- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05350228
Genauigkeit der künstlichen Intelligenz bei der Bewertung der Beziehung zwischen dem dritten Molaren des Unterkiefers und dem Kanal des Unterkiefers bei DVT
Genauigkeit der computergestützten Bewertung der Beziehung zwischen dem dritten Molaren des Unterkiefers und dem Unterkieferkanal auf DVT-Bildern unter Verwendung des Deep-Learning-Modells (künstliche Intelligenz): Diagnostische Genauigkeitsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer, die als eine der häufigsten Operationen im Mund-, Kiefer- und Gesichtsbereich gilt, kann mit mehreren postoperativen Komplikationen wie Schmerzen, Blutungen, Schwellungen und Verletzungen oder vollständigen Schäden des Nervus alveolaris inferior (IAN) verbunden sein, die die Qualität beeinträchtigen des Lebens der betroffenen Patienten. Die Inzidenz vorübergehender IAN-Verletzungen, die durch die Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer verursacht wurden, betrug 0,4–8,4 %. während die Inzidenz von bleibenden Verletzungen weniger als 1 % beträgt [1, 2]. Aufgrund des hohen Auftretens von impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer erleiden jedoch viele Patienten eine IAN-Verletzung, die durch die Extraktion impaktierter dritter Molaren im Unterkiefer verursacht wurde [3]. Der bedeutendste Risikofaktor für eine IAN-Verletzung durch die Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer ist die Nähe der Wurzel des dritten Molaren im Unterkiefer zum Mandibularkanal [1, 2, 4, 5]. Daher ist eine umfassende präoperative Analyse und Bewertung der anatomischen Strukturen vor der Extraktion eines impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer unerlässlich, um das IAN-Verletzungsrisiko zu verringern.
Die Panorama-Radiographie zeigt aufgrund der Überlagerung und der inhärenten Einschränkungen die Beziehung zwischen der Extraktion des impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer und der IAN nicht so genau. Die Genauigkeit der Vorhersage der Wahrscheinlichkeit der (IAN)-Verletzung während der Extraktion des impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer anhand von Panorama-Röntgenaufnahmen war umstritten [6].
Die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT), eine (3D)-Bildgebungsmodalität, liefert genaue 3D-Informationen mit einer geringeren Strahlendosis als die medizinische CT [7]. Es wurde gezeigt, dass die CBCT eine bessere und genauere radiologische Methode zur Beurteilung der Beziehung zwischen dem dritten Molaren des Unterkiefers und (IAN) ist als die Panorama-Radiographie [6, 8]. Daher wurde das CBCT als Methode der Wahl für die präoperative Beurteilung einer komplizierten Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer angesehen [9].
Deep Learning, eine der Untergruppen der künstlichen Intelligenz, hat sich schnell entwickelt und spielt eine bedeutende Rolle in medizinischen Bereichen. Eines der Deep-Learning-Modelle, das geführte Lernen des Convolutional Neural Network (CNN), wird kürzlich untersucht, das nachweislich das menschliche Urteilsvermögen in vielen Bereichen der medizinischen Bildgebung übertrifft [12, 13]. Nachdem CNN im maxillofazialen Bereich eingeführt wurde, wurde es zur Bewertung, Erkennung, Kategorisierung und Segmentierung der umgebenden anatomischen Strukturen verwendet [14-18]. Kürzlich wurde Deep Learning auf der Grundlage von CNN-Modellen für den betroffenen dritten Molaren und Unterkiefer des Unterkiefers verwendet Kanaldetektion und -segmentierung auf Panorama-Röntgenbildern und CBCT [15, 18, 30], die Klassifikation und Stadieneinteilung der Entwicklung [31, 32] und die Annäherungsmessungen des impaktierten dritten Unterkiefermolaren auf Panorama-Röntgenbildern [33]. Fukudaet al. verglichen 3 CNNs zur Klassifizierung des impaktierten dritten Molaren des Unterkiefers und der Verbindung des Unterkieferkanals mit Panorama-Röntgenaufnahmen [34]. Yooet al. schlugen einen CNN-basierten Ansatz vor, um das Patt bei der Extraktion des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer anhand von Panorama-Röntgenaufnahmen zu beurteilen [35]. Wie bereits erwähnt, kann die Panorama-Radiographie die anatomischen Strukturen aufgrund der Überlagerung, die bei den (2D-)Bildgebungsmodalitäten auftritt, nicht genau beschreiben. Orhanet al. berichteten über eine KI-Anwendung (Diagnocat, Inc.) auf der Basis von CNN mit hoher Präzision bei der Erkennung des M3 und der Bewertung der Anzahl der Wurzeln in Bezug auf benachbarte anatomische Strukturen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Salama, Msc
- Telefonnummer: +201019932383
- E-Mail: ahmed_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sally Mansour, Msc
- Telefonnummer: +201066365552
- E-Mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12611
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Kontakt:
- Faculty university
- Telefonnummer: 01066365552
- E-Mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• CBCT-Scans, die den dritten Molaren des Unterkiefers von Patienten im Alter von 25 bis 65 Jahren zeigen
- Das FOV sollte den dritten Molaren vollständig mit seinen Wurzeln und dem IAN deutlich zeigen.
- Voxelgröße von 0,2 mm.
- Untere dritte Molaren. Fehlen von Artefakten, Zahnimplantate in den Nachbarzähnen.
Ausschlusskriterien:
- • CBCT-Bilder von suboptimaler Qualität oder Artefakte/hohe Streuung, die eine ordnungsgemäße Beurteilung beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der automatischen Bewertung der Beziehung zwischen dem dritten Molaren des Unterkiefers und dem Unterkieferkanal.
Zeitfenster: Grundlinie
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Genauigkeit des Deep-Learning-Modells bei der automatischen Bewertung der dritten Molaren des Unterkiefers und der Beziehung des Unterkieferkanals.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Enas Anter, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leung YY, Cheung LK. Risk factors of neurosensory deficits in lower third molar surgery: an literature review of prospective studies. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2010.09.005. Epub 2010 Oct 28.
- Gulicher D, Gerlach KL. Sensory impairment of the lingual and inferior alveolar nerves following removal of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;30(4):306-12. doi: 10.1054/ijom.2001.0057.
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Tay AB, Go WS. Effect of exposed inferior alveolar neurovascular bundle during surgical removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2004 May;62(5):592-600. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.033.
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Kwak GH, Kwak EJ, Song JM, Park HR, Jung YH, Cho BH, Hui P, Hwang JJ. Automatic mandibular canal detection using a deep convolutional neural network. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5711. doi: 10.1038/s41598-020-62586-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- ORAD AI 1-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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