Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Influence of Infant Feeding Type on Preterm Infant's Intestinal Microbiome

21. juli 2021 oppdatert av: Hye-Rim Kim, CHA University
This study aims to examine the factors associated with preterm infant's intestinal microbiota depending on feeding type (breast milk or preterm formula)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

The gut microbiome has been increasingly found to affect human health. Feeding plays an important role in determining the composition and diversity of the neonatal gut microbiome. Preterm infants are at a high risk of gut microbiota disruption and dysbiosis because of physiological immaturity and environmental factors. In preterm infants, breast milk has been associated with improved growth and cognitive development and a reduced risk of necrotizing enterocolitis and late onset sepsis.

The objective of study is to determine the impact of feeding type on gut microbiome of very preterm infants admitted in a neonatal intensive care unit (NICU). Meconium and the additional 2 fecal samples will be collected from preterm infants. Fecal samples will be collected every 14 days, during 28 days, from diapers into sterile tubes. DNA will be extracted from fecal samples and different bacterial genus and species will be analyzed.

The type of infant feeding (breast milk or preterm formula) is recorded daily to classify the type of infant feeding received during the 14 days prior to each fecal sample collection.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hye-Rim Kim, MD
  • Telefonnummer: 82-10-3676-7097
  • E-post: hei23@naver.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
        • Rekruttering
        • Cha Bundang Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Very preterm infants born before 32 gestational weeks and admitted to the NICU of CHA Bundang Medical Center

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Very preterm infants (< 32 weeks gestational age) admitted in the NICU of CHA Bundang Medical Center within the first 24 hours after birth

Exclusion Criteria:

  • Parents refuse to participate/sign informed consent
  • Major congenital anomalies

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Very Preterm Infants
preterm infants were born at gestational age of less than 32 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intestinal microbiome composition according to the type of feeding
Tidsramme: within 24 hours after birth
comparison of intestinal microbiome with 16s RNA gene specific sequencing in stool
within 24 hours after birth
intestinal microbiome composition according to the type of feeding
Tidsramme: 2 weeks after birth
comparison of intestinal microbiome with 16s RNA gene specific sequencing
2 weeks after birth
intestinal microbiome composition according to the type of feeding
Tidsramme: 4 weeks after birth
comparison of intestinal microbiome with 16s RNA gene specific sequencing
4 weeks after birth

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHA University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hye-Rim Kim, MD, Cha Bundang Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-03-062-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere