para avaliar a conectividade de rede do modo padrão durante uma tarefa de atenção visual.
Enquanto estiverem dentro do scanner 3T, os participantes identificarão letras globais e locais a partir de estímulos apresentados visualmente.
Esta tarefa será administrada pré-TMS e os testes serão randomizados para evitar a habituação à tarefa.
O participante é pontuado com base no número de respostas corretas que fornece (0-192, número maior indica melhor resultado).
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Uma vez durante a ressonância magnética pré-TMS na noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Tarefa de atenção visual (IVA) - dia 15, administração 2
Prazo: Uma vez durante a ressonância magnética pós-TMS na noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Para avaliar a conectividade de rede do modo padrão durante uma tarefa de atenção visual.
Enquanto estiverem dentro do scanner 3T, os participantes identificarão letras globais e locais a partir de estímulos apresentados visualmente.
Esta tarefa será administrada pós-TMS e os testes serão randomizados para evitar a habituação à tarefa.
O participante é pontuado com base no número de respostas corretas que fornece (0-192, número maior indica melhor resultado).
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Uma vez durante a ressonância magnética pós-TMS na noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Tarefa de Interferência de Fonte Múltipla (MSIT) - dia 8, administração 1
Prazo: Uma vez durante a varredura pré-TMS na noite da visita noturna 1 (dia 8)
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Para avaliar a conectividade de rede do modo padrão durante uma tarefa de interferência visual.
Use o dedo indicador, médio ou anelar para pressionar o botão que indica a localização espacial do "número 1" na tela.
Na condição de "interferência", os participantes verão três números, dois dos quais são iguais, e usarão os mesmos botões para escolher o número diferente.
Isso é administrado pré-TMS.
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Uma vez durante a varredura pré-TMS na noite da visita noturna 1 (dia 8)
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Tarefa de Interferência de Fonte Múltipla (MSIT) - dia 8, administração 2
Prazo: Uma vez durante a varredura pós-TMS na noite da visita noturna 1 (dia 8)
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Para avaliar a conectividade de rede do modo padrão durante uma tarefa de interferência visual.
Use o dedo indicador, médio ou anelar para pressionar o botão que indica a localização espacial do "número 1" na tela.
Na condição de "interferência", os participantes verão três números, dois dos quais são iguais, e usarão os mesmos botões para escolher o número diferente.
Isso é administrado pós-TMS.
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Uma vez durante a varredura pós-TMS na noite da visita noturna 1 (dia 8)
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Tarefa de Interferência de Fonte Múltipla (MSIT) - dia 15, administração 1
Prazo: Uma vez durante a varredura pré-TMS na noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Para avaliar a conectividade de rede do modo padrão durante uma tarefa de interferência visual.
Use o dedo indicador, médio ou anelar para pressionar o botão que indica a localização espacial do "número 1" na tela.
Na condição de "interferência", os participantes verão três números, dois dos quais são iguais, e usarão os mesmos botões para escolher o número diferente.
Isso é administrado pré-TMS.
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Uma vez durante a varredura pré-TMS na noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Tarefa de Interferência de Fonte Múltipla (MSIT) - dia 15, administração 2
Prazo: Uma vez durante a varredura pós-TMS na noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Para avaliar a conectividade de rede do modo padrão durante uma tarefa de interferência visual.
Use o dedo indicador, médio ou anelar para pressionar o botão que indica a localização espacial do "número 1" na tela.
Na condição de "interferência", os participantes verão três números, dois dos quais são iguais, e usarão os mesmos botões para escolher o número diferente.
Isso é administrado pós-TMS.
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Uma vez durante a varredura pós-TMS na noite da visita noturna 2 (dia 15)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007900971
- W81XWH-19-PRMRP-DA (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .