AED 3 Studie efter godkännande
12 augusti 2025 uppdaterad av: Zoll Medical Corporation
Studie efter godkännande för AED 3 med Uni-padz
Demonstrera lämplig placering av HLR-sensor på pediatriska och vuxna patienter och demonstrera leverans av lämplig energinivå av stötar till pediatriska och vuxna patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- University at Buffalo
-
Latham, New York, Förenta staterna, 12110
- Colonie EMS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt hjärtstopp utanför sjukhus
- Användning av ZOLL AED 3 defibrillator med allmän tillgång (kör programvara v.1.03.602 eller senare (US) eller v. 6.03.006 eller nyare (OUS)) med Uni-padz III
- Medvetslöshet
- Frånvaro av andning
- Frånvaro av puls och andra tecken på cirkulation
Exklusions kriterier:
- Redan existerande DNAR-order (Do Not Attempt Resuscitation).
- Inga tecken på hjärtstopp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: AED 3 med Uni-padz
|
Användning av AED 3 med Uni-padz av lekmannaräddare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placering av HLR-sensor
Tidsram: Procedur (vid tidpunkten för enhetens placering)
|
Grad av lämplig placering av HLR-elektroderna och kompressionssensorn
|
Procedur (vid tidpunkten för enhetens placering)
|
|
Val av vuxen- eller pediatriskt läge
Tidsram: Procedur (vid tidpunkten för enhetens placering)
|
Graden av lämpligt val av barnläge genom att trycka på knappen "Barnläge" eller vuxenläge genom att inte trycka på knappen "Barnläge" bestäms av energinivån för den första stöten
|
Procedur (vid tidpunkten för enhetens placering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .