AED 3 Badanie po zatwierdzeniu
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Zoll Medical Corporation
Badanie porejestracyjne dla AED 3 z Uni-padz
Zademonstrować właściwe umieszczenie czujnika RKO u dzieci i dorosłych pacjentów oraz zademonstrować dostarczanie wstrząsów o odpowiednim poziomie energii pacjentom pediatrycznym i dorosłym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- University at Buffalo
-
Latham, New York, Stany Zjednoczone, 12110
- Colonie EMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
- Korzystanie z ogólnodostępnego defibrylatora ZOLL AED 3 (oprogramowanie w wersji 1.03.602 lub nowszej (USA) lub w wersji 6.03.006 lub nowszej (OUS)) z Uni-padz III
- Nieprzytomność
- Brak oddychania
- Brak tętna i innych oznak krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące wcześniej nakazy nie podejmować prób resuscytacji (DNAR).
- Brak dowodów na zatrzymanie akcji serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: AED 3 z Uni-padz
|
Użycie AED 3 z Uni-padz przez ratownika niezawodowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umieszczenie czujnika CPR
Ramy czasowe: Procedura (w czasie umieszczania urządzenia)
|
Szybkość prawidłowego umieszczenia elektrod RKO i czujnika ucisku
|
Procedura (w czasie umieszczania urządzenia)
|
|
Wybór trybu dla dorosłych lub dzieci
Ramy czasowe: Procedura (w czasie umieszczania urządzenia)
|
Szybkość odpowiedniego wyboru trybu dziecięcego po naciśnięciu przycisku „Tryb dziecięcy” lub trybu dla dorosłych bez naciskania przycisku „Tryb dziecięcy” zależy od poziomu energii pierwszego wyładowania
|
Procedura (w czasie umieszczania urządzenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .