Estudo pós-aprovação AED 3
12 de agosto de 2025 atualizado por: Zoll Medical Corporation
Estudo pós-aprovação para DEA 3 com Uni-padz
Demonstre a colocação apropriada do sensor de RCP em pacientes pediátricos e adultos e demonstre a aplicação do nível de energia apropriado de choques em pacientes pediátricos e adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University at Buffalo
-
Latham, New York, Estados Unidos, 12110
- Colonie EMS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de parada cardíaca extra-hospitalar
- Uso do desfibrilador ZOLL AED 3 de acesso público (executando software v.1.03.602 ou mais recente (EUA) ou v. 6.03.006 ou mais recente (OUS)) com Uni-padz III
- Inconsciência
- Ausência de respiração
- Ausência de pulso e outros sinais de circulação
Critério de exclusão:
- Ordens pré-existentes de não tentar ressuscitação (DNAR)
- Nenhuma evidência de parada cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: AED 3 com Uni-padz
|
Uso de DEA 3 com Uni-padz por socorrista leigo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colocação do sensor de RCP
Prazo: Procedimento (no momento da colocação do dispositivo)
|
Taxa de colocação apropriada dos eletrodos de RCP e sensor de compressão
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Procedimento (no momento da colocação do dispositivo)
|
|
Seleção do modo adulto ou pediátrico
Prazo: Procedimento (no momento da colocação do dispositivo)
|
Taxa de seleção apropriada do modo infantil pressionando o botão "Modo infantil" ou modo adulto não pressionando o botão "Modo infantil" determinado pelo nível de energia do primeiro choque
|
Procedimento (no momento da colocação do dispositivo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .