- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05193656
Blærekreftdeteksjon ved bruk av konvolusjonelle nevrale nettverk (BLAInostic)
28. januar 2024 oppdatert av: Zealand University Hospital
Etterforskerne tar sikte på å eksperimentere og implementere ulike dyplæringsarkitekturer for å oppnå nøyaktighet på menneskelig nivå i datastøttet diagnose (CAD)-systemer.
Spesielt er etterforskerne interessert i å oppdage blæresvulster fra CT-urografi og cystoskopier av blæren i dette prosjektet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å eksperimentere og implementere ulike dyplæringsarkitekturer for å oppnå nøyaktighet på menneskelig nivå i datastøttet diagnose (CAD)-systemer.
Spesielt er etterforskerne interessert i å oppdage blæresvulster fra CT-urografi og cystoskopier av blæren i dette prosjektet.
Etterforskerne ønsker å klassifisere blæresvulster som kreft, ikke-kreft, høygradig og lavgradig, invasiv og ikke-invasiv, med høy sensitivitet og lav falsk positiv rate ved bruk av ulike konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN).
Denne oppgaven kan betraktes som det første trinnet i å bygge CAD-systemer for blærekreftdiagnose.
Dessuten, ved å automatisere denne oppgaven, reduserer etterforskerskanningen betydelig tiden for radiologene til å lage store merket datasett med CT-urografiskanninger og reduserer det falske negative og positive som kan skje på grunn av menneskelig evalueringscystoskopier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nessn Azawi, phd
- Telefonnummer: 26393034
- E-post: nesa@regionsjaelland.dk
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Zealand University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nessn H. Azawi, M.D.
- Telefonnummer: 004526393034
- E-post: nesa@regionsjaelland.dk
-
Hovedetterforsker:
- Nessn Azawi, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mikro- eller makroskopisk hematuri
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med førstegangshematuri
- Pasienter med kontrollprogrammet for tidligere blærekreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontrollcystoskop for mistanke om ikke-kreftsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Påvisning av blæresvulst
Pasienter med hematuri eller tidligere blæresvulst
|
Påvisning av blæresvulst ved hjelp av kunstig intelligens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av standardteknikk med maskinlæring
Tidsramme: 5 år
|
Nøyaktigheten av maskinlæring for å oppdage blærekreft sammenlignet med standard cystoskopi
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å oppdage nøyaktigheten av undertyper av blærekreft
Tidsramme: 5 år
|
Maskinlæringens evne til å identifisere høygradig blærekreft fra lavgradig blærekreft
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nessn Azawi, phd, Zealand University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SJ-905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .