- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05350228
Precisión de la inteligencia artificial en la evaluación de la relación entre el tercer molar mandibular y el canal mandibular en CBCT
Precisión de la evaluación asistida por computadora de la relación entre el tercer molar mandibular y el canal mandibular en imágenes CBCT utilizando un modelo de aprendizaje profundo (inteligencia artificial): estudio de precisión diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción del tercer molar mandibular, considerada una de las cirugías más comunes en el campo oral y maxilofacial, puede estar asociada con varias complicaciones postoperatorias, como dolor, sangrado, hinchazón y lesión del nervio alveolar inferior (NAI) o daño completo, lo que perjudica la calidad. de vida de los pacientes afectados. La incidencia de lesión temporal del NIA causada por la extracción del tercer molar mandibular fue del 0,4-8,4%, mientras que la incidencia de lesiones permanentes es inferior al 1% [1, 2]. Sin embargo, debido a la alta incidencia de terceros molares mandibulares impactados, un gran número de pacientes sufren lesiones en el NIA causadas por la extracción del tercer molar mandibular impactado [3]. El factor de riesgo más importante de lesión de NIA causada por la extracción del tercer molar mandibular es la proximidad de la raíz del tercer molar mandibular al canal mandibular [1, 2, 4, 5]. Por lo tanto, el análisis preoperatorio integral y la evaluación de las estructuras anatómicas son esenciales antes de la extracción del tercer molar mandibular impactado para disminuir el riesgo de lesión de NIA.
La radiografía panorámica no es muy precisa para mostrar la relación entre la extracción del tercer molar mandibular impactado y la NIA debido a la superposición y las limitaciones inherentes. La precisión de predecir la probabilidad de lesión (IAN) durante la extracción del tercer molar mandibular impactado utilizando radiografías panorámicas fue controvertida [6].
La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), una modalidad de imagen (3D), proporciona información 3D precisa con una dosis de radiación menor que la TC médica [7]. Se demostró que CBCT era un método radiográfico mejor y más preciso que la radiografía panorámica para evaluar la relación entre el tercer molar mandibular y (IAN) [6, 8]. Por lo tanto, la CBCT se ha considerado como la modalidad de elección para la evaluación preoperatoria de la extracción complicada del tercer molar mandibular [9].
El aprendizaje profundo, uno de los subconjuntos de inteligencia artificial, tuvo una rápida progresión y tiene un papel importante en los campos médicos. Recientemente se investigó uno de los modelos de aprendizaje profundo, el aprendizaje guiado de la red neuronal convolucional (CNN), que ha demostrado superar el nivel de juicio humano en muchos campos de imágenes médicas [12, 13]. Después de que CNN se introdujera en el campo maxilofacial, se utilizó para la evaluación, detección, categorización y segmentación de las estructuras anatómicas circundantes [14-18 Recientemente, el aprendizaje profundo basado en modelos CNN se ha utilizado para el tercer molar mandibular y el tercer molar mandibular impactados. detección y segmentación del canal en radiografías panorámicas y CBCT [15, 18, 30], la clasificación y estadificación del desarrollo [31, 32] y las medidas de aproximación del tercer molar mandibular impactado en radiografías panorámicas [33]. Fukuda et al. comparó 3 CNN para la clasificación del tercer molar mandibular impactado y la relación del canal mandibular con radiografías panorámicas [34]. Yoo et al. propuso un enfoque basado en CNN para evaluar el estancamiento de la extracción del tercer molar mandibular impactado utilizando radiografías panorámicas [35]. Entonces, como se mencionó anteriormente, la radiografía panorámica no puede describir con precisión las estructuras anatómicas debido a la superposición que ocurre en las modalidades de imágenes (2D). Orhan et al. informó una aplicación de IA (Diagnocat, Inc.) basada en CNN con alta precisión en la detección de M3 y evaluación del número de raíces relacionadas con estructuras anatómicas adyacentes
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Salama, Msc
- Número de teléfono: +201019932383
- Correo electrónico: ahmed_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sally Mansour, Msc
- Número de teléfono: +201066365552
- Correo electrónico: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12611
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contacto:
- Faculty university
- Número de teléfono: 01066365552
- Correo electrónico: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Exploraciones CBCT que muestran el tercer molar mandibular de pacientes de 25 a 65 años de edad
- El FOV debe mostrar claramente el tercer molar completo con sus raíces y el IAN.
- Tamaño de vóxel de 0,2 mm.
- Terceros molares mandibulares. Ausencia de artefactos, implantes dentales en los dientes adyacentes.
Criterio de exclusión:
- • Imágenes CBCT de calidad subóptima o artefactos/alta dispersión que interfieren con la evaluación adecuada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de la evaluación automática de la relación entre el tercer molar mandibular y el canal mandibular.
Periodo de tiempo: base
|
Precisión del modelo de aprendizaje profundo en la evaluación automática de los terceros molares mandibulares y la relación del canal mandibular.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Enas Anter, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leung YY, Cheung LK. Risk factors of neurosensory deficits in lower third molar surgery: an literature review of prospective studies. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2010.09.005. Epub 2010 Oct 28.
- Gulicher D, Gerlach KL. Sensory impairment of the lingual and inferior alveolar nerves following removal of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;30(4):306-12. doi: 10.1054/ijom.2001.0057.
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Tay AB, Go WS. Effect of exposed inferior alveolar neurovascular bundle during surgical removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2004 May;62(5):592-600. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.033.
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Kwak GH, Kwak EJ, Song JM, Park HR, Jung YH, Cho BH, Hui P, Hwang JJ. Automatic mandibular canal detection using a deep convolutional neural network. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5711. doi: 10.1038/s41598-020-62586-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORAD AI 1-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .