- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05350228
Precisão da Inteligência Artificial na Avaliação da Relação entre o Terceiro Molar Inferior e o Canal Mandibular na CBCT
Precisão da avaliação auxiliada por computador da relação entre o terceiro molar inferior e o canal mandibular em imagens CBCT usando modelo de aprendizado profundo (inteligência artificial): estudo de precisão diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exodontia de terceiros molares inferiores, considerada uma das cirurgias mais comuns na área buco-maxilo-facial, pode estar associada a diversas complicações pós-operatórias, como dor, sangramento, edema e lesão ou dano total do nervo alveolar inferior (NAI), prejudicando a qualidade de vida dos pacientes afetados. A incidência de lesão temporária do NAI causada pela extração do terceiro molar inferior foi de 0,4-8,4%, enquanto a incidência de lesões permanentes é inferior a 1% [1, 2]. No entanto, devido à alta ocorrência de terceiros molares inferiores impactados, um grande número de pacientes sofre de lesão do NAI causada pela extração de terceiros molares inferiores impactados [3]. O fator de risco mais significativo de lesão do NAI causado pela extração do terceiro molar inferior é a proximidade da raiz do terceiro molar inferior ao canal mandibular [1, 2, 4, 5]. Portanto, uma análise pré-operatória abrangente e avaliação das estruturas anatômicas são essenciais antes da extração do terceiro molar inferior impactado para diminuir o risco de lesão do NAI.
A radiografia panorâmica não é muito precisa em mostrar a relação entre a extração do terceiro molar inferior impactado e o NAI devido à sobreposição e às limitações inerentes. A precisão de prever a probabilidade de lesão (IAN) durante a extração do terceiro molar inferior impactado usando radiografias panorâmicas foi controversa [6].
A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), uma modalidade de imagem (3D), fornece informações 3D precisas com menor dose de radiação do que a TC médica [7]. Foi demonstrado que a CBCT era um método radiográfico melhor e preciso do que a radiografia panorâmica para avaliar a relação entre o terceiro molar inferior e (IAN) [6, 8]. Assim, a CBCT tem sido considerada a modalidade de escolha para avaliação pré-operatória de extrações complicadas de terceiros molares inferiores [9].
O aprendizado profundo, um dos subconjuntos da inteligência artificial, teve uma rápida progressão e tem um papel significativo nas áreas médicas. Um dos modelos de aprendizado profundo, o aprendizado guiado da rede neural convolucional (CNN) foi recentemente investigado, o que provou superar o nível de julgamento humano em muitos campos de imagens médicas [12, 13]. Depois que a CNN foi introduzida no campo maxilofacial, ela foi usada para a avaliação, detecção, categorização e segmentação das estruturas anatômicas circundantes [14-18 detecção e segmentação do canal em radiografias panorâmicas e CBCT [15, 18, 30], a classificação e estadiamento do desenvolvimento [31, 32] e as medidas de aproximação do terceiro molar inferior impactado em radiografias panorâmicas [33]. Fukuda et ai. compararam 3 CNNs para classificação do terceiro molar inferior impactado e relação do canal mandibular com radiografias panorâmicas [34]. Yoo et al. propuseram uma abordagem baseada em CNN para avaliar o impasse da extração do terceiro molar inferior impactado usando radiografias panorâmicas [35]. Assim, como mencionado anteriormente, a radiografia panorâmica não pode descrever com precisão as estruturas anatômicas devido à sobreposição que ocorre nas modalidades de imagem (2D). Orhan et ai. relataram um aplicativo de IA (Diagnocat, Inc.) baseado em CNN com alta precisão na detecção do M3 e avaliação do número de raízes relacionadas a estruturas anatômicas adjacentes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Salama, Msc
- Número de telefone: +201019932383
- E-mail: ahmed_magdy@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sally Mansour, Msc
- Número de telefone: +201066365552
- E-mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12611
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contato:
- Faculty university
- Número de telefone: 01066365552
- E-mail: sally.mansour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Varreduras de CBCT mostrando terceiro molar inferior de pacientes com idades entre 25 e 65 anos
- O FOV deve mostrar claramente o terceiro molar completo com suas raízes e o NAI.
- Tamanho do voxel de 0,2 mm.
- Terceiros molares inferiores. Ausência de artefatos, implantes dentários nos dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
- • Imagens CBCT de qualidade abaixo do ideal ou artefatos/alta dispersão interferindo na avaliação adequada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da avaliação automática da relação entre o terceiro molar inferior e o canal mandibular.
Prazo: linha de base
|
Precisão do modelo de aprendizado profundo na avaliação automática dos terceiros molares inferiores e relação do canal mandibular.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Enas Anter, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leung YY, Cheung LK. Risk factors of neurosensory deficits in lower third molar surgery: an literature review of prospective studies. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jan;40(1):1-10. doi: 10.1016/j.ijom.2010.09.005. Epub 2010 Oct 28.
- Gulicher D, Gerlach KL. Sensory impairment of the lingual and inferior alveolar nerves following removal of impacted mandibular third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Aug;30(4):306-12. doi: 10.1054/ijom.2001.0057.
- Ghaeminia H, Meijer GJ, Soehardi A, Borstlap WA, Mulder J, Berge SJ. Position of the impacted third molar in relation to the mandibular canal. Diagnostic accuracy of cone beam computed tomography compared with panoramic radiography. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;38(9):964-71. doi: 10.1016/j.ijom.2009.06.007. Epub 2009 Jul 28.
- Tay AB, Go WS. Effect of exposed inferior alveolar neurovascular bundle during surgical removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2004 May;62(5):592-600. doi: 10.1016/j.joms.2003.08.033.
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Kwak GH, Kwak EJ, Song JM, Park HR, Jung YH, Cho BH, Hui P, Hwang JJ. Automatic mandibular canal detection using a deep convolutional neural network. Sci Rep. 2020 Mar 31;10(1):5711. doi: 10.1038/s41598-020-62586-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORAD AI 1-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .