Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiell epidemiologi og klorheksidinfølsomhet ved orofaryngeal og intestinal kolonisering (OroColi)

7. september 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Komparativ mikrobiell epidemiologi og klorheksidinfølsomhet av orofaryngeal og intestinal kolonisering av sykehuspasienter

I denne prospektive observasjons multisenterstudien tar vi sikte på å bestemme prevalensen av orofaryngeal og rektal gramnegative basillerkolonisering i 4 populasjoner av innlagte pasienter, og deres mottakelighet for klorheksidin. Vi planlegger å rekruttere 300 forsøkspersoner på kirurgiske avdelinger (100 i ortopedi, 100 i thorax og vaskulær, 100 i abdominal kirurgi) og 100 på intensivavdelingen. Sekundære endepunkter er å bestemme forekomsten av oppkjøpet av slik kolonisering i en 10-dagers tidsramme; bestemme de fylogenetiske egenskapene til E. coli isolater; å sammenligne de fylogenetiske egenskapene til orofaryngeale og rektale E. coli-isolater; å sammenligne de fylogene egenskapene til kolonisering og potensielle E. coli-infeksjonsisolater; å sammenligne den rektale og orofaryngeale koloniseringssammensetningen; beskrivelse av orofaryngeal mikrobiot

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive multisenter observasjonsstudien tar vi sikte på å bestemme prevalensen av orofaryngeal og rektal gramnegative basillerkolonisering i 4 populasjoner av innlagte pasienter, og deres følsomhet for klorheksidin. Vi planlegger å rekruttere 300 forsøkspersoner på kirurgiske avdelinger (100 i ortopedi, 100 i thorax og vaskulær, 100 i abdominal kirurgi) og 100 på intensivavdelingen. Hver deltaker vil avbryte en innsamling av orofaryngeal vattpinne på dag 0, dag 5 og dag 10 (eller utskrivning), og en rektal vattpinne på dag 0 og dag 10 eller utskrivning fra sykehus. Den gramnegative basillkoloniseringen vil bli identifisert, E. coli-isolater vil bli studert med tanke på fylogeni, antimikrobiell og klorheksidinfølsomhet. Det primære endepunktet er å bestemme prevalensen av orofaryngeal og rektal gramnegativ basillerkolonisering. De sekundære endepunktene er å bestemme forekomsten av oppkjøpet av slik kolonisering i en 10 dagers tidsramme; å bestemme de fylogenetiske egenskapene til E. coli-isolater; å sammenligne de fylogenetiske egenskapene til orofaryngeale og rektale E. coli-isolater; å sammenligne de fylogene egenskapene til kolonisering og potensielle E. coli-infeksjonsisolater; å sammenligne den rektale og orofaryngeale koloniseringssammensetningen; beskrivelse av orofaryngeal mikrobiot.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

399

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile De France
      • Colombes, Ile De France, Frankrike, 92700
        • AP-HP, Louis Mourier Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i avdelinger der fremveksten av multiresistente bakterier rettferdiggjør regelmessig overvåking (dvs. kirurgiske avdelinger og intensivavdeling)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • innlagt i en av de deltakende kirurgiske avdelingene for elektiv eller semi-emergent kirurgisk prosedyre eller i en av intensivavdelingene;
  • for en forventet oppholdstid på 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • personlig historie med bestråling av nakke eller ansikt
  • bronktase;
  • pasientens eller fullmakters motstand mot å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ortopedi (gr1) kirurgi
foreldre innlagt på ortopedi (gr1) kirurgisk avdeling for et elektivt eller semi-emergent kirurgisk inngrep.
thorax (gr2) kirurgi
foreldre innlagt på thoraxkirurgi (gr2) for et elektivt eller semi-emergent kirurgisk inngrep.
abdominal (gr3) kirurgi
foreldre innlagt på abdominal (gr3) kirurgisk avdeling for et elektivt eller semi-emergent kirurgisk inngrep.
ICU (gr4)
pasienter innlagt på intensivavdelingen med en forventet liggetid på 3 dager eller mer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel pasienter med en gramnegativ kolonisering ved innleggelse
Tidsramme: dag 1
andel av pasienter hvor innlagt oropahryngeal prøve vil inneholde minst én gramnegativ basiller blant Haemophilus influenzae, en enterobakterie eller en ikke-fermenterende GNB.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av erverv av en orofaryngela eller rektal GNB-kolonisering
Tidsramme: under sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse
forekomst av erverv av en orofaryngela eller rektal GNB-kolonisering i de 4 populasjonene
under sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse
sammenligning av den dominerende fekale floraen med GNB orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse
sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse
karakterisering av antimikrobiell og klorheksidinfølsomhet for gramnegative isolater fra orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse
sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse
fylogenetisk og virulensfaktorinnhold av E. coli orofaryngeal og rektal kolonisering
Tidsramme: sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse
sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse
sammenligning av den genetiske identiteten til den dominerende E. coli rektale og orpohayrngeal koloniseringen med potensielle nosokomiale infeksjoner
Tidsramme: sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse
sykehusopphold eller 10 dager hvis fortsatt sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan MESSIKA, MD,, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NI15006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere