- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05350228
Nøyaktighet av kunstig intelligens i evaluering av forholdet mellom mandibular tredje molar og mandibular kanal på CBCT
Nøyaktighet av datastøttet evaluering av forholdet mellom underkjevens tredje molar og underkjevens kanal på CBCT-bilder ved bruk av dyp læringsmodell (kunstig intelligens): Diagnostisk nøyaktighetsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den tredje molar ekstraksjonen i underkjeven, regnet som en av de vanligste operasjonene innen oral og maxillofacialt felt, kan være assosiert med flere postoperative komplikasjoner, som smerte, blødning, hevelse og skade på alveolær nerve (IAN) eller fullstendig skade, som svekker kvaliteten livet til de berørte pasientene. Forekomsten av midlertidig IAN-skade forårsaket av mandibulær tredje molar ekstraksjon var 0,4-8,4 %, mens forekomsten av varig skade er mindre enn 1 % [1, 2]. På grunn av den høye forekomsten av rammet underkjeven tredje molar, lider et stort antall pasienter av IAN-skade forårsaket av påvirket underkjevens tredje molar ekstraksjon [3]. Den viktigste risikofaktoren for IAN-skade forårsaket av ekstraksjon av underkjevens tredje molar er nærheten av roten til underkjevens tredje molar til underkjevens kanal [1, 2, 4, 5]. Så omfattende preoperativ analyse og evaluering av de anatomiske strukturene er avgjørende før påvirket mandibulær tredje molar ekstraksjon for å redusere IAN-skaderisikoen.
Panoramaradiografien er ikke så nøyaktig når det gjelder å vise forholdet mellom påvirket mandibular tredje molar ekstraksjon og IAN på grunn av overlagringen og iboende begrensninger. Nøyaktigheten av å forutsi sannsynligheten for (IAN) skade under den påvirkede underkjevens tredje molar ekstraksjon ved bruk av panorama røntgenbilder var kontroversiell [6].
Cone beam computed tomography (CBCT), A (3D) avbildningsmodalitet, gir nøyaktig 3D-informasjon med redusert stråledose enn medisinsk CT [7]. Det ble påvist at CBCT var en bedre og nøyaktig røntgenmetode enn panoramisk radiografi for å evaluere sammenhengen mellom mandibular tredje molar og (IAN) [6, 8]. Slik at CBCT har blitt betraktet som den valgte modaliteten for preoperativ vurdering av komplisert mandibular tredje molar ekstraksjon [9].
Dyplæring, en av undergrupper av kunstig intelligens, hadde en rask progresjon og har en betydelig rolle innen medisinske felt. En av de dype læringsmodellene, guidet læring av det konvolusjonelle nevrale nettverket (CNN), er nylig undersøkt, som har vist seg å overgå menneskelig dømmende nivå i mange medisinske bildebehandlingsfelt [12, 13]. Etter at CNN ble introdusert for maxillofacial-feltet, ble det brukt til vurdering, deteksjon, kategorisering og segmentering av de omkringliggende anatomiske strukturene [14-18 Nylig har dyp læring basert på CNN-modeller blitt brukt for den påvirkede underkjevens tredje molar og mandibular kanaldeteksjon og segmentering på panorama røntgenbilder og CBCT [15, 18, 30], klassifisering og iscenesettelse av utvikling [31, 32], og tilnærmingsmålinger av den påvirkede underkjevens tredje molar på panorama røntgenbilder [33]. Fukuda et al. sammenlignet 3 CNN-er for klassifisering av den påvirkede underkjevens tredje molar og underkjevekanalrelasjon med panorama røntgenbilder [34]. Yoo et al. foreslo en CNN-basert tilnærming for å vurdere dødpunktet til den berørte underkjevens tredje molare ekstraksjon ved hjelp av panorama røntgenbilder [35]. Så, som nevnt før, kan ikke panoramisk radiografi nøyaktig beskrive de anatomiske strukturene på grunn av overlagringen som skjer i (2D) avbildningsmodaliteter. Orhan et al. rapporterte en AI-applikasjon (Diagnocat, Inc.) basert på CNN med høy presisjon i deteksjon av M3 og vurdering av antall røtter relatert til tilstøtende anatomiske strukturer
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Salama, Msc
- Telefonnummer: +201019932383
- E-post: ahmed_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sally Mansour, Msc
- Telefonnummer: +201066365552
- E-post: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12611
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Faculty university
- Telefonnummer: 01066365552
- E-post: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• CBCT-skanninger som viser underkjevens tredje molar av pasienter i alderen 25 til 65 år
- FOV-en skal tydelig vise den tredje molaren fullstendig med røttene og IAN.
- Voxel størrelse på 0,2 mm.
- Underkjevens tredje jeksler. Fravær av artefakter, tannimplantater i tilstøtende tenner.
Ekskluderingskriterier:
- • CBCT-bilder av suboptimal kvalitet eller artefakter/høy spredning som forstyrrer riktig vurdering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av den automatiske evalueringen av forholdet mellom underkjevens tredje molar og underkjevens kanal.
Tidsramme: grunnlinje
|
Nøyaktighet av den dype læringsmodellen i automatisk evaluering av underkjevens tredje molar tenner og underkjevens kanalforhold.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Enas Anter, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leung YY, Cheung LK. Risk factors of neurosensory deficits in lower third molar surgery: an literature review of prospective studies. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2010.09.005. Epub 2010 Oct 28.
- Gulicher D, Gerlach KL. Sensory impairment of the lingual and inferior alveolar nerves following removal of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;30(4):306-12. doi: 10.1054/ijom.2001.0057.
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Tay AB, Go WS. Effect of exposed inferior alveolar neurovascular bundle during surgical removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2004 May;62(5):592-600. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.033.
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Kwak GH, Kwak EJ, Song JM, Park HR, Jung YH, Cho BH, Hui P, Hwang JJ. Automatic mandibular canal detection using a deep convolutional neural network. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5711. doi: 10.1038/s41598-020-62586-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORAD AI 1-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .