- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04958564
Az interlock szegezés és a dinamikus kompressziós bevonat összehasonlítása a sípcsont keresztirányú töréseiben
2021. július 9. frissítette: Humayun Israr, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
A tanulmány célja két kezelési mód összehasonlítása a sípcsont keresztirányú törésének kezelésére.
Az egyik az intramedulláris reteszelő köröm, a másik pedig a dinamikus kompressziós lemez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a sípcsont keresztirányú törésének kezelésére használt két eszköz összehasonlítása, ezek közé tartozik az intramedulláris rúd, közismertebb nevén intramedulláris köröm, a második pedig egy súlytartó eszköz, úgynevezett dinamikus kompressziós lemez, amely csavarokkal van rögzítve a csont diaphysealis szegmenséhez. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakisztán, 57000
- Orthopaedics Department ,DHQ Teaching Hospital Hospital Sahiwal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Zárt keresztirányú sípcsonttörésben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti beavatkozásra alkalmatlan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: csoportreteszelés
Intramedulláris eszköz, amelyet sípcsonttörések kezelésére használnak
|
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: csoport DCP (dinamikus tömörítési lemez)
dinamikus kompressziós lemez, amelyet sípcsonttörések kezelésére használnak
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
súlytartó
Időkeret: 12 hét
|
amikor a beteg a beavatkozást követően elkezdett teljes súlyt viselni az érintett lábán
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az egyesülés ideje
Időkeret: 12 hét
|
az egyesülés ideje, amely alatt a csont három kérge radiológiailag egyesültnek tűnik
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Humayun Israr, MBBS, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHQTHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Valószínűleg minden adatot megosztanak kutatótársaikkal a tanulmány közzététele után.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DCP
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Még nincs toborzásDiadicus családgondozó – demenciával élő online beavatkozássalEgyesült Államok
-
MendusBefejezveAkut mieloid leukémia (AML) | Leukémiás dendritesejtes oltásHollandia
-
Assiut UniversityToborzásNyílt III. típusú (A&B) Gyermek- és serdülőkori sípcsonttörések | Ilizarov rögzítéseEgyiptom
-
MendusAmsterdam UMC, location VUmcAktív, nem toborzóAkut mieloid leukémia remisszióbanNorvégia, Hollandia, Svédország, Finnország, Németország
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.ToborzásTérd Osteoarthritis | Vállragasztó kapszulitiszEgyesült Államok
-
University Medical Center GroningenMendusToborzás
-
Isfahan University of Medical SciencesBefejezveSípcsont törésIrán, Iszlám Köztársaság
-
Rockefeller UniversityBefejezveMelanóma | Neoplazma metasztázisEgyesült Államok
-
Shanghai Children's Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Zhengzhou Children's... és más munkatársakBefejezveHepatoblastoma | Máj hemangioendotheliomaKína
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalPeking University First Hospital; Sun Yat-sen University; RenJi Hospital; First Affiliated... és más munkatársakBefejezve