- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05350228
Nøjagtighed af kunstig intelligens i evaluering af forholdet mellem mandibular tredje molar og mandibular kanal på CBCT
Nøjagtighed af computerstøttet evaluering af forholdet mellem mandibular tredje molar og mandibular kanal på CBCT-billeder ved hjælp af Deep Learning Model (kunstig intelligens): Diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den mandibular tredje molar ekstraktion, betragtes som en af de mest almindelige operationer inden for oral og maxillofacial område, den kan være forbundet med adskillige postoperative komplikationer, såsom smerte, blødning, hævelse og inferior alveolar nerve (IAN) skade eller fuldstændig skade, hvilket forringer kvaliteten af de ramte patienters liv. Incidensen af midlertidig IAN-skade forårsaget af mandibular tredje molær ekstraktion var 0,4-8,4 %, mens forekomsten af varigt mén er mindre end 1 % [1, 2]. Men på grund af den høje forekomst af ramt mandibular tredje molar lider et stort antal patienter af IAN-skade forårsaget af påvirket mandibular tredje molar ekstraktion [3]. Den mest signifikante risikofaktor for IAN-skade forårsaget af ekstraktion af underkæbe tredje molar er nærheden af roden af den tredje molar underkæbe til underkæbekanalen [1, 2, 4, 5]. Så omfattende præoperativ analyse og evaluering af de anatomiske strukturer er afgørende før påvirket mandibular tredje molar ekstraktion for at mindske risikoen for IAN-skade.
Panoramaradiografien er ikke så nøjagtig til at vise forholdet mellem påvirket mandibular tredje molar ekstraktion og IAN på grund af overlejring og iboende begrænsninger. Nøjagtigheden af at forudsige sandsynligheden for (IAN) skade under den påvirkede mandibular tredje molar ekstraktion ved hjælp af panorama røntgenbilleder var kontroversiel [6].
Cone beam computed tomography (CBCT), A (3D) billeddannelsesmodalitet, giver nøjagtig 3D-information med reduceret strålingsdosis end medicinsk CT [7]. Det blev påvist, at CBCT var en bedre og præcis radiografisk metode end panoramisk radiografi til at evaluere sammenhængen mellem mandibular tredje molar og (IAN) [6, 8]. Således er CBCT blevet betragtet som den foretrukne modalitet til præoperativ vurdering af kompliceret mandibular tredje molær ekstraktion [9].
Dyb læring, en af undergrupperne af kunstig intelligens, havde en hurtig progression og har en væsentlig rolle inden for medicinske områder. En af de dybe læringsmodeller, guidet læring af det konvolutionelle neurale netværk (CNN), er for nylig undersøgt, som har vist sig at overgå det menneskelige dømmende niveau inden for mange medicinske billeddannelsesfelter [12, 13]. Efter at CNN blev introduceret til maxillofacial-feltet, blev det brugt til vurdering, påvisning, kategorisering og segmentering af de omgivende anatomiske strukturer [14-18] For nylig er deep learning baseret på CNN-modeller blevet brugt til den påvirkede mandibular tredje molar og mandibular kanaldetektion og segmentering på panorama-røntgenbilleder og CBCT [15, 18, 30], klassificeringen og iscenesættelsen af udvikling [31, 32] og tilnærmelsesmålingerne af den påvirkede mandibular tredje molar på panorama-røntgenbilleder [33]. Fukuda et al. sammenlignede 3 CNN'er for klassificering af den påvirkede mandibular tredje molar og mandibular kanal relation med panorama røntgenbilleder [34]. Yoo et al. foreslået en CNN-baseret tilgang til at vurdere dødvandet af den påvirkede mandibular tredje molar ekstraktion ved hjælp af panorama røntgenbilleder [35]. Så, som nævnt før, kan panoramisk radiografi ikke nøjagtigt beskrive de anatomiske strukturer på grund af den overlejring, der sker i (2D) billeddannelsesmodaliteter. Orhan et al. rapporterede en AI-applikation (Diagnocat, Inc.) baseret på CNN med høj præcision i detektering af M3 og vurdering af antallet af rødder relateret til tilstødende anatomiske strukturer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Salama, Msc
- Telefonnummer: +201019932383
- E-mail: ahmed_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sally Mansour, Msc
- Telefonnummer: +201066365552
- E-mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12611
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Kontakt:
- Faculty university
- Telefonnummer: 01066365552
- E-mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• CBCT-scanninger, der viser mandibular tredje molar hos patienter i alderen fra 25 til 65 år
- FOV'en skal tydeligt vise den tredje kindtand fuldstændigt med dens rødder og IAN.
- Voxel størrelse på 0,2 mm.
- Mandibular tredje kindtand. Fravær af artefakter, tandimplantater i de tilstødende tænder.
Ekskluderingskriterier:
- • CBCT-billeder af suboptimal kvalitet eller artefakter/høj spredning, der forstyrrer korrekt vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af den automatiske evaluering af forholdet mellem mandibular tredje molar og mandibularkanalen.
Tidsramme: baseline
|
Nøjagtighed af den dybe læringsmodel i automatisk evaluering af mandibular tredje molar tænder og mandibular kanal forhold.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Enas Anter, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leung YY, Cheung LK. Risk factors of neurosensory deficits in lower third molar surgery: an literature review of prospective studies. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2010.09.005. Epub 2010 Oct 28.
- Gulicher D, Gerlach KL. Sensory impairment of the lingual and inferior alveolar nerves following removal of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;30(4):306-12. doi: 10.1054/ijom.2001.0057.
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Tay AB, Go WS. Effect of exposed inferior alveolar neurovascular bundle during surgical removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2004 May;62(5):592-600. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.033.
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Kwak GH, Kwak EJ, Song JM, Park HR, Jung YH, Cho BH, Hui P, Hwang JJ. Automatic mandibular canal detection using a deep convolutional neural network. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5711. doi: 10.1038/s41598-020-62586-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORAD AI 1-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CNN baseret model
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Medical Centre Leeuwarden; Bergman ClinicsAfsluttetKunstig intelligens | Kolorektal polypHolland
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGlioblastoma MultiformeHolland, Belgien
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater