Estudio posterior a la aprobación de AED 3
12 de agosto de 2025 actualizado por: Zoll Medical Corporation
Estudio posterior a la aprobación para AED 3 con Uni-padz
Demostrar la colocación adecuada del sensor de RCP en pacientes pediátricos y adultos y demostrar la administración del nivel de energía adecuado de las descargas a pacientes pediátricos y adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University at Buffalo
-
Latham, New York, Estados Unidos, 12110
- Colonie EMS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de paro cardíaco extrahospitalario
- Uso del desfibrilador de acceso público ZOLL AED 3 (software en ejecución v.1.03.602 o posterior (EE. UU.) o v. 6.03.006 o posterior (US)) con Uni-padz III
- Inconsciencia
- Ausencia de respiración
- Ausencia de pulso y otros signos de circulación.
Criterio de exclusión:
- Órdenes preexistentes de no intentar reanimación (DNAR)
- Sin evidencia de paro cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 3 AED con Uni-padz
|
Uso de AED 3 con Uni-padz por reanimador lego
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colocación del sensor de RCP
Periodo de tiempo: Procedimiento (en el momento de la colocación del dispositivo)
|
Tasa de colocación adecuada de los electrodos de RCP y el sensor de compresión
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Procedimiento (en el momento de la colocación del dispositivo)
|
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Selección de modo adulto o pediátrico
Periodo de tiempo: Procedimiento (en el momento de la colocación del dispositivo)
|
Tasa de selección adecuada del modo para niños al presionar el botón "Modo para niños" o el modo para adultos al no presionar el botón "Modo para niños" determinado por el nivel de energía de la primera descarga
|
Procedimiento (en el momento de la colocación del dispositivo)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 47701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .