AED 3 Studie etter godkjenning
12. august 2025 oppdatert av: Zoll Medical Corporation
Studie etter godkjenning for AED 3 med Uni-padz
Vis riktig plassering av HLR-sensor på pediatriske og voksne pasienter og demonstrer levering av passende energinivå av sjokk til pediatriske og voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- University at Buffalo
-
Latham, New York, Forente stater, 12110
- Colonie EMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt hjertestans utenom sykehus
- Bruk av ZOLL AED 3 defibrillator med offentlig tilgang (som kjører programvare v.1.03.602 eller nyere (US) eller v. 6.03.006 eller nyere (OUS)) med Uni-padz III
- Bevisstløshet
- Fravær av pust
- Fravær av puls og andre tegn på sirkulasjon
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende DNAR-ordre (Do Not Attempt Resuscitation).
- Ingen tegn på hjertestans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: AED 3 med Uni-padz
|
Bruk av AED 3 med Uni-padz av legende redningsmann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av HLR-sensor
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for plassering av enheten)
|
Rate for passende plassering av HLR-elektrodene og kompresjonssensoren
|
Prosedyre (på tidspunktet for plassering av enheten)
|
|
Valg av voksen eller pediatrisk modus
Tidsramme: Prosedyre (på tidspunktet for plassering av enheten)
|
Hastighet for passende valg av barnemodus ved å trykke på "Barnemodus"-knappen eller voksenmodus ved ikke å trykke på "Barnemodus"-knappen bestemmes av energinivået til første sjokk
|
Prosedyre (på tidspunktet for plassering av enheten)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .