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Comparaison entre l'enclouage par enclouage et le placage à compression dynamique dans les fractures transversales du tibia

9 juillet 2021 mis à jour par: Humayun Israr, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
L'étude vise à comparer deux modalités de traitement pour le traitement des fractures transversales du tibia. L'un est un clou de verrouillage intramédullaire et l'autre est une plaque de compression dynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une comparaison de deux dispositifs utilisés pour traiter les fractures transversales du tibia et ceux-ci comprennent une tige intra-médullaire connue sous le nom de clou intra-médullaire et le second est un dispositif de support de poids connu sous le nom de plaque de compression dynamique qui est fixée avec des vis au segment diaphysaire de l'os. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
        • Orthopaedics Department ,DHQ Teaching Hospital Hospital Sahiwal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients avec fractures transversales fermées du tibia

Critère d'exclusion:

- Patients inaptes à une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: verrouillage de groupe
Dispositif intra-médullaire utilisé pour traiter les fractures de la diaphyse tibiale
Dispositif: PCD
  1. Plaque de compression dynamique pour comprimer la fracture
  2. Dispositif intramédullaire pour répartir la charge.
Autres noms:
  • Clouage à emboîtement
Comparateur actif: groupe DCP (plaque de compression dynamique)
plaque de compression dynamique utilisée pour traiter les fractures de la diaphyse tibiale
Dispositif: PCD
  1. Plaque de compression dynamique pour comprimer la fracture
  2. Dispositif intramédullaire pour répartir la charge.
Autres noms:
  • Clouage à emboîtement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mise en charge
Délai: 12 semaines
lorsque le patient a commencé à porter complètement son poids sur la jambe affectée après l'intervention
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'union
Délai: 12 semaines
temps de consolidation pendant lequel trois corticales de l'os semblent unies radiologiquement
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Humayun Israr, MBBS, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHQTHS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Toutes les données seront probablement partagées avec d'autres chercheurs après la publication de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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