- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04958564
Сравнение блокировки гвоздей и динамической компрессионной пластины при поперечных переломах большеберцовой кости
9 июля 2021 г. обновлено: Humayun Israr, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Целью исследования является сравнение двух методов лечения поперечных переломов большеберцовой кости.
Один представляет собой интрамедуллярный блокирующий гвоздь, а другой представляет собой динамическую компрессионную пластину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой сравнение двух устройств, используемых для лечения поперечных переломов большеберцовой кости, и они включают интрамедуллярный стержень, широко известный как интрамедуллярный стержень, и второе устройство, несущее вес, известное как динамическая компрессионная пластина, которая фиксируется винтами к диафизарному сегменту кости. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Пакистан, 57000
- Orthopaedics Department ,DHQ Teaching Hospital Hospital Sahiwal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с закрытыми поперечными переломами большеберцовой кости
Критерий исключения:
- Пациенты, не подходящие для хирургического вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: групповая блокировка
Интрамедуллярное устройство, используемое для лечения переломов диафиза большеберцовой кости
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа DCP (динамическая компрессионная пластина)
динамическая компрессионная пластина, используемая для лечения переломов диафиза большеберцовой кости
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подшипник
Временное ограничение: 12 недель
|
когда пациент начал полностью переносить вес на пораженную ногу после вмешательства
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время союза
Временное ограничение: 12 недель
|
время сращения, в течение которого три кортикальных слоя кости рентгенологически кажутся соединенными
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Humayun Israr, MBBS, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHQTHS (Другой идентификатор: DHQTHS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все данные, вероятно, будут переданы коллегам-исследователям после публикации исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .