Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání spojovaného hřebování versus dynamické kompresní pokovování u příčných zlomenin holenní kosti

9. července 2021 aktualizováno: Humayun Israr, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Cílem studie je porovnat dvě léčebné modality pro léčbu příčných zlomenin tibie. Jedním z nich je intramedulární hřeb a druhý je dynamická kompresní dlaha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je srovnáním dvou zařízení používaných k léčbě příčných zlomenin tibie, mezi něž patří nitrodřeňová tyč lidově nazývaná nitrodřeňový hřeb a druhým je zařízení nesoucí zátěž známé jako dynamická kompresní dlaha, která je fixována šrouby k diafyzárnímu segmentu kosti. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Pákistán, 57000
        • Orthopaedics Department ,DHQ Teaching Hospital Hospital Sahiwal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s uzavřenými příčnými zlomeninami tibie

Kritéria vyloučení:

- Pacienti nevhodní k chirurgickému zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupinové blokování
Intradřeňové zařízení používané k léčbě zlomenin diafýzy tibie
Přístroj: DCP
  1. Dynamická kompresní pokovování pro stlačení zlomeniny
  2. Intramedulární zařízení pro sdílení zátěže.
Ostatní jména:
  • Spojování hřebíků
Aktivní komparátor: skupina DCP (dynamická kompresní deska)
dynamická kompresní dlaha používaná k léčbě zlomenin diafýzy tibie
Přístroj: DCP
  1. Dynamická kompresní pokovování pro stlačení zlomeniny
  2. Intramedulární zařízení pro sdílení zátěže.
Ostatní jména:
  • Spojování hřebíků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zatěžování
Časové okno: 12 týdnů
kdy pacient po zákroku začal plně nést váhu na postižené noze
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas spojení
Časové okno: 12 týdnů
čas pro spojení, během kterého se tři kůry kosti zdají radiologicky spojené
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Humayun Israr, MBBS, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHQTHS (Jiný identifikátor: DHQTHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Všechna data budou pravděpodobně po zveřejnění studie sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit