Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okosszemüvegek a gyakornokok által végzett ultrahanggal vezérelt radiális artériás katéterezés során gyermekbetegeknél

2023. március 5. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Az intelligens szemüveg hasznossága az ultrahanggal vezérelt radiális artériás katéterezés során gyermekgyógyászati ​​betegeknél kevésbé tapasztalt gyakornokok által: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány elsődleges célja az intelligens szemüveg (fejre szerelhető kijelző, Moverio BT-300 (Epson Inc., USA)) hatásának értékelése a kevésbé tapasztalt gyakornokok gyermekbetegeknél a radiális artéria kanülálásának első kísérleti sikerességére. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az intelligens szemüveg használata javítja a kéz-szem koordinációt és a radiális artériák kanülálásának első kísérleti sikerességét. Ez egy egyközpontú, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja az okosszemüvegen (beavatkozási csoport) vagy az ultrahanggép monitorán (kontrollcsoport) keresztül készített, valós idejű ultrahangképet a radiális artériás kanülozás során olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akik kevésbé tapasztaltak általános érzéstelenítésen esnek át. gyakornokok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés
  • Artériás kanülozás hemodinamikai monitorozáshoz, többszörös vérvétel

Kizárási kritériumok:

  • Instabil életjelek, jelentős aritmia vagy hipotenzió, sokk
  • A perifériás ischaemia magas kockázata
  • Bőrbetegség, fertőzés, vérömleny, közelmúltbeli kanülozás az artériában a radiálisban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Okosszemüveg
A valós idejű ultrahang kép a fejre szerelt Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) kijelzőn keresztül jelenik meg a radiális artériás kanülálás során.
Eszköz: Okos szemüveg
A valós idejű ultrahang kép a fejre szerelt Moverio BT-300 (Epson Inc., USA) kijelzőn keresztül jelenik meg a radiális artériás kanülálás során.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A valós idejű ultrahang képet az ultrahang készülék monitora jeleníti meg a radiális artériás kanülálás során.
Eszköz: Ellenőrzés
A valós idejű ultrahang képet az ultrahang készülék monitora jeleníti meg a radiális artériás kanülálás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első próbálkozás sikerességi aránya
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Siker az első bőrszúrásnál
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
radiális artéria mélysége
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
radiális artéria mélysége a bőrből
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Összességében próbálkozás
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Az artéria radiális kanülálási kísérleteinek száma
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Általános sikerességi arány
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Siker 2 bőrpunkción belül és 10 percen belül a kiválasztott radiális artériánál
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Az artériás radiális katéter meghibásodása
Időkeret: Az anesztézia alatt értékelt radiális artéria kanülálás után (24 óráig)
Az invazív vérnyomásmérés, mintavétel hibás működése
Az anesztézia alatt értékelt radiális artéria kanülálás után (24 óráig)
Komplikációk aránya
Időkeret: A PACU-ig értékelt radiális artéria kanülálás után PICU tartózkodás (24 óráig)
Hematóma, disztális ischaemia, görcs ultrahanggal elérhető
A PACU-ig értékelt radiális artéria kanülálás után PICU tartózkodás (24 óráig)
Az üzemeltető elégedettsége
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Üzemeltetői elégedettség, 5-ös skála (legrosszabb, gyenge, elfogadható, jó, legjobb)
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
A radiális artéria mérete
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
A radiális artéria belső átmérője
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Ultrahang kép idő
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Az ultrahangos szonda alkalmazásától az artéria radiális képének megjelenítéséhez az ultrahang képernyőn
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Artériás kanülálási idő
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
A tűszúrástól az artériás hullámformáig
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Az eljárás teljes ideje
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Az ultrahangszonda alkalmazásától az artériás hullámformáig
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Üzemeltetői tapasztalat
Időkeret: Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)
Az operátor előzetes tapasztalata ultrahang vezérelt érkanülálásban (5-10 kanül, 10-30 kanül, 30-50 kanül, 50-100 kanül)
Az artéria radiális kanülálása során (max. 1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Smart Glass A-line Less Exp

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Okos szemüveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel