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훈련생에 의한 소아 환자의 초음파 유도 요골 동맥 카테터 삽입 중 스마트 안경

2023년 3월 5일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

경험이 적은 수련생의 소아 환자에 대한 초음파 유도 요골동맥 카테터 삽입 시 스마트 안경의 유용성: 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목적은 스마트 안경(Head-mounted display Moverio BT-300 (Epson Inc., USA))이 경험이 적은 훈련생이 소아 환자의 요골 동맥 삽관의 첫 시도 성공률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 본 연구는 스마트 안경의 사용이 손과 눈의 협응력과 요골동맥 삽관의 첫 시도 성공률을 향상시킨다는 가설을 세웠다. 전신마취를 받는 소아환자를 대상으로 요골동맥 삽관시 스마트 안경(중재군) 또는 초음파 기계의 모니터(대조군)를 통한 실시간 초음파 영상을 경험이 적은 사람과 비교하는 단일기관, 무작위, 위약대조 연구이다. 연습생.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취
  • 혈류역학 모니터링을 위한 동맥 캐뉼라, 다중 혈액 샘플

제외 기준:

  • 불안정한 활력 징후, 현저한 부정맥 또는 저혈압, 쇼크
  • 말초 허혈 위험이 높음
  • 피부질환, 감염, 혈종, 요골동맥의 최근 캐뉼라 삽입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트 안경
실시간 초음파 영상은 요골동맥 캐뉼라 삽입 시 헤드 마운트 디스플레이 Moverio BT-300(Epson Inc., USA)을 통해 표시된다.
장치: 스마트 안경
실시간 초음파 영상은 요골동맥 캐뉼라 삽입 시 헤드 마운트 디스플레이 Moverio BT-300(Epson Inc., USA)을 통해 표시된다.
활성 비교기: 제어
실시간 초음파 이미지는 요골 동맥 캐뉼레이션 중에 초음파 기계의 모니터에 표시됩니다.
장치: 제어
실시간 초음파 이미지는 요골 동맥 캐뉼레이션 중에 초음파 기계의 모니터에 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 시도 성공률
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
첫 피부 천자 성공
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요골 동맥의 깊이
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
피부에서 요골 동맥의 깊이
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
전반적인 시도
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
요골동맥 삽관 시도 횟수
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
전반적인 성공률
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
피부 천자 2회 이내, 선택한 요골동맥에서 10분 이내에 성공
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
요골 동맥 카테터의 오작동
기간: 마취 중 평가된 요골 동맥 캐뉼라 삽입 후(최대 24시간)
침습적 혈압 모니터링, 샘플링의 오작동
마취 중 평가된 요골 동맥 캐뉼라 삽입 후(최대 24시간)
합병증 비율
기간: PACU까지 평가된 요골 동맥 삽관 후, PICU 체류(최대 24시간)
혈종, 원위 허혈, 초음파로 접근한 경련
PACU까지 평가된 요골 동맥 삽관 후, PICU 체류(최대 24시간)
운영자 만족
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
작업자 만족도, 5등급(최악, 불량, 양호, 양호, 최고)
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
요골 동맥의 크기
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
요골동맥의 내경
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
초음파 이미지 시간
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
초음파 프로브 적용부터 초음파 화면에 요골 동맥 이미지를 얻기 위해
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
동맥 캐뉼라 삽입 시간
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
바늘 천자에서 동맥 파형까지
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
전체 절차 시간
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
초음파 프로브 응용에서 동맥 파형까지
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
운영자의 경험
기간: 요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)
초음파 유도 혈관 캐뉼라 시술 경험자 (5-10회, 10-30회, 30-50회, 50-100회)
요골 동맥 삽관 중(최대 1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Smart Glass A-line Less Exp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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