Slimme bril tijdens de echogeleide radiale arteriële katheterisatie bij pediatrische patiënten door stagiaires
5 maart 2023 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Het nut van een slimme bril tijdens de echogeleide radiale arteriële katheterisatie bij pediatrische patiënten door minder ervaren cursisten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van een slimme bril (Head-mounted display Moverio BT-300 (Epson Inc., VS)) op het slagingspercentage van de eerste poging tot canulatie van de radiale arterie bij pediatrische patiënten door minder ervaren stagiairs.
Deze studie veronderstelt dat het gebruik van een slimme bril de hand-oogcoördinatie en het slagingspercentage van de eerste poging tot canulatie van de radiale slagader verbetert.
Dit is een single-center, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie waarin het real-time ultrasone beeld wordt vergeleken door een slimme bril (interventiegroep) of de monitor van het ultrasone apparaat (controlegroep) tijdens de radiale arteriële canulatie bij pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan door minder ervaren stagiaires.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Jin-Tae Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Narcose
- Arteriële canulatie voor hemodynamische monitoring, meerdere bloedmonsters
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele vitale functies, significante aritmie of hypotensie, Shock
- Hoog risico op perifere ischemie
- Huidziekte, infectie, hematoom, recente canulatie bij de radiale slagader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slimme bril
Het real-time ultrasone beeld wordt weergegeven via het op het hoofd gemonteerde display Moverio BT-300 (Epson Inc., VS) tijdens de radiale arteriële canulatie.
|
Het real-time ultrasone beeld wordt weergegeven via het op het hoofd gemonteerde display Moverio BT-300 (Epson Inc., VS) tijdens de radiale arteriële canulatie.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Het real-time ultrasone beeld wordt weergegeven door de monitor van het ultrasone apparaat tijdens de radiale arteriële canulatie.
|
Het real-time ultrasone beeld wordt weergegeven door de monitor van het ultrasone apparaat tijdens de radiale arteriële canulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage eerste poging
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Succes bij de eerste huidpunctie
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diepte van de radiale slagader
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
diepte van de radiale slagader van de huid
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
|
Algehele poging
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Aantal pogingen tot canulatie van de radiale slagader
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
|
Algehele slagingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Succes binnen 2 huidpuncties en binnen 10 minuten bij de gekozen radiale slagader
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
|
Defecte radiale slagaderkatheter
Tijdsspanne: Na canulatie van de radiale arterie beoordeeld tijdens anesthesie (tot 24 uur)
|
Storing van invasieve bloeddrukmeting, bemonstering
|
Na canulatie van de radiale arterie beoordeeld tijdens anesthesie (tot 24 uur)
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Na canulatie van de arteria radialis beoordeeld tot PACU, verblijf op PICU (tot 24 uur)
|
Hematoom, distale ischemie, spasme toegankelijk via echografie
|
Na canulatie van de arteria radialis beoordeeld tot PACU, verblijf op PICU (tot 24 uur)
|
|
Tevredenheid van de operator
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Tevredenheid van de machinist, schaal 5 (slechtste, slechte, acceptabele, goede, beste)
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
|
Grootte van radiale slagader
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Interne diameter van radiale slagader
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
|
Echografie beeldtijd
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Van toepassing van een ultrasone sonde om een beeld van de radiale slagader op het ultrasone scherm te krijgen
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
|
Arteriële canulatietijd
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Van naaldpunctie tot arteriële golfvorm
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
|
Totale proceduretijd
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Van toepassing van ultrasone sondes tot arteriële golfvorm
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
|
Ervaring van de operator
Tijdsspanne: Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
De eerdere ervaring van de operator met echogeleide vasculaire canulaties (5-10 canulaties, 10-30 canulaties, 30-50 canulaties, 50-100 canulaties)
|
Tijdens canulatie van de radiale arterie (maximaal 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- White L, Halpin A, Turner M, Wallace L. Ultrasound-guided radial artery cannulation in adult and paediatric populations: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):610-7. doi: 10.1093/bja/aew097.
- Kim EH, Lee JH, Song IK, Kim JT, Lee WJ, Kim HS. Posterior Tibial Artery as an Alternative to the Radial Artery for Arterial Cannulation Site in Small Children: A Randomized Controlled Study. Anesthesiology. 2017 Sep;127(3):423-431. doi: 10.1097/ALN.0000000000001774.
- Cuper NJ, de Graaff JC, Hartman BJ, Verdaasdonk RM, Kalkman CJ. Difficult arterial cannulation in children: is a near-infrared vascular imaging system the answer? Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):420-6. doi: 10.1093/bja/aes193. Epub 2012 Jun 26.
- Ishii S, Shime N, Shibasaki M, Sawa T. Ultrasound-guided radial artery catheterization in infants and small children. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jun;14(5):471-3. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a8657.
- Song IK, Choi JY, Lee JH, Kim EH, Kim HJ, Kim HS, Kim JT. Short-axis/out-of-plane or long-axis/in-plane ultrasound-guided arterial cannulation in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):522-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000453.
- Maruyama K, Watanabe E, Kin T, Saito K, Kumakiri A, Noguchi A, Nagane M, Shiokawa Y. Smart Glasses for Neurosurgical Navigation by Augmented Reality. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2018 Nov 1;15(5):551-556. doi: 10.1093/ons/opx279.
- Ueda K, Puangsuvan S, Hove MA, Bayman EO. Ultrasound visual image-guided vs Doppler auditory-assisted radial artery cannulation in infants and small children by non-expert anaesthesiologists: a randomized prospective study. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):281-6. doi: 10.1093/bja/aes383. Epub 2012 Nov 14.
- Anantasit N, Cheeptinnakorntaworn P, Khositseth A, Lertbunrian R, Chantra M. Ultrasound Versus Traditional Palpation to Guide Radial Artery Cannulation in Critically Ill Children: A Randomized Trial. J Ultrasound Med. 2017 Dec;36(12):2495-2501. doi: 10.1002/jum.14291. Epub 2017 Jul 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Smart Glass A-line Less Exp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriële lijn
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Slimme bril
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaVoltooid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationVoltooid
-
KK Women's and Children's HospitalNog niet aan het werven
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterWervingPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHVoltooid
-
Inje UniversityOnbekendDARMREINIGING (DARMREINIGING)Korea, republiek van
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidArtrose | Reumatoïde artritisVerenigde Staten, Canada
-
Massachusetts General HospitalVoltooidSpanning | Paroxysmale boezemfibrillerenVerenigde Staten
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonWervingGeestelijke gezondheidszorgVerenigde Staten