- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05350228
Přesnost umělé inteligence při hodnocení vztahu mezi třetím molárem a mandibulárním kanálem na CBCT
Přesnost počítačově podporovaného hodnocení vztahu mezi třetím molárem dolní čelisti a kanálkem dolní čelisti na snímcích CBCT pomocí modelu hlubokého učení (umělá inteligence): Studie diagnostické přesnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Extrakce třetího moláru dolní čelisti, která je považována za jednu z nejčastějších operací v oblasti ústní a čelistní, může být spojena s několika pooperačními komplikacemi, jako je bolest, krvácení, otok a poranění nebo úplné poškození nervu alveolar inferior (IAN), které zhoršuje kvalitu života postižených pacientů. Incidence dočasného poranění IAN způsobené extrakcí třetího moláru dolní čelisti byla 0,4–8,4 %, přičemž výskyt trvalého poranění je menší než 1 % [1, 2]. Vzhledem k vysokému výskytu impaktovaného třetího moláru dolní čelisti však velký počet pacientů trpí poraněním IAN způsobeným extrakcí impaktovaného třetího moláru dolní čelisti [3]. Nejvýznamnějším rizikovým faktorem poranění IAN způsobené extrakcí třetího moláru dolní čelisti je blízkost kořene třetího moláru dolní čelisti k mandibulárnímu kanálu [1, 2, 4, 5]. Komplexní předoperační analýza a zhodnocení anatomických struktur jsou tedy nezbytné před impaktovanou extrakcí třetího moláru dolní čelisti, aby se snížilo riziko poranění IAN.
Panoramatická radiografie není tak přesná v zobrazení vztahu mezi impaktovanou extrakcí třetího moláru dolní čelisti a IAN kvůli superpozici a inherentním omezením. Přesnost predikce pravděpodobnosti (IAN) poranění během impaktované extrakce třetího moláru dolní čelisti pomocí panoramatických rentgenových snímků byla kontroverzní [6].
Cone beam computing tomography (CBCT), A (3D) zobrazovací modalita, poskytuje přesné 3D informace se sníženou dávkou záření než lékařské CT [7]. Bylo prokázáno, že CBCT je lepší a přesnější radiografická metoda než panoramatická radiografie pro hodnocení vztahu mezi mandibulárním třetím molárem a (IAN) [6, 8]. CBCT byla proto považována za modalitu volby pro předoperační hodnocení komplikované extrakce třetího moláru dolní čelisti [9].
Hluboké učení, jedna z podmnožin umělé inteligence, mělo rychlý vývoj a hraje významnou roli v lékařských oborech. Nedávno byl zkoumán jeden z modelů hlubokého učení, řízené učení konvoluční neuronové sítě (CNN), u kterého bylo prokázáno, že překonává úroveň lidského úsudku v mnoha oblastech lékařského zobrazování [12, 13]. Poté, co byla CNN zavedena do maxilofaciálního pole, byla použita pro hodnocení, detekci, kategorizaci a segmentaci okolních anatomických struktur [14-18 V poslední době se hluboké učení založené na modelech CNN používá pro impaktovaný třetí molár dolní čelisti a dolní čelist. detekce a segmentace kanálu na panoramatických rentgenových snímcích a CBCT [15, 18, 30], klasifikace a staging vývoje [31, 32] a aproximační měření impaktovaného třetího moláru dolní čelisti na panoramatických rentgenových snímcích [33]. Fukuda a kol. porovnali 3 CNN pro klasifikaci vztahu zasaženého třetího moláru dolní čelisti a mandibulárního kanálu s panoramatickými rentgenovými snímky [34]. Yoo a kol. navrhl přístup založený na CNN k posouzení patové situace ovlivněné extrakce třetího moláru dolní čelisti pomocí panoramatických rentgenových snímků [35]. Takže, jak bylo zmíněno dříve, panoramatická radiografie nemůže přesně popsat anatomické struktury kvůli superpozici, ke které dochází ve (2D) zobrazovacích modalitách. Orhan a kol. oznámili aplikaci AI (Diagnocat, Inc.) založenou na CNN s vysokou přesností při detekci M3 a hodnocení počtu kořenů souvisejících s přilehlými anatomickými strukturami
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Salama, Msc
- Telefonní číslo: +201019932383
- E-mail: ahmed_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sally Mansour, Msc
- Telefonní číslo: +201066365552
- E-mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12611
- Nábor
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Faculty university
- Telefonní číslo: 01066365552
- E-mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• CBCT skeny ukazující třetí molár dolní čelisti pacientů ve věku od 25 do 65 let
- FOV by měl jasně ukazovat třetí molár kompletně s jeho kořeny a IAN.
- Velikost voxelu 0,2 mm.
- Třetí moláry dolní čelisti. Absence artefaktů, zubní implantáty v sousedních zubech.
Kritéria vyloučení:
- • CBCT snímky suboptimální kvality nebo artefakty/vysoký rozptyl narušující správné posouzení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost automatického hodnocení vztahu mezi třetím molárem dolní čelisti a kanálem dolní čelisti.
Časové okno: základní linie
|
Přesnost modelu hlubokého učení v automatickém hodnocení vztahu mezi zuby třetího moláru a mandibulárního kanálu.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Enas Anter, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leung YY, Cheung LK. Risk factors of neurosensory deficits in lower third molar surgery: an literature review of prospective studies. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2010.09.005. Epub 2010 Oct 28.
- Gulicher D, Gerlach KL. Sensory impairment of the lingual and inferior alveolar nerves following removal of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;30(4):306-12. doi: 10.1054/ijom.2001.0057.
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Tay AB, Go WS. Effect of exposed inferior alveolar neurovascular bundle during surgical removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2004 May;62(5):592-600. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.033.
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Kwak GH, Kwak EJ, Song JM, Park HR, Jung YH, Cho BH, Hui P, Hwang JJ. Automatic mandibular canal detection using a deep convolutional neural network. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5711. doi: 10.1038/s41598-020-62586-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORAD AI 1-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Model založený na CNN
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Medical Centre Leeuwarden; Bergman ClinicsDokončenoUmělá inteligence | Kolorektální polypHolandsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoMultiformní glioblastomHolandsko, Belgie
-
Peking University Third HospitalDokončeno