Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart-briller under den ultralyds-guidede radial arteriel kateterisering hos pædiatriske patienter af praktikanter

5. marts 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Nytten af ​​smarte briller under ultralydsstyret radial arteriel kateterisering hos pædiatriske patienter af mindre erfarne praktikanter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​smarte briller (hovedmonteret display Moverio BT-300 (Epson Inc., USA)) på den første succesrate af radial arteriekanylering hos pædiatriske patienter af mindre erfarne praktikanter. Denne undersøgelse antager, at brugen af ​​smarte briller forbedrer hånd-øje-koordinationen og succesraten ved første forsøg med radial arteriekanylering. Dette er et enkeltcenter, randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse, der sammenligner realtids-ultralydsbilledet gennem smarte briller (interventionsgruppe) eller ultralydsmaskinens monitor (kontrolgruppe) under den radiale arterielle kanylering hos pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi af mindre erfarne praktikanter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel anæstesi
  • Arteriel kanyle til hæmodynamisk overvågning, flere blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile vitale tegn, signifikant arytmi eller hypotension, Shock
  • Høj risiko for perifer iskæmi
  • Hudsygdom, infektion, hæmatom, nylig kanylering ved den radiale arterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smarte briller
Ultralydsbilledet i realtid vises gennem hovedmonteret display Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) under den radiale arterielle kanylering.
Enhed: Smarte briller
Ultralydsbilledet i realtid vises gennem hovedmonteret display Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) under den radiale arterielle kanylering.
Aktiv komparator: Styring
Ultralydsbilledet i realtid vises af ultralydsmaskinens monitor under den radiale arterielle kanylering.
Enhed: Styring
Ultralydsbilledet i realtid vises af ultralydsmaskinens monitor under den radiale arterielle kanylering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første forsøg
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Succes ved den første hudpunktur
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dybde af radial arterie
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
dybde af radial arterie fra huden
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Samlet forsøg
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Antal forsøg på radial arteriekanylering
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Samlet succesrate
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Succes inden for 2 hudpunkteringer og inden for 10 minutter ved den valgte radiale arterie
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Fejlfunktion af radial arterie kateter
Tidsramme: Efter radial arteriekanylering vurderet under anæstesi (op til 24 timer)
Fejlfunktion af invasiv blodtryksovervågning, prøveudtagning
Efter radial arteriekanylering vurderet under anæstesi (op til 24 timer)
Komplikationsrate
Tidsramme: Efter radial arteriekanylering vurderet op til PACU, forbliver PICU (op til 24 timer)
Hæmatom, distal iskæmi, spasmer opnået ved ultralyd
Efter radial arteriekanylering vurderet op til PACU, forbliver PICU (op til 24 timer)
Operatørens tilfredshed
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Operatørens tilfredshed, 5-skala (værst, dårlig, acceptabel, god, bedst)
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Størrelse af radial arterie
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Indre diameter af radial arterie
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Ultralydsbillede tid
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Fra anvendelse af ultralydssonde, for at få radial arteriebillede på ultralydsskærmen
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Arteriel kanyleringstid
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Fra nålepunktur til arteriel bølgeform
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Samlet proceduretid
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Fra anvendelse af ultralydssonde til arteriel bølgeform
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Operatørens erfaring
Tidsramme: Under radial arteriekanylering (op til 1 time)
Operatørens tidligere erfaring med ultralydsstyret vaskulær kanylering (5-10 kanyler, 10-30 kanyler, 30-50 kanyler, 50-100 kanyler)
Under radial arteriekanylering (op til 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smart Glass A-line Less Exp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel linje

Kliniske forsøg med Smarte briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner