- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05350228
Nauwkeurigheid van kunstmatige intelligentie bij de evaluatie van de relatie tussen mandibulaire derde kies en mandibulaire kanaal op CBCT
Nauwkeurigheid van computerondersteunde evaluatie van de relatie tussen mandibulaire derde molaar en mandibulaire kanaal op CBCT-afbeeldingen met behulp van Deep Learning Model (kunstmatige intelligentie): onderzoek naar diagnostische nauwkeurigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De extractie van de derde molaar in de onderkaak, beschouwd als een van de meest voorkomende operaties in het orale en maxillofaciale veld, kan gepaard gaan met verschillende postoperatieve complicaties, zoals pijn, bloeding, zwelling en verwonding of volledige schade van de nervus alveolaris inferior (IAN), waardoor de kwaliteit wordt aangetast van het leven van de getroffen patiënten. De incidentie van tijdelijk IAN-letsel veroorzaakt door extractie van de derde kies van de onderkaak was 0,4-8,4%, terwijl de incidentie van blijvend letsel minder is dan 1% [1, 2]. Vanwege het hoge aantal gevallen van geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak, lijdt een groot aantal patiënten aan IAN-letsel veroorzaakt door geïmpacteerde derde molaarextractie [3]. De belangrijkste risicofactor van IAN-letsel veroorzaakt door extractie van de derde molaar in de onderkaak is de nabijheid van de wortel van de derde kies in de onderkaak tot het mandibulaire kanaal [1, 2, 4, 5]. Uitgebreide preoperatieve analyse en evaluatie van de anatomische structuren zijn dus essentieel voordat de extractie van de derde molaar in de onderkaak wordt beïnvloed om het risico op IAN-letsel te verminderen.
De panoramische radiografie is niet zo nauwkeurig in het weergeven van de relatie tussen geïmpacteerde mandibulaire derde kiesextractie en IAN vanwege de superpositie en inherente beperkingen. De nauwkeurigheid van het voorspellen van de waarschijnlijkheid van de (IAN) verwonding tijdens de geïmpacteerde mandibulaire derde kiesextractie met behulp van panoramische röntgenfoto's was controversieel [6].
Cone beam computertomografie (CBCT), een (3D) beeldvormingsmodaliteit, biedt nauwkeurige 3D-informatie met een lagere stralingsdosis dan medische CT [7]. Er werd aangetoond dat CBCT een betere en nauwkeurige radiografische methode was dan panoramische radiografie voor het evalueren van de relatie tussen mandibulaire derde molaar en (IAN) [6, 8]. Zodat CBCT wordt beschouwd als de modaliteit bij uitstek voor preoperatieve beoordeling van gecompliceerde mandibulaire derde kiesextractie [9].
Diep leren, een van de subsets van kunstmatige intelligentie, kende een snelle vooruitgang en speelt een belangrijke rol op medisch gebied. Een van de deep learning-modellen, begeleid leren van het convolutionele neurale netwerk (CNN), is onlangs onderzocht, waarvan is bewezen dat het het menselijke oordeelsniveau overtreft op veel gebieden van medische beeldvorming [12, 13]. Nadat CNN was geïntroduceerd in het maxillofaciale veld, werd het gebruikt voor de beoordeling, detectie, categorisatie en segmentatie van de omliggende anatomische structuren [14-18 Onlangs is deep learning op basis van CNN-modellen gebruikt voor de geïmpacteerde mandibulaire derde kies en mandibulaire kanaaldetectie en segmentatie op panoramische röntgenfoto's en CBCT [15, 18, 30], de classificatie en stadiëring van ontwikkeling [31, 32], en de benaderingsmetingen van de geïmpacteerde mandibulaire derde molaar op panoramische röntgenfoto's [33]. Fukuda et al. vergeleek 3 CNN's voor classificatie van de geïmpacteerde mandibulaire derde kies en mandibulaire kanaalrelatie met panoramische röntgenfoto's [34]. Joo et al. stelde een op CNN gebaseerde benadering voor om de patstelling van de geïmpacteerde mandibulaire derde kiesextractie te beoordelen met behulp van panoramische röntgenfoto's [35]. Dus, zoals eerder vermeld, kan panoramische radiografie de anatomische structuren niet nauwkeurig beschrijven vanwege de superpositie die plaatsvindt in de (2D) beeldvormingsmodaliteiten. Orhan et al. meldde een AI-toepassing (Diagnocat, Inc.) op basis van CNN met hoge precisie bij het detecteren van de M3 en beoordeling van het aantal wortels gerelateerd aan aangrenzende anatomische structuren
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Salama, Msc
- Telefoonnummer: +201019932383
- E-mail: ahmed_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Sally Mansour, Msc
- Telefoonnummer: +201066365552
- E-mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12611
- Werving
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contact:
- Faculty university
- Telefoonnummer: 01066365552
- E-mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• CBCT-scans die de derde molaar van de onderkaak tonen van patiënten tussen de 25 en 65 jaar oud
- De FOV moet duidelijk de derde kies volledig laten zien met zijn wortels en de IAN.
- Voxelgrootte van 0,2 mm.
- Mandibulaire derde molaren. Afwezigheid van artefacten, tandheelkundige implantaten in de aangrenzende tanden.
Uitsluitingscriteria:
- • CBCT-beelden van suboptimale kwaliteit of artefacten/hoge spreiding die een juiste beoordeling belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de automatische evaluatie van de relatie tussen mandibulaire derde kies en het mandibulaire kanaal.
Tijdsspanne: basislijn
|
Nauwkeurigheid van het deep learning-model bij automatische evaluatie van mandibulaire derde molaren en mandibulaire kanaalrelatie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Enas Anter, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leung YY, Cheung LK. Risk factors of neurosensory deficits in lower third molar surgery: an literature review of prospective studies. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2010.09.005. Epub 2010 Oct 28.
- Gulicher D, Gerlach KL. Sensory impairment of the lingual and inferior alveolar nerves following removal of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;30(4):306-12. doi: 10.1054/ijom.2001.0057.
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Tay AB, Go WS. Effect of exposed inferior alveolar neurovascular bundle during surgical removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2004 May;62(5):592-600. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.033.
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Kwak GH, Kwak EJ, Song JM, Park HR, Jung YH, Cho BH, Hui P, Hwang JJ. Automatic mandibular canal detection using a deep convolutional neural network. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5711. doi: 10.1038/s41598-020-62586-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORAD AI 1-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .