Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AED 3 Studie efter godkännande

6 april 2023 uppdaterad av: Zoll Medical Corporation

Studie efter godkännande för AED 3 med Uni-padz

Demonstrera lämplig placering av HLR-sensor på pediatriska och vuxna patienter och demonstrera leverans av lämplig energinivå av stötar till pediatriska och vuxna patienter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • University at Buffalo
      • Latham, New York, Förenta staterna, 12110
        • Colonie EMS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt hjärtstopp utanför sjukhus
  • Användning av ZOLL AED 3 defibrillator med allmän tillgång (kör programvara v.1.03.602 eller senare (US) eller v. 6.03.006 eller nyare (OUS)) med Uni-padz III
  • Medvetslöshet
  • Frånvaro av andning
  • Frånvaro av puls och andra tecken på cirkulation

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande DNAR-order (Do Not Attempt Resuscitation).
  • Inga tecken på hjärtstopp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: AED 3 med Uni-padz
Enhet: AED 3 med Uni-padz
Användning av AED 3 med Uni-padz av lekmannaräddare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placering av HLR-sensor
Tidsram: Procedur (vid tidpunkten för enhetens placering)
Grad av lämplig placering av HLR-elektroderna och kompressionssensorn
Procedur (vid tidpunkten för enhetens placering)
Val av vuxen- eller pediatriskt läge
Tidsram: Procedur (vid tidpunkten för enhetens placering)
Graden av lämpligt val av barnläge genom att trycka på knappen "Barnläge" eller vuxenläge genom att inte trycka på knappen "Barnläge" bestäms av energinivån för den första stöten
Procedur (vid tidpunkten för enhetens placering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 47701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp, utanför sjukhuset

Kliniska prövningar på AED 3 med Uni-padz

  • Eskisehir Osmangazi University
    Anmälan via inbjudan
    Effekt av mobilapplikation på urininkontinens
    Livskvalité | Hälsa, subjektivt | Urininkontinens, trängsel | Urininkontinens, stress | Symtom | Urininkontinens, blandad | Kegel övningar
    Kalkon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera