Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiell epidemiologi og klorheksidinfølsomhet ved orofaryngeal og intestinal kolonisering (OroColi-HS)

9. juni 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Komparativ mikrobiell epidemiologi og klorheksidinfølsomhet av orofaryngeal og intestinal kolonisering av friske voksne personer

I denne prospektive observasjonsstudien tar vi sikte på å bestemme utbredelsen av orofaryngeal og rektal gramnegative basillerkolonisering hos friske personer, og deres mottakelighet for klorheksidin. Vi planlegger å rekruttere 100 friske frivillige sekundære endepunkter er å bestemme de fylogenetiske egenskapene til E. coli-isolater; å sammenligne de fylogenetiske egenskapene til orofaryngeal og rektal av dominerende GNB-kolonisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive observasjonsstudien tar vi sikte på å bestemme prevalensen av orofaryngeal og rektal gramnegative basillerkolonisering hos 100 friske forsøkspersoner, og deres følsomhet for klorheksidin. Hver deltaker vil avbryte en innsamling av orofaryngeal vattpinne og en rektal vattpinne på dag 0. Den gramnegative basillkoloniseringen vil bli identifisert, E. coli-isolater vil bli studert med tanke på fylogeni; gramnegative isolater vil bli studert med tanke på antimikrobiell og klorheksidinfølsomhet. Hovedmålet er å bestemme prevalensen av orofaryngeal gramnegative basillerkolonisering. De sekundære målene er å bestemme klorheksidin og antimikrobiell mottakelighet for slik kolonisering; å bestemme de fylogenetiske egenskapene til orofaryngeale og rektale dominerende E. coli-isolater; å sammenligne de fylogenetiske egenskapene til orofaryngeale og rektale E. coli-isolater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Colombes, Ile De France, Frankrike, 92700
        • AP-HP, Louis Mourier Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • personlig historie med bestråling av nakke eller ansikt
  • ingen historie med gastrointestinal sykdom
  • ingen symptomer på immunsuppresjon
  • ingen antibiotikabehandling forrige måned
  • ingen sykehusinnleggelse i de 3 månedene før inkludering
  • medisinsk undersøkelse før inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • tilknyttet trygden
  • En pasients nektelse av å delta i en studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
frisk voksen person
orofaryngeal og rektal vattpinne for å samle Gram-negative basiller
Annen: orofaryngeal swabbing
mikrobiologisk prøvetaking vil bli utført på bukkal slimhinne med standard vattpinne. bare én prøve vil bli tatt
Annen: endetarmsprøver
samme prosess som orofaryngeal swabbing vil bli brukt for å samle rektal mikrobiologisk prøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel pasienter med en orofaryngeal gramnegativ kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av en GNB orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
sammenligning av den dominerende fekale floraen med GNB orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
karakterisering av antimikrobiell og klorheksidinfølsomhet av gramnegative bakterier fra orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
fylogenetisk og virulensfaktorinnhold av E. coli orofaryngeal og rektal kolonisering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan MESSIKA, MD, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P140907

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orofaryngeal Gram-negative Bacilli Colonization

Kliniske studier på orofaryngeal swabbing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere