Smart-glasögon under ultraljudsledd radiell arteriell kateterisering hos pediatriska patienter av praktikanter
5 mars 2023 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Användbarheten av smarta glasögon under ultraljudsstyrd radiell arteriell kateterisering hos pediatriska patienter av mindre erfarna praktikanter: en randomiserad kontrollerad studie
Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av smarta glasögon (huvudmonterad display Moverio BT-300 (Epson Inc., USA)) på de första försöken att lyckas med radial artärkanylering hos pediatriska patienter av mindre erfarna praktikanter.
Den här studien antar att användningen av smarta glasögon förbättrar hand-öga-koordinationen och första försöket att lyckas med radial artärkanylering.
Detta är en enkelcenter, randomiserad, placebokontrollerad studie som jämför ultraljudsbilden i realtid genom smarta glasögon (interventionsgrupp) eller ultraljudsapparatens monitor (kontrollgrupp) under den radiella arteriella kanyleringen hos pediatriska patienter som genomgår generell anestesi av mindre erfarna praktikanter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän anestesi
- Arteriell kanylering för hemodynamisk övervakning, flera blodprov
Exklusions kriterier:
- Instabila vitala tecken, signifikant arytmi eller hypotoni, chock
- Hög risk för perifer ischemi
- Hudsjukdom, infektion, hematom, nyligen genomförd kanylering vid den radiella artären
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smarta glasögon
Ultraljudsbilden i realtid visas genom den huvudmonterade displayen Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) under den radiella artärkanyleringen.
|
Ultraljudsbilden i realtid visas genom den huvudmonterade displayen Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) under den radiella artärkanyleringen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Ultraljudsbilden i realtid visas av ultraljudsmaskinens monitor under den radiella artärkanyleringen.
|
Ultraljudsbilden i realtid visas av ultraljudsmaskinens monitor under den radiella artärkanyleringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för första försöket
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Framgång vid första hudpunktionen
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiella artärens djup
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
radiella artärens djup från huden
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
|
Totalförsök
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Antal försök med radial artärkanylering
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
|
Total framgångsfrekvens
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Framgång inom 2 hudpunkteringar och inom 10 minuter vid den valda radiella artären
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
|
Felfunktion i radial artärkateter
Tidsram: Efter radial artär kanylering bedömd under anestesi (upp till 24 timmar)
|
Fel i invasiv blodtrycksövervakning, provtagning
|
Efter radial artär kanylering bedömd under anestesi (upp till 24 timmar)
|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Efter radial artärkanylering utvärderad upp till PACU, stannar PICU (upp till 24 timmar)
|
Hematom, Distal ischemi, Spasm nås med ultraljud
|
Efter radial artärkanylering utvärderad upp till PACU, stannar PICU (upp till 24 timmar)
|
|
Operatörens tillfredsställelse
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Operatörens tillfredsställelse, skala 5 (Sämsta, Dålig, Acceptabel, Bra, Bäst)
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
|
Storleken på den radiella artären
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Den inre diametern av den radiella artären
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
|
Ultraljudsbildtid
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Från applicering av ultraljudssond, för att få radiell artärbild på ultraljudsskärmen
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
|
Arteriell kanyleringstid
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Från nålpunktion till arteriell vågform
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
|
Övergripande procedurtid
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Från applicering av ultraljudssond till arteriell vågform
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
|
Operatörens erfarenhet
Tidsram: Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Operatörens tidigare erfarenhet av ultraljudsstyrd vaskulär kanylering (5-10 kanyler, 10-30 kanyler, 30-50 kanyler, 50-100 kanyler)
|
Under radiell artär kanylering (upp till 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- White L, Halpin A, Turner M, Wallace L. Ultrasound-guided radial artery cannulation in adult and paediatric populations: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):610-7. doi: 10.1093/bja/aew097.
- Kim EH, Lee JH, Song IK, Kim JT, Lee WJ, Kim HS. Posterior Tibial Artery as an Alternative to the Radial Artery for Arterial Cannulation Site in Small Children: A Randomized Controlled Study. Anesthesiology. 2017 Sep;127(3):423-431. doi: 10.1097/ALN.0000000000001774.
- Cuper NJ, de Graaff JC, Hartman BJ, Verdaasdonk RM, Kalkman CJ. Difficult arterial cannulation in children: is a near-infrared vascular imaging system the answer? Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):420-6. doi: 10.1093/bja/aes193. Epub 2012 Jun 26.
- Ishii S, Shime N, Shibasaki M, Sawa T. Ultrasound-guided radial artery catheterization in infants and small children. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jun;14(5):471-3. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a8657.
- Song IK, Choi JY, Lee JH, Kim EH, Kim HJ, Kim HS, Kim JT. Short-axis/out-of-plane or long-axis/in-plane ultrasound-guided arterial cannulation in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):522-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000453.
- Maruyama K, Watanabe E, Kin T, Saito K, Kumakiri A, Noguchi A, Nagane M, Shiokawa Y. Smart Glasses for Neurosurgical Navigation by Augmented Reality. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2018 Nov 1;15(5):551-556. doi: 10.1093/ons/opx279.
- Ueda K, Puangsuvan S, Hove MA, Bayman EO. Ultrasound visual image-guided vs Doppler auditory-assisted radial artery cannulation in infants and small children by non-expert anaesthesiologists: a randomized prospective study. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):281-6. doi: 10.1093/bja/aes383. Epub 2012 Nov 14.
- Anantasit N, Cheeptinnakorntaworn P, Khositseth A, Lertbunrian R, Chantra M. Ultrasound Versus Traditional Palpation to Guide Radial Artery Cannulation in Critically Ill Children: A Randomized Trial. J Ultrasound Med. 2017 Dec;36(12):2495-2501. doi: 10.1002/jum.14291. Epub 2017 Jul 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
1 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Smart Glass A-line Less Exp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .