Смарт-очки во время катетеризации радиальных артерий под ультразвуковым контролем у пациентов детского возраста, проводимой стажерами
5 марта 2023 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Полезность смарт-очков во время катетеризации радиальных артерий под ультразвуковым контролем у педиатрических пациентов менее опытными стажерами: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель исследования — оценить влияние «умных» очков (наголовный дисплей Moverio BT-300 (Epson Inc., США)) на показатель успеха канюляции лучевой артерии с первой попытки у детей с меньшим опытом.
В этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что использование умных очков улучшает зрительно-моторную координацию и повышает вероятность успеха канюляции лучевой артерии с первой попытки.
Это одноцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее ультразвуковое изображение в режиме реального времени через смарт-очки (экспериментальная группа) или монитор аппарата УЗИ (контрольная группа) во время катетеризации лучевой артерии у педиатрических пациентов, подвергающихся общей анестезии менее опытными стажеры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Jin-Tae Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия
- Артериальная канюляция для гемодинамического мониторинга, множественный образец крови
Критерий исключения:
- Нестабильные показатели жизнедеятельности, выраженная аритмия или гипотензия, Шок
- Высокий риск периферической ишемии
- Заболевание кожи, инфекция, гематома, недавняя канюляция лучевой артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умные очки
Ультразвуковое изображение в режиме реального времени отображается на наголовном дисплее Moverio BT-300 (Epson Inc., США) во время катетеризации лучевой артерии.
|
Ультразвуковое изображение в режиме реального времени отображается на наголовном дисплее Moverio BT-300 (Epson Inc., США) во время катетеризации лучевой артерии.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Ультразвуковое изображение в режиме реального времени отображается на мониторе аппарата УЗИ во время катетеризации лучевой артерии.
|
Ультразвуковое изображение в режиме реального времени отображается на мониторе аппарата УЗИ во время катетеризации лучевой артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха с первой попытки
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
Успех при первом проколе кожи
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина лучевой артерии
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
глубина лучевой артерии от кожи
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
|
Общая попытка
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
Количество попыток катетеризации лучевой артерии
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
|
Общий показатель успеха
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
Успех в течение 2 проколов кожи и в течение 10 минут на выбранной лучевой артерии
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
|
Неисправность катетера лучевой артерии
Временное ограничение: После канюляции лучевой артерии во время анестезии (до 24 часов)
|
Неисправность инвазивного мониторинга артериального давления, забора проб
|
После канюляции лучевой артерии во время анестезии (до 24 часов)
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: После канюляции лучевой артерии до PACU пребывание в PICU (до 24 часов)
|
Гематома, дистальная ишемия, спазм, доступный при УЗИ
|
После канюляции лучевой артерии до PACU пребывание в PICU (до 24 часов)
|
|
Удовлетворенность оператора
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
Удовлетворенность оператора, 5-балльная шкала (Худшее, Плохое, Приемлемое, Хорошее, Лучшее)
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
|
Размер лучевой артерии
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
Внутренний диаметр лучевой артерии
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
|
Время ультразвукового изображения
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
От применения ультразвукового датчика до получения изображения лучевой артерии на экране УЗИ
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
|
Артериальное время катетеризации
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
От пункции иглы до артериальной кривой
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
|
Общее время процедуры
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
От применения ультразвукового датчика до формы артериальной волны
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
|
Опыт оператора
Временное ограничение: При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
Предыдущий опыт оператора по канюляции сосудов под контролем УЗИ (5-10 канюляций, 10-30 канюляций, 30-50 канюляций, 50-100 канюляций)
|
При канюляции лучевой артерии (до 1 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- White L, Halpin A, Turner M, Wallace L. Ultrasound-guided radial artery cannulation in adult and paediatric populations: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):610-7. doi: 10.1093/bja/aew097.
- Kim EH, Lee JH, Song IK, Kim JT, Lee WJ, Kim HS. Posterior Tibial Artery as an Alternative to the Radial Artery for Arterial Cannulation Site in Small Children: A Randomized Controlled Study. Anesthesiology. 2017 Sep;127(3):423-431. doi: 10.1097/ALN.0000000000001774.
- Cuper NJ, de Graaff JC, Hartman BJ, Verdaasdonk RM, Kalkman CJ. Difficult arterial cannulation in children: is a near-infrared vascular imaging system the answer? Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):420-6. doi: 10.1093/bja/aes193. Epub 2012 Jun 26.
- Ishii S, Shime N, Shibasaki M, Sawa T. Ultrasound-guided radial artery catheterization in infants and small children. Pediatr Crit Care Med. 2013 Jun;14(5):471-3. doi: 10.1097/PCC.0b013e31828a8657.
- Song IK, Choi JY, Lee JH, Kim EH, Kim HJ, Kim HS, Kim JT. Short-axis/out-of-plane or long-axis/in-plane ultrasound-guided arterial cannulation in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):522-7. doi: 10.1097/EJA.0000000000000453.
- Maruyama K, Watanabe E, Kin T, Saito K, Kumakiri A, Noguchi A, Nagane M, Shiokawa Y. Smart Glasses for Neurosurgical Navigation by Augmented Reality. Oper Neurosurg (Hagerstown). 2018 Nov 1;15(5):551-556. doi: 10.1093/ons/opx279.
- Ueda K, Puangsuvan S, Hove MA, Bayman EO. Ultrasound visual image-guided vs Doppler auditory-assisted radial artery cannulation in infants and small children by non-expert anaesthesiologists: a randomized prospective study. Br J Anaesth. 2013 Feb;110(2):281-6. doi: 10.1093/bja/aes383. Epub 2012 Nov 14.
- Anantasit N, Cheeptinnakorntaworn P, Khositseth A, Lertbunrian R, Chantra M. Ultrasound Versus Traditional Palpation to Guide Radial Artery Cannulation in Critically Ill Children: A Randomized Trial. J Ultrasound Med. 2017 Dec;36(12):2495-2501. doi: 10.1002/jum.14291. Epub 2017 Jul 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Smart Glass A-line Less Exp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .