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AED 3 Post-Approval-Studie

12. August 2025 aktualisiert von: Zoll Medical Corporation

Post-Approval-Studie für AED 3 mit Uni-padz

Demonstrieren Sie die richtige Platzierung des HLW-Sensors bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten und zeigen Sie bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten die Abgabe angemessener Schockenergien.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • University at Buffalo
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten, 12110
        • Colonie EMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf außerklinischen Herzstillstand
  • Verwendung des öffentlich zugänglichen Defibrillators ZOLL AED 3 (mit Software v.1.03.602 oder neuer (US) oder v. 6.03.006 oder neuer (OUS)) mit Uni-padz III
  • Bewusstlosigkeit
  • Fehlende Atmung
  • Fehlen von Puls und anderen Kreislaufzeichen

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende DNAR-Anordnungen (Do Not Attempt Resuscitation).
  • Kein Hinweis auf Herzstillstand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: AED 3 mit Uni-padz
Gerät: AED 3 mit Uni-padz
Verwendung von AED 3 mit Uni-padz durch Laienhelfer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Platzierung des HLW-Sensors
Zeitfenster: Verfahren (Zum Zeitpunkt der Geräteplatzierung)
Rate der angemessenen Platzierung der CPR-Elektroden und des Kompressionssensors
Verfahren (Zum Zeitpunkt der Geräteplatzierung)
Auswahl des Erwachsenen- oder Kindermodus
Zeitfenster: Verfahren (Zum Zeitpunkt der Geräteplatzierung)
Die Rate der angemessenen Auswahl des Kindermodus durch Drücken der Taste „Kindermodus“ oder des Erwachsenenmodus durch Nichtdrücken der Taste „Kindermodus“, bestimmt durch das Energieniveau des ersten Schocks
Verfahren (Zum Zeitpunkt der Geräteplatzierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 47701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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