Sammenligning av interlock-spikring versus dynamisk kompresjonsplettering i tverrgående brudd på tibia
9. juli 2021 oppdatert av: Humayun Israr, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Studien tar sikte på å sammenligne to behandlingsmodaliteter for behandling av tverrgående brudd i tibia.
Den ene er intramedullær sammenlåsende spiker og den andre er dynamisk kompresjonsplate.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en sammenligning av to enheter som brukes til å spene tverrgående brudd i tibia, og disse inkluderer intramargstav populært kjent som intramargspiker, og den andre er en vektbærende enhet kjent som dynamisk kompresjonsplate som er festet med skruer til diafysesegmentet av beinet. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Orthopaedics Department ,DHQ Teaching Hospital Hospital Sahiwal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lukkede tverrgående tibiale frakturer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uegnet for kirurgisk inngrep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppeforrigling
Intra medullær enhet som brukes til å behandle tibialskaftfrakturer
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe DCP (dynamisk kompresjonsplate)
dynamisk kompresjonsplate som brukes til å behandle tibialskaftbrudd
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vektbæring
Tidsramme: 12 uker
|
når pasienten begynte å bære vekt på det berørte beinet fullt ut etter intervensjon
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for foreningen
Tidsramme: 12 uker
|
tid for forening der tre cortex i beinet virker forent radiologisk
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Humayun Israr, MBBS, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DHQTHS (Annen identifikator: DHQTHS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil trolig bli delt til medforskere etter publisering av studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .