Smart-briller under ultralydveiledet radial arteriell kateterisering hos pediatriske pasienter av traineer
5. mars 2023 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Nytten av smarte briller under ultralydveiledet radial arteriell kateterisering hos pediatriske pasienter av mindre erfarne traineer: en randomisert kontrollert prøvelse
Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av smarte briller (hodemontert skjerm Moverio BT-300 (Epson Inc., USA)) på suksessraten for første forsøk med radial arteriekanylering hos pediatriske pasienter av mindre erfarne praktikanter.
Denne studien antar at bruken av smarte briller forbedrer hånd-øye-koordinasjonen og suksessraten ved første forsøk med radial arteriekanylering.
Dette er en enkeltsenter, randomisert, placebokontrollert studie som sammenligner ultralydbildet i sanntid gjennom smarte briller (intervensjonsgruppe) eller ultralydmaskinens monitor (kontrollgruppe) under radial arteriell kanylering hos pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi av mindre erfarne. traineer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generell anestesi
- Arteriell kanyle for hemodynamisk overvåking, flere blodprøver
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile vitale tegn, betydelig arytmi eller hypotensjon, sjokk
- Høy risiko for perifer iskemi
- Hudsykdom, infeksjon, hematom, nylig kanylering ved theradial arterie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smarte briller
Sanntidsultralydbildet vises gjennom den hodemonterte skjermen Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) under den radielle arterielle kanyleringen.
|
Sanntidsultralydbildet vises gjennom den hodemonterte skjermen Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) under den radielle arterielle kanyleringen.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Ultralydbildet i sanntid vises av ultralydmaskinens monitor under den radielle arterielle kanyleringen.
|
Ultralydbildet i sanntid vises av ultralydmaskinens monitor under den radielle arterielle kanyleringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for første forsøk
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Suksess ved første hudpunktur
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dybde av radial arterie
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
dybden av radial arterie fra huden
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
|
Samlet forsøk
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Antall forsøk på radial arteriekanylering
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
|
Samlet suksessrate
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Suksess innen 2 hudpunkteringer og innen 10 minutter ved den valgte radiale arterie
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
|
Feilfunksjon av radial arteriekateter
Tidsramme: Etter radial arteriekanylering vurdert under anestesi (opptil 24 timer)
|
Feil ved invasiv blodtrykksmåling, prøvetaking
|
Etter radial arteriekanylering vurdert under anestesi (opptil 24 timer)
|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Etter radial arteriekanylering vurdert opp til PACU, blir PICU (opptil 24 timer)
|
Hematom, Distal iskemi, Spasmer tilgjengelig med ultralyd
|
Etter radial arteriekanylering vurdert opp til PACU, blir PICU (opptil 24 timer)
|
|
Operatørens tilfredshet
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Operatørens tilfredshet, skala 5 (Verst, Dårlig, Akseptabel, God, Best)
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
|
Størrelse på radial arterie
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Innvendig diameter av radial arterie
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
|
Ultralydbildetid
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Fra ultralydsondeapplikasjon, for å få radial arteriebilde på ultralydskjermen
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
|
Arteriell kanyleringstid
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Fra nålepunktur til arteriell bølgeform
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
|
Samlet prosedyretid
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Fra påføring av ultralydsonde til arteriell bølgeform
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
|
Operatørens erfaring
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Operatørens tidligere erfaring med ultralydveiledet vaskulær kanylering (5-10 kanyler, 10-30 kanyler, 30-50 kanyler, 50-100 kanyler)
|
Under radial arteriekanylering (opptil 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- White L, Halpin A, Turner M, Wallace L. Ultrasound-guided radial artery cannulation in adult and paediatric populations: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):610-7. doi: 10.1093/bja/aew097.
- Kim EH, Lee JH, Song IK, Kim JT, Lee WJ, Kim HS. Posterior Tibial Artery as an Alternative to the Radial Artery for Arterial Cannulation Site in Small Children: A Randomized Controlled Study. Anesthesiology. 2017 Sep;127(3):423-431. doi: 10.1097/ALN.0000000000001774.
- Cuper NJ, de Graaff JC, Hartman BJ, Verdaasdonk RM, Kalkman CJ. Difficult arterial cannulation in children: is a near-infrared vascular imaging system the answer? Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):420-6. doi: 10.1093/bja/aes193. Epub 2012 Jun 26.
- Ishii S, Shime N, Shibasaki M, Sawa T. Ultrasound-guided radial artery catheterization in infants and small children. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jun;14(5):471-3. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a8657.
- Song IK, Choi JY, Lee JH, Kim EH, Kim HJ, Kim HS, Kim JT. Short-axis/out-of-plane or long-axis/in-plane ultrasound-guided arterial cannulation in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):522-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000453.
- Maruyama K, Watanabe E, Kin T, Saito K, Kumakiri A, Noguchi A, Nagane M, Shiokawa Y. Smart Glasses for Neurosurgical Navigation by Augmented Reality. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2018 Nov 1;15(5):551-556. doi: 10.1093/ons/opx279.
- Ueda K, Puangsuvan S, Hove MA, Bayman EO. Ultrasound visual image-guided vs Doppler auditory-assisted radial artery cannulation in infants and small children by non-expert anaesthesiologists: a randomized prospective study. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):281-6. doi: 10.1093/bja/aes383. Epub 2012 Nov 14.
- Anantasit N, Cheeptinnakorntaworn P, Khositseth A, Lertbunrian R, Chantra M. Ultrasound Versus Traditional Palpation to Guide Radial Artery Cannulation in Critically Ill Children: A Randomized Trial. J Ultrasound Med. 2017 Dec;36(12):2495-2501. doi: 10.1002/jum.14291. Epub 2017 Jul 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Smart Glass A-line Less Exp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .