- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04958564
Porównanie gwoździowania blokującego z dynamicznym platerowaniem kompresyjnym w złamaniach poprzecznych kości piszczelowej
9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Humayun Israr, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Celem pracy jest porównanie dwóch metod leczenia złamań poprzecznych kości piszczelowej.
Jednym z nich jest gwóźdź blokujący śródszpikowy, a drugim dynamiczna płytka kompresyjna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest porównaniem dwóch urządzeń służących do strzyków poprzecznych złamań kości piszczelowej, a wśród nich jest gwóźdź śródszpikowy, popularnie zwany gwoździem śródszpikowym, a drugim jest urządzenie obciążające zwane dynamiczną płytką kompresyjną, które jest mocowane za pomocą śrub do trzonu kości .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Orthopaedics Department ,DHQ Teaching Hospital Hospital Sahiwal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zamkniętymi poprzecznymi złamaniami kości piszczelowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do interwencji chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: blokada grupowa
Urządzenie śródszpikowe stosowane w leczeniu złamań trzonu kości piszczelowej
|
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: grupa DCP (dynamiczna płyta kompresyjna)
dynamiczna płyta kompresyjna stosowana w leczeniu złamań trzonu kości piszczelowej
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
obciążenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
gdy pacjent zaczął w pełni obciążać chorą nogę po interwencji
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas zjednoczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
czas na zrost, podczas którego trzy kory kości wydają się być połączone radiologicznie
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Humayun Israr, MBBS, District Headquarters Teaching Hospital Sahiwal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHQTHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną prawdopodobnie udostępnione innym naukowcom po opublikowaniu wyników badań.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DCP
-
MendusZakończonyOstra białaczka szpikowa (AML) | Szczepienie białaczkowymi komórkami dendrytycznymiHolandia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacjaDiadyczny opiekun rodzinny – osoba z demencją – interwencja onlineStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyZłamania trzonu kości piszczelowej u dzieci i młodzieży typu otwartego typu III (A&B). | Fiksacja IlizarowaEgipt
-
MendusAmsterdam UMC, location VUmcAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka szpikowa w remisjiNorwegia, Holandia, Szwecja, Finlandia, Niemcy
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Przylepne zapalenie torebki stawu barkowegoStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenMendusRekrutacyjny
-
Rockefeller UniversityZakończonyCzerniak | Przerzuty nowotworuStany Zjednoczone
-
Isfahan University of Medical SciencesZakończonyZłamanie trzonu kości piszczelowejIran (Islamska Republika
-
Shanghai Children's Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Zhengzhou Children... i inni współpracownicyZakończonyWątroba zarodkowa | Hemangioendothelioma wątrobyChiny
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalPeking University First Hospital; Sun Yat-sen University; RenJi Hospital; First... i inni współpracownicyZakończonyRak wątrobowokomórkowyChiny