- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05350228
Noggrannhet av artificiell intelligens vid utvärdering av sambandet mellan underkäkens tredje molar och underkäkskanalen på CBCT
Noggrannhet av datorstödd utvärdering av sambandet mellan underkäkens tredje molar och underkäkskanalen på CBCT-bilder med hjälp av djupinlärningsmodell (artificiell intelligens): Diagnostisk noggrannhetsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den tredje molar extraktionen i underkäken, anses vara en av de vanligaste operationerna inom orala och maxillofaciala områden, den kan associeras med flera postoperativa komplikationer, som smärta, blödning, svullnad och skada på alveolär nerv (IAN) eller fullständig skada, vilket försämrar kvaliteten livet för de drabbade patienterna. Incidensen av tillfällig IAN-skada orsakad av underkäkens tredje molar extraktion var 0,4-8,4 %, medan incidensen av bestående men är mindre än 1 % [1, 2]. Men på grund av den höga förekomsten av påverkad underkäkens tredje molar, lider ett stort antal patienter av IAN-skada orsakad av påverkad underkäks tredje molarextraktion [3]. Den viktigaste riskfaktorn för IAN-skada orsakad av extraktion av underkäkens tredje molar är närheten av roten av underkäkens tredje molar till underkäkskanalen [1, 2, 4, 5]. Så, omfattande preoperativ analys och utvärdering av de anatomiska strukturerna är väsentliga före påverkad underkäks tredje molar extraktion för att minska risken för IAN-skada.
Panoramaröntgen är inte så exakt när det gäller att visa sambandet mellan påverkad underkäks tredje molar extraktion och IAN på grund av överlagringen och inneboende begränsningar. Noggrannheten i att förutsäga sannolikheten för (IAN) skada under den påverkade underkäkens tredje molar extraktion med hjälp av panoramaröntgenbilder var kontroversiell [6].
Cone beam computed tomography (CBCT), A (3D) avbildningsmodalitet, ger korrekt 3D-information med minskad stråldos än medicinsk CT [7]. Det visades att CBCT var en bättre och korrekt röntgenmetod än panoramaröntgen för att utvärdera sambandet mellan mandibular tredje molar och (IAN) [6, 8]. Så att CBCT har ansetts vara den valda modaliteten för preoperativ bedömning av komplicerad underkäks tredje molar extraktion [9].
Deep learning, en av artificiell intelligens undergrupper, hade en snabb utveckling och har en betydande roll inom medicinska områden. En av modellerna för djupinlärning, guidad inlärning av det konvolutionella neurala nätverket (CNN) har nyligen undersökts, vilket har visat sig överträffa mänsklig bedömningsnivå inom många medicinska bildbehandlingsområden [12, 13]. Efter att CNN introducerades till maxillofaciala fältet användes det för bedömning, upptäckt, kategorisering och segmentering av de omgivande anatomiska strukturerna [14-18 Nyligen har djupinlärning baserad på CNN-modeller använts för den påverkade underkäkens tredje molar och mandibular kanaldetektering och segmentering på panoramaröntgenbilder och CBCT [15, 18, 30], klassificering och stadieindelning av utveckling [31, 32] och approximativa mätningar av den påverkade underkäkens tredje molar på panoramaröntgenbilder [33]. Fukuda et al. jämförde 3 CNN för klassificering av den påverkade underkäkens tredje molar och underkäkskanalrelation med panoramaröntgenbilder [34]. Yoo et al. föreslog ett CNN-baserat tillvägagångssätt för att bedöma dödläget för den påverkade mandibulära tredje molarextraktionen med hjälp av panoramaröntgenbilder [35]. Så, som nämnts tidigare, kan panoramaröntgen inte exakt beskriva de anatomiska strukturerna på grund av överlagringen som sker i (2D) avbildningsmodaliteter. Orhan et al. rapporterade en AI-applikation (Diagnocat, Inc.) baserad på CNN med hög precision för att detektera M3 och bedömning av antalet rötter relaterade till intilliggande anatomiska strukturer
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Salama, Msc
- Telefonnummer: +201019932383
- E-post: ahmed_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sally Mansour, Msc
- Telefonnummer: +201066365552
- E-post: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12611
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Faculty university
- Telefonnummer: 01066365552
- E-post: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• CBCT-skanningar som visar underkäkens tredje molar hos patienter som åldras från 25 till 65 år
- FOV bör tydligt visa den tredje molaren helt med dess rötter och IAN.
- Voxelstorlek på 0,2 mm.
- Underkäkens tredje molarer. Frånvaro av artefakter, tandimplantat i de intilliggande tänderna.
Exklusions kriterier:
- • CBCT-bilder av suboptimal kvalitet eller artefakter/hög spridning som stör korrekt bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet i den automatiska utvärderingen av förhållandet mellan mandibulär tredje molar och mandibulär kanal.
Tidsram: baslinje
|
Noggrannhet av den djupa inlärningsmodellen i automatisk utvärdering av underkäkens tredje molar tänder och underkäkens kanalförhållande.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Enas Anter, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leung YY, Cheung LK. Risk factors of neurosensory deficits in lower third molar surgery: an literature review of prospective studies. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2010.09.005. Epub 2010 Oct 28.
- Gulicher D, Gerlach KL. Sensory impairment of the lingual and inferior alveolar nerves following removal of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;30(4):306-12. doi: 10.1054/ijom.2001.0057.
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Tay AB, Go WS. Effect of exposed inferior alveolar neurovascular bundle during surgical removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2004 May;62(5):592-600. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.033.
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Kwak GH, Kwak EJ, Song JM, Park HR, Jung YH, Cho BH, Hui P, Hwang JJ. Automatic mandibular canal detection using a deep convolutional neural network. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5711. doi: 10.1038/s41598-020-62586-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORAD AI 1-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .