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Confronto tra inchiodamento ad incastro e placcatura a compressione dinamica nelle fratture trasversali della tibia

9 luglio 2021 aggiornato da: Humayun Israr, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Lo studio mira a confrontare due modalità di trattamento per il trattamento delle fratture trasversali della tibia. Uno è il chiodo ad incastro intramidollare e l'altro è la placca di compressione dinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un confronto tra due dispositivi utilizzati per trattare le fratture trasversali della tibia e questi includono un'asta intramidollare popolarmente nota come chiodo intramidollare e il secondo è un dispositivo portante noto come placca di compressione dinamica che è fissata con viti al segmento diafisario dell'osso .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
        • Orthopaedics Department ,DHQ Teaching Hospital Hospital Sahiwal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con fratture tibiali trasversali chiuse

Criteri di esclusione:

- Pazienti non idonei all'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: interblocco di gruppo
Dispositivo intramidollare utilizzato per trattare le fratture della diafisi tibiale
Dispositivo: DCP
  1. Placcatura a compressione dinamica per comprimere la frattura
  2. Dispositivo endomidollare per ripartire il carico.
Altri nomi:
  • Inchiodatura ad incastro
Comparatore attivo: gruppo DCP (piastra di compressione dinamica)
placca di compressione dinamica utilizzata per il trattamento delle fratture della diafisi tibiale
Dispositivo: DCP
  1. Placcatura a compressione dinamica per comprimere la frattura
  2. Dispositivo endomidollare per ripartire il carico.
Altri nomi:
  • Inchiodatura ad incastro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cuscinetto di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
quando il paziente ha iniziato a sostenere completamente il peso sulla gamba interessata dopo l'intervento
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di unione
Lasso di tempo: 12 settimane
tempo di unione durante il quale tre cortecce ossee sembrano unite radiologicamente
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal

Investigatori

  • Investigatore principale: Humayun Israr, MBBS, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHQTHS (Altro identificatore: DHQTHS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno probabilmente condivisi con altri ricercatori dopo la pubblicazione dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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