- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04958564
Sammenligning af interlock-sømning versus dynamisk kompressionsplettering i tværgående brud på skinnebenet
9. juli 2021 opdateret af: Humayun Israr, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Undersøgelsen har til formål at sammenligne to behandlingsmodaliteter til behandling af tværgående brud på skinnebenet.
Den ene er intramedullær sammenlåsende søm og den anden er dynamisk kompressionsplade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en sammenligning af to enheder, der bruges til at patte tværgående brud på skinnebenet, og disse inkluderer intramarvstang, populært kendt som intramarvsøm, og den anden er en vægtbærende enhed kendt som dynamisk kompressionsplade, som er fastgjort med skruer til det diafyseale segment af knogle. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Orthopaedics Department ,DHQ Teaching Hospital Hospital Sahiwal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lukkede tværgående tibiale frakturer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er uegnede til kirurgisk indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppeaflåsning
Intra medullær enhed, der bruges til at behandle brud på skinnebensskaftet
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gruppe DCP (dynamisk kompressionsplade)
dynamisk kompressionsplade, der bruges til at behandle brud på skinnebensskaftet
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægtbærende
Tidsramme: 12 uger
|
når patienten begyndte at bære vægt på det berørte ben efter indgreb
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet for sammenslutningen
Tidsramme: 12 uger
|
tid til forening, hvor tre cortex i knoglen synes forenet radiologisk
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Humayun Israr, MBBS, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DHQTHS (Anden identifikator: DHQTHS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil sandsynligvis blive delt til andre forskere efter offentliggørelse af undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DCP
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDyadisk familieplejer-person med demens onlineinterventionForenede Stater
-
MendusAfsluttetAkut myeloid leukæmi (AML) | Leukæmisk dendritiske cellevaccinationHolland
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
MendusAmsterdam UMC, location VUmcAktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi i remissionNorge, Holland, Sverige, Finland, Tyskland
-
Isfahan University of Medical SciencesAfsluttetSkinnebensskaftbrudIran, Islamisk Republik
-
University Medical Center GroningenMendusAfsluttet
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.AfsluttetKnæ slidgigt | Skulderklæbende kapsulitisForenede Stater
-
Rockefeller UniversityAfsluttetMelanom | Neoplasma MetastaseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Shanghai Children's Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Zhengzhou Children... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHepatoblastom | Hepatisk hæmangioendotheliomKina