- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04958564
Jämförelse av interlock spikning kontra dynamisk kompressionsplätering i tvärgående frakturer av skenbenet
9 juli 2021 uppdaterad av: Humayun Israr, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Studien syftar till att jämföra två behandlingsformer för behandling av tvärgående frakturer i skenbenet.
Den ena är intramedullär spik och den andra är en dynamisk kompressionsplatta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en jämförelse av två anordningar som används för att spena tvärgående frakturer av tibia och dessa inkluderar intra medullär stav, populärt känd som intra medullär spik, och den andra är en viktbärande anordning känd som dynamisk kompressionsplatta som är fäst med skruvar till det diafysiska segmentet av ben .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Orthopaedics Department ,DHQ Teaching Hospital Hospital Sahiwal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med slutna tvärgående tibiafrakturer
Exklusions kriterier:
- Patienter olämpliga för kirurgisk ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppförregling
Intra medullär anordning som används för att behandla frakturer i skenbensskaftet
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: grupp DCP (dynamisk kompressionsplatta)
dynamisk kompressionsplatta som används för att behandla tibiaaxelfrakturer
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
viktbärande
Tidsram: 12 veckor
|
när patienten började bära upp det drabbade benet fullt ut efter intervention
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tiden för föreningen
Tidsram: 12 veckor
|
tid för förening under vilken tre cortex av benet verkar förenade radiologiskt
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Humayun Israr, MBBS, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Första postat (Faktisk)
12 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHQTHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
All data kommer sannolikt att delas till andra forskare efter publicering av studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DCP
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuDyadisk familjevårdare-person med demens onlineinterventionFörenta staterna
-
MendusAvslutadAkut myeloid leukemi (AML) | Leukemisk dendritiska cellvaccinationNederländerna
-
Assiut UniversityRekryteringÖppen typ III (A&B) Frakturer på skenbensskaftet för barn och ungdomar | Ilizarov fixeringEgypten
-
MendusAmsterdam UMC, location VUmcAktiv, inte rekryterandeAkut myeloid leukemi i remissionNorge, Nederländerna, Sverige, Finland, Tyskland
-
Isfahan University of Medical SciencesAvslutadStudie av tibialskaftfrakturfixering: intramedullär spikning jämfört med dynamisk kompressionsplattaFraktur på skenbenetIran, Islamiska republiken
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.RekryteringKnäartros | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
University Medical Center GroningenMendusRekrytering
-
Rockefeller UniversityAvslutadMelanom | Neoplasma MetastasFörenta staterna
-
Shanghai Children's Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Zhengzhou Children... och andra samarbetspartnersAvslutadHepatoblastom | Hepatiskt HemangioendoteliomKina
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalPeking University First Hospital; Sun Yat-sen University; RenJi Hospital; First... och andra samarbetspartnersAvslutadHepatocellulärt karcinomKina